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Propecia

In: Business and Management

Submitted By ahnsangwhan
Words 33961
Pages 136
I. 진단혈액
진단혈액 수련항목 (1)
: 혈액학적검사 기본 술기
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 혈액학적검사 : 혈액세포와 응고에 관련된 일련의 검사를 의미한다. 혈구의 체내분포, 구조, 기능에 관련된 검사, 골수에 분포하는 전구세포에 관한 검사, 혈구에 영향을 끼칠 수 있는 혈장 인자에 관한 검사 및 유전자 이상에 관련된 검사 등을 포괄적으로 포함한다. • 망상적혈구수 : 적혈구 성숙 단계 중 정염색성 적아구(orthochromatophilic normoblast) 바로 다음 단계의 세포로 핵이 빠져나간 직후부터를 의미한다. 미토콘드리아, 중심소체(centriole), 리보솜 등을 함유하고 있으며 말초혈액에서 24-48시간의 성숙과정을 거쳐서 성숙한 적혈구로 된다 (Ref. Williams 16th p373-374) ◆ 숙지할 필수 지식 : • 혈액학 검사에 사용되는 검체와 항응고제의 작용기전 및 종류 • 모세관 혈액의 채취 방법과 용도, 채취 시 주의점 및 정맥혈과의 차이점 • 적혈구침강계수(ESR) 검사의 원리 ◆ 습득할 필수 술기 : • Neubauer chamber의 사용 • 미량법(micromethod)를 이용한 헤마토크리트의 측정 • 수기법을 이용한 망상적혈구수 검사 ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음 ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2006. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 24th ed. 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (2)
: 자동 혈구계산기
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 헤마토크릿(Hct) : 혈액 전체 부피에 대한 적혈구 부피의 비율, 단위는 % 또는 L/L • 평균적혈구용적(MCV) : 적혈구의 평균 용적, 단위는 fL, • MCV = Hct (L/L) X 1,000/RBC count (X1012/L) • 평균적혈구혈색소(MCH) : 적혈구 한 개당 혈색소 양, 단위는 pg, • MCH = hemoglobin (g/L)/RBC count (X1012/L) • 평균적혈구혈색소농도(MCHC) : 적혈구 한 개당 평균 혈색소 농도, • 단위는 g/L, MCHC = hemoglobin (g/L)/Hct (L/L) • 적혈구분포지수(RDW) : 적혈구 크기의 다양성을 범위로 나타낸 것으로 개개의 적혈구 크기의 분포의 CV값 • 평균혈소판용적(Mean platelet volume; MPV) : 혈소판의 평균 용적, 단위는 fL ◆ 숙지할 필수 지식 : • 주요 제조사들의 자동혈구계산기의 원리 • Hemiglobincyanide (HiCN)법을 이용한 혈색소 측정법의 원리 • 본원에서 사용하고 있는 자동혈구계산기의 원리 ◆ 습득할 필수 술기 : • 자동혈구계산기의 사용 • 자동혈구계산기의 조정(calibration) 및 정도관리 • 혈액검사의 변화치 및 경고치 검색 • 자동혈구계산기에서 보고되는 변수 및 히스토크람 등의 데이터 판독

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :
|Manufacturer name |Users |Machine name |Users |Machine name |Users |
|Others |1 |Others | | | |
|Abbott Lab. |80 |Cell Dyn 1200 | 2 |Cell Dyn 1600 | 7 |
| | |Cell Dyn 1700 |21 |Cell Dyn 1800 | 1 |
| | |Cell Dyn 3000 | 6 |Cell Dyn 3200 |15 |
| | |Cell Dyn 3500 |15 |Cell Dyn 3700 |11 |
| | |Cell Dyn 4000 | 2 | | |
|ABX Dignostics |22 |MINOS | 1 |MICROS | 6 |
| | |MICROS 60 | 3 |PENTRA-120 | 1 |
| | |PENTRA-80 | 8 |PENTRA-60 | 3 |
|Bayer Dignostics |65 |ADVIA-60 | 5 |ADVIA-70 | 1 |
| | |ADVIA-120 |59 | | |
|Beckman Coulter Inc. |94 |T-540 | 8 |T-890 | 5 |
| | |JR | 1 |JT | 7 |
| | |ONYX | 1 |STKR | 1 |
| | |Ac*T-10 | 1 |Ac*T-8 | 3 |
| | |Ac*T Diff2 | 7 |Ac*T Diff | 3 |
| | |MicroDiff Ⅱ | 1 |HmX | 7 |
| | |MAXM | 1 |Gen-S |10 |
| | |STKS |33 |LH-755 | 5 |
|Boule Medical Lab. | 3 |CA530 Miner | 2 |AC920eo+ | 1 |
|Drew Scientific group PL | 2 |Excell-18 | 1 |Excell-22 | 1 |
|ERMA INC. | 1 |PEC-90 | 1 | | |
|Horiba Ltd. | 2 |LC-550 | 2 | | |
|Nihon Kohden Co. |21 |MEK-5108K | 1 |MEK-6108K | 3 |
| | |MEK-6318K | 4 |MEK-8118K |10 |
| | |MEK-8222K | 3 | | |
|SEAC |10 |H-12 | 1 |H-8 | 6 |
| | |Genius-S | 3 | | |
|Sysmex Co. |151 |F-520 | 1 |K-1000 | 4 |
| | |KX-21 |14 |K-4500 |25 |
| | |K-800 | 2 |SE-9000 |33 |
| | |SE-9000/RAM-1 | 7 |SF-3000 |20 |
| | |XE-2100 |35 |XE-2100L | 2 |
| | |XT-1800i | 5 |XT-2100i | 2 |
| | |XT-2000i | 1 | | |

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2006. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 24th ed. 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (3)
: 말초혈액도말 기초
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Normocytic /microcytic / macrocytic : 적혈구의 크기를 나타내는 용어로 적혈구의 크기가 정상일 경우 normocytic, 작으면 microcytic, 크면 macrocytic이라고 한다. • Normochromic / hypochromic / hyperchromic : 적혈구의 염색 정도를 나타내는 용어로 normochromic은 적혈구의 중심부의 맑은 부분의 직경이 1/3 정도를 차지하며 혈색소의 양이 정상으로 예측되는 경우를 의미하며, 혈색소의 양이 감소된 경우 hypochromic, 증가된 경우 hyperchromic이라고 한다. • Polychromasia : 망상적혈구는 혈구내에 잔존 RNA가 존재하여 Wright 염색에서 푸른색을 띠는 것을 polychomasia라고 한다. • Elliptocyte : 타원형 모양 적혈구 • Spherocyte : 중심부의 맑은 부분이 없고 크기가 작아진 적혈구 • Target cell : 표적 모양의 적혈구 • Schistocyte : 분절적혈구 • Acanthocyte : 불규칙한 돌기를 가지고 있는 적혈구 • Basohilic stippling : 적혈구 안의 불규칙한 푸른 과립 형태 • Howell-Jolly body : 핵염색질의 잔존물 • Cabot ring : mitotic spindle로부터 남은 microtubule로 적혈구 내에 관찰되는 반지 모양이나 8자 모양의 구조물 • Rouleaux formation : 혈장에 섬유소원이나 글로불린이 증가되었을 때 관찰되는 현상으로 적혈구가 일렬로 늘어선 모양 • Leukoerythroblastotic reaction : 유핵적혈구와 미성숙 백혈구가 말초혈액에서 관찰되는 현상 ◆ 숙지할 필수 지식 : • 말초혈액도말에 사용되는 기본 염색법의 원리 이해 ◆ 습득할 필수 술기 : • 말초혈액도말의 제작 및 염색 • 말초혈액도말의 판독 ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음 ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2006. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 24th ed. 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단혈액 수련항목 (4)
: 조혈기능
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Stem cell : 조혈모세포 • Pluripotential stem cell : 조혈모세포 중에서 최초 단계로 이로부터 모든 세포가 발생된다. • Committed progenitor cell : 특정 계열로의 분화가 결정된 단계의 전구세포 • Hematopoietic growth factor : 조혈모세포의 성장 및 분화에 관여하는 인자 • Cytoadhesion molecule : 세포 접착물질로 세포가 주변의 간질세포나 세포간질과 접촉하는 데 관여하는 물질 ◆ 숙지할 필수 지식 : • 적혈구의 생성, 분화과정 • 과립구의 생성, 분화과정 • 림프구의 생성, 분화과정 ◆ 습득할 필수 술기 : 해당없음 ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음 ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2006. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 24th ed. 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (5)
: 골수검사
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어 정의: • 골수흡인(Bone marrow aspiration) / 골수생검 (Bone marrow biopsy) : 골수흡인은 후장골능이나, 전장골능, 흉골, 소아의 경우는 장골 등에서 Illinois needle이나 Jamshidi bone marrow aspiration/biopsy needle을 사용하여 골수의 일부를 흡인하는 검사이며 골수생검은 골수 조직의 일부를 채취하는 검사이다 • 응고절편 (Clot section): 골수생검과 흡인과정에서 얻어진 골수 응집체를 포르말린으로 고정하거나 B5와 같은 고정액으로 고정시킨 후 파라핀이나 플라스틱에 넣어 만든 절편 • 접촉표본 (Touch print): 골수생검조직의 슬라이드 위에 접촉을 통해 얻어진 표본 • Dry Tap : 골수섬유화, 골경화증, 육아종과 림프종, 백혈병 및 형질세포질환과 같이 세포충실도가 매우 높아 골수흡인이 원활이 되지 않는 경우 • 세포충실도(Cellularity) : 골수 공간의 총 부피 (세포, 지방조직, stromal element를 포함)에 대하여 조혈세포가 차지하는 부피의 비율 • M:E ratio: 과립구 전체에 대한 적혈모구의 비

◆ 숙지할 필수 지식 : • 골수검사의 적응증을 이해한다. • 조혈모세포의 분화과정 및 혈구세포 형성과정을 이해한다. • 정상골수에서 관찰되는 세포의 형태학적 특징을 이해한다. • 골수 검사 후 시행하는 기본 및 특수 염색법의 원리 및 의미를 파악 한다. 1) Romanowsky's stain (Wright-Giemsa) / H&E stain 2) Peroxidase stain, Sudan black B stain 3) Esterase stain : specific esterase, non-specific esterase (with NaF) 4) Terminal deoxynucleotidyl transferse (TdT), PAS satin 5) Leukocyte alkaine phosphatase (LAP) stain 6) Acid phosphatase stain, Iron stain 7) Toluidine Blue stain, Methyl green pyronin (MGP) stain • 골수 검사 시 Dry tap이 될 수 있는 경우를 이해한다.

◆ 습득할 필수 술기 (보고서 작성) : • 골수 흡인 및 생검 과정 • 골수 흡인 도말 슬라이드로 Wright-Giemsa staining • 골수 흡인 도말 슬라이드를 보고 세포충실도 Cellularity, M:E ratio, 유핵세포 감별 계수 • 골수 흡인 도말 슬라이드로 특수염색 시행 (Peroxidase, PAS, Nonspecific estrase (with NaF inhibition), Iron stain) 후 결과 판독

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 없음.

◆ 추천되는 참고 자료 : • Henry JB : Clinical Diagnosis & Management by Laboratory Methods, 21th ed. 2006. • 대한진단검사의학회 : 진단검사의학, 완전개정 3판. 2001. • 대한혈액학회 : 혈액학, 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (6)
: 적혈구 질환(1) 빈혈일반 및 생산부전에 의한 빈혈
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 빈혈 : 조직의 산소요구량을 충족시키지 못하여 조직에 저산소증을 초래하는 경우로 순환하는 적혈구의 종량이 정상범위보다 낮은 상태. • 재생불량성빈혈 (aplastic anemia) : 다양한 원인에 의한 골수부전증(BM failure syndrome)으로 골수세포 충실도의 감소 및 지방으로 가득찬 골수소견과 함께 범혈구감소증 (pancytopenia)을 보이는 조혈기능 장애. • 순적혈구빈혈 (pure red cell anemia) : 백혈구나 혈소판수가 감소되지 않고 적혈구 형성에만 장애가 발생한 경우로, 골수에서 과립구, 거핵세포계열 세포들은 정상적으로 증식하지만 적혈구계열 세포는 저하 또는 완전히 없는 특징을 보임.

◆ 숙지할 필수 지식 : • WHO의 빈혈 진단 기준을 숙지한다. • 빈혈의 형태학적 분류, 원인 및 발생기전에 따른 빈혈의 분류를 이해한다. • 빈혈 진단에 필요한 선별검사 및 확진 검사를 이해한다. • 생산부전에 의한 빈혈 질환의 분류한다. • 재생불량성 빈혈의 원인, 병태생리, 진단을 위한 혈액검사소견, 감별진단 및 중증도 판정 기준, 치료법을 인지한다. • 순적혈구빈혈을 일으키는 원인들을 열거하고, 혈액검사소견, 감별진단, 치료법을 인지한다. • 체내 철 대사과정을 이해하고, 철결핍빈혈의 원인, 철결핍의 단계, 혈액검사소견, 감별진단, 치료법을 인지한다. • 소구성빈혈의 종류와 감별을 위한 혈액학적 소견을 이해한다. • 거대적혈모구빈혈(megaloblastic anemia)의 원인, 병태생리, 검사소견, 치료법을 이해한다. • 골수침윤에 의한 빈혈(myelophthisic anemia)의 말초혈액도말소견, 가능성 있는 질환들을 열거할 수 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 빈혈 환자의 CBC와 말초혈액도말을 관찰하고 형태학적으로 분류한다. • 재생불량성 빈혈과 순적혈구빈혈 빈혈 환자의 혈액검사 소견을 해석한다. • 영양결핍에 의한 빈혈 환자의 검사 소견(망상적혈구수, 혈청철, 철결합능, 페리틴, 비타민 B12, 엽산, Schilling test, 골수검사)을 해석한다. • 골수침윤에 의한 빈혈(myelophthisic anemia)의 말초혈액도말소견을 판독한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2005. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 2001.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (7)
: 적혈구 질환(2) 용혈성 빈혈 및 실혈에 의한 빈혈
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 용혈성빈혈 : 적혈구 파괴로 인해 발생하는 빈혈로, 적혈구 자체의 결함(막, 효소, 혈색소합성 장애)이나 적혈구 외 결함(동종혈구응집소, 자가항체, 기계적 외상, 감염, 화학적 손상)으로 인해 발생한다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 용혈성빈혈의 분류와 병인을 이해하고, 용혈성 빈혈 진단을 위한 검사의 종류와 소견을 알아야 한다. • 정상 적혈구막의 구조를 이해하고, 적혈구 막질환을 분류한다. • 유전성 구형적혈구증(hereditary spherocytosis)의 병인, 임상소견, 검사소견, 감별진단, 치료법을 인지한다. • 혈색소이상증(hemoglobinopathies)와 적혈구효소이상증 (red cell enzymopathies)의 종류와 병인, 검사소견을 이해한다. • 자가면역용혈빈혈의 종류와 병인, 검사소견을 이해한다. • 실혈에 의한 빈혈에서 나타나는 혈액검사소견을 이해한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 삼투압 취약성(osmotic fragility)검사를 시행, 판독한다. • sucrose hemolysis, Ham’s test, autohemolysis test를 시행, 판독한다. • 용혈성 빈혈 의심 환자의 검사 소견(말초혈액도말, 직접 및 간접 쿰스, 삼투압 취약성, sucrose hemolysis, Ham’s test, autohemolysis, bilirubin, plasma hemoglobin, haptoglobin, LDH, hemoglobinuria, hemosiderinuria, Hb 전기 영동)을 해석한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2005. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (8)
: 백혈구질환(1) – 비종양성 질환
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어 정의: • 호중구증가증(Neutrophilia) / 호중구감소증(Neutropenia) 1) 호중구증가증: 혈액내 중성구의 절대 농도가 연령에 따른 정상치 이상으로 증가하는 것 (정상범위는 성인의 경우 대략 1.8-7.0x103/uL 이며, 소아의 경우1.0-8.5x103/uL 임) 2) 호중구감소증: 절대 중성구 치가 (absolute neutrophila count (ANC))가 1.5-2x109/L이하로 감소하거나 (백인의 경우) 흑인의 경우 1.2-1.3x109/L 이하로 감소하는 경우 • 백혈병양반응(Leukemoid Reaction) / Leukoerythroblastic Reaction 1) 백혈병양반응: 말초 혈액의 과도한 백혈구 반응을 의미함, 여기에는 좌방이동(left shift)를 동반하는 50x109/L 이상의 백혈구증가증이나, 백혈구의 수는 이보다 낮으나 상당수의 미성숙 과립들이 관찰되는 경우, 림프구나 단핵구의 이와 유사한 질적 또는 양적 변화도 포함된다 2) Leukoerythroblastic Reaction: 혈액내에 적혈모구와 중성구 계통의 미성숙세포들이 존재하는 경우 • 호산구증가증(Eosinophilia) / 호염기구증가증(Basophilia) 1) 호산구증가증: 혈액내 호산구가, 자동화 장비나 direct chamber count같이 많은 수의 세포를 계수한 경우에는 0.35x109/L를 초과하거나 또는 호산구 수를 총백혈구수와 100- or 200-cell differential로부터 계산하여 얻은 경우에는 0.5x109/L를 초과할 때 2) 호염기구증가증: 절대 호염구수가 0.2x109/L를 초과할 때 • 단구증가증(Monocytosis) / 림프구증가증(Lymphocytosis) 1) 단구증가증: 단핵구의 수가 정상범위의 상한치 (1.0x109/L) 이상으로 증가한 경우 2) 림프구증가증: 말초혈액 내 림프구 수가 성인의 경우 1.5-4.0x109/L 이상, 소아의 경우 1.5-8.8x109/L 이상으로 증가한 경우 • Döhle inclusion body /Pelger Huët anomaly 1) Döhle inclusion body: 리보솜(ribosomes)의 잔여물로서 호중구의 세포질 내 푸른 반점으로 나타나며 감염이나 화상, 재생불량성빈혈, 다른 독성 조건에서 흔히 독성 과립과 동반되어 관찰됨 2) Pelger Huët anomaly: 상염색체 우성으로 유전되는 질환으로 과립구의 염색질은 성숙되어 있으나 핵의 분절의 이상으로 2개 이하의 핵분절만 지니게 되어 bilobed 또는 rounded nuclei를 가짐, 이들은 기능적으로 정상임 • Toxic granulation / Cytoplasmic vaculoles 1) Toxic granulation: 호중구내 azurophilic 과립의 호염성(basophilia)이 성숙 호중구에서도 그대로 유지되거나 더 증가된 상태, 심한 감염이나 다른 독성 조건, 반응성 조건에서 관찰됨 2) Cytoplasmic vacuoles: 세포내 탐식작용을 시사하며, 감염이나 다른 독성 조건에서 관찰됨

◆ 숙지할 필수 지식 : • 백혈구 세포의 수적이상을 초래하는 원인을 나열할 수 있어야 한다. • Leukemoid reaction 또는 Leukoerythroblastic reaction을 보이는 경우를 나열할 수 있어야 한다. • 전염성단핵구증의 병인을 이해하고 말초혈액 및 골수 검사소견을 알고 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기(보고서 작성) : • 정상림프구, 비정형림프구(atypical lymphocyte), 림프구성 아세포(lymphoblast)의 형태학적 차이점 구별 • 전염성 단핵구증과 ALL의 감별 • Leukemoid reaction과 CML의 감별 • Hypereosinophilic syndrome과 eosinophilic leukemia의 감별

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 없음.

◆ 추천되는 참고 자료 : • Henry JB : Clinical Diagnosis & Management by Laboratory Methods, 21th ed. 2006. • 대한진단검사의학회 : 진단검사의학, 완전개정 3판. 2001. • 대한혈액학회 : 혈액학, 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (9)
: 백혈구질환(2) – 종양성 질환(1) (CMPD, MDS/MPD, MDS, AML)
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어 정의: • Dyspoesis : Dyspoiesis는 lineage 별로 dyserythropoiesis, dysgramulopoiesis, dysmegakaryopoiesis로 분류할 수 있는데 dyserythropoiesis에는 거대적아구성 변화와, 불규칙적인 핵의 모양과 형태, 다핵성, internuclear bridging, 비정상 염색질, ringed sideroblasts, 또는 karyorrhexis등의 소견이 해당되고 dysgranulopoiesis에는 핵의hypolobulation 또는 hypersegmentation 과 세포질의 hypogranulation 이 해당되며dysmegakaryopoiesis에는 hypolobulated micromegakaryocyte나, 분엽화되지 않은 핵, 그리고 다수의, 분리된 핵이 해당된다. • Ineffective hematopoiesis : 비효율적 조혈세포생성은 골수 내에서 조혈세포가 성숙 혈구로 분화하지 못하고 사멸되는 현상이며, 이들 세포는 대부분 대식세포에 의해 탐식 처리된다 • Auer rod / faggot cell 1) Auer rod: myeloperoxidase 양성인 일차 과립에서 유래된 세포질내 호산성의 rod-like 함유물 2) Faggot cell: Auer 소체가 세포질내에 다발로 존재하는 급성전골수구성 백혈병의 특징적인 세포

◆ 숙지할 필수 지식 : • 만성골수증식성질환(CMPD) 및 골수이형성/골수증식성질환(MDS/MPD)의 WHO 분류를 학습하고 FAB 분류법과의 차이점을 이해한다. • 골수이형성증후군(MDS)의 WHO 분류를 학습하고 FAB 분류법과의 차이점을 이해한다. • 급성골수성백혈병(AML)의 WHO 분류를 학습하고 FAB 분류법과의 차이점을이해한다.

◆ 습득할 필수 술기 (보고서 작성): • 만성골수구성백혈병(CML)의 말초혈액 및 골수검사 소견 판독, 진단 • 골수이형성증후군 (MDS)의 말초혈액 및 골수검사 소견 판독, 진단 • 급성골수구성백혈병 (AML)의 말초혈액 및 골수검사 소견 판독, 진단 • 급성전골수구성백혈병 (APL)의 말초혈액 및 골수검사 소견 판독, 진단

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 없음.

◆ 추천되는 참고 자료 : • Henry JB : Clinical Diagnosis & Management by Laboratory Methods, 21th ed. 2006. • WHO : Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, 2001 • 대한진단검사의학회 : 진단검사의학, 완전개정 3판. 2001. • 대한혈액학회 : 혈액학, 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단혈액 수련항목 (10)
: 백혈구질환(3) – 종양성 질환(II) (림프구계종양, 조직구 및 수지상 세포 종양, 기타)
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어 정의: • Precursor B- & T-cell neoplasm 1) Precursor B-cell ALL: surface Ig이 존재하지 않고, nuclear Tdt 양성이면서 종종 CD34를 표현하는 B-cell로 이루어진 ALL로서, Pre-pre B-ALL, Common ALL, Pre B-ALL 등으로 세분하기도 한다. 2) Precursor T-cell ALL: Tdt 양성이면서 때로 CD34 양성이고 surface TCR/CD3가 존재하지 않으면서 CD7 또는 CD1a를 표현하는 T-cell로 이루어진 ALL. • Rouleaux formation / Mott cell / Russell body / flame cell 1) Rouleaux formation: 적혈구들이 서로 겹쳐지게 정열 되어 마치 동전을 쌓아 올린 것처럼 보이는 현상 (연전현상) 2) Mott cell : 연한 푸른색 내지는 흰색의 포도송이 같은 형태의 축적물을 갖는 형질세포 3) Russell bodies : 굴적력을 갖는 선홍색의 원형 소체를 의미하며 전자현미경적으로는 2-3µL의 electron dense inclusion 4) flame cell : 글리코겐이 풍부한 주홍색의 세포질을 갖는 형질세포, 주로 IgA • Hemophagocytosis: 조혈세포들이 양성 탐식세포들(활성화된 단핵구/ 조직구) 에 의해 사멸되는 과정이다. 이는 불필요하거나 사멸하는 혹은 죽은 세포를 제거하는 신체의 정상적인 과정이다. 다양한 원인에 의해 일어날수 있는 데 대표적으로 감염, 악성 종양, 자가면역성 질환, 가족성 질환과 연관되어 나타날 수 있다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 급성림프구성백혈병(Precursor B- & T-cell neoplasm)의 WHO 분류를 학습하고 FAB 분류법과의 차이점을 이해한다. • Mature B-cell neoplasm의 WHO 분류를 학습한다. • 다발성골수종의 진단기준 및 진단 및 추적에 관련되는 검사를 이해한다. • Mature T-cell and NK-cell neoplasm의 WHO 분류를 학습한다. • Histiocytic and dendritic cell neoplasm의 WHO 분류를 학습한다.

◆ 습득할 필수 술기 (보고서 작성) : • 급성림프구성백혈병 (ALL)의 말초혈액 및 골수검사 소견 판독, 진단 • 만성림프구성백혈병 (CLL)의 말초혈액 및 골수검사 소견 판독, 진단 • 다발성 골수종의 말초혈액 및 골수검사 소견 판독, 진단에 관련되는 검사소견 판독 • 조직구증식증을 보이는 질환의 감별

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 없음.

◆ 추천되는 참고 자료 : • Henry JB : Clinical Diagnosis & Management by Laboratory Methods, 21th ed. 2006. • WHO : Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, 2001 • 대한진단검사의학회 : 진단검사의학, 완전개정 3판. 2001. • 대한혈액학회 : 혈액학, 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (11)
: 유세포분석 (Flow Cytometry)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의: • Flow Cytometry , CD antigen 1) Flow cytometry: 세포부유액을 형광염색한 다음, 세포를 하나씩 흐르게 하면서 레이저 광선을 가하면, 광원에서 온 빛이 세포에 의하여 산란된다. 산란된 빛을 빛의 방향과 같은 방향(forward scatter, 세포의 크기 반영)과 직각 방향(side scatter, 세포 내의 과립 등 세포내 복잡성 반영)에서 각각 측정하고 또한 형광염색에 의하여 각 세포가 발하는 형광을 측정한다. 이렇게 측정된 광학적 신호들을 컴퓨터가 분석하는 세포 측정 방법을 flow cytometry라 한다 2) CD antigen: 동일한 세포표면항원을 인지하는 유사한 단클론항체의 묶음을 cluster of differentiation (CD)라 정의하고 유사항체들의 묶음에 각각 번호를 부여하는 체계를 도입해 이러한 CD에 의해 인지되는 세포 표면항원을 CD 항원 또는 표지자라함 • Immunophenotyping , Cell sorting 1) Immunophenotyping: 항체를 사용하여 세포의 항원이나 표지자의 종류에 따라 세포를 분류, 확인하는 방법 2) Cell sorting: 유세포 분석기를 통하여 얻어진 정보를 통해 세포를 분류하고, 다양한 세포들로 이루어진 혼합물에서 특정 종류의 세포만을 분리하는 것

◆ 숙지할 필수 지식 : • 유세포 분석기의 원리를 이해한다. • 유세포분석법을 이용한 면역표현형 검사의 원리를 이해한다. • 정상 혈구세포의 분화과정을 이해하고 각 시기별로 발현되는 CD 항원의 분포를 이해한다. • 급성백혈병세포의 계열을 정하기 위한 Scoring system (EGIL)을 숙지한다.

◆ 습득할 필수 술기 (보고서 작성): • 림프구 아형분석 • 백혈병 세포 면역표현형 분석 (AML, ALL, CLL 등)

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • Flow Cytometer 1) Becton-Dickinson 사 : FACScan, FACSCalibur, FACSCanto 2) Beckman-Coulter 사 : Epics XL, Cytomics FC500 • Flow Cytometer with Cell Sorter 1) Becton-Dickinson 사 : FACSort, FACStar, FACSVantage

◆ 추천되는 참고 자료 : • Henry JB : Clinical Diagnosis & Management by Laboratory Methods, 21th ed. 2006. • WHO : Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, 2001 • 대한진단검사의학회 : 진단검사의학, 완전개정 3판. 2001. • 대한혈액학회 : 혈액학, 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (12)
: 특수혈액검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 :

◆ 숙지할 필수 지식 : • LAP(leukocyte alkaline phosphatase) score 검사의 원리를 이해한다. • NBT(nitroblue tetrazolium) 검사의 원리를 이해한다. • 골수생검조직에서 면역조직염색(immunohistochemical stain)의 기본 원리를 이해한다. ◆ 습득할 필수 술기 : • LAP 검사를 시행하고, 결과를 해석한다. • NBT 검사 결과를 해석한다. • 골수생검조직에서 CD3, CD20, CD45로 면역조직염색을 시행한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2005. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단혈액 수련항목 (13)
: 혈소판질환 검사
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 출혈 : 자발적 혹은 국소적 손상에 인해 조직으로부터 혈액이 배출되는 것으로, 지혈과정에 관여하는 혈소판, 혈관, 응고인자 및 응고억제인자들 중 한 부분의 양적 혹은 기능적 이상으로 발생한다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 출혈성 질환을 분류한다. • 혈소판의 구조와 기능을 이해한다. • 출혈시간(bleeding time)의 원리와 장단점을 이해하고, 출혈시간이 연장되는 경우 추가검사를 시행할 수 있다. • 혈소판응집검사(platelet aggregation test)의 적응증, 원리를 이해하고, 판독할 수 있어야 한다. • shear stress하에 시행되는 혈소판 기능검사 (platelet function analyzer, Cone and plate analyzer)와 현장검사용 혈소판약물반응측정기 (VerifyNow)의 측정원리, 적응증, 판독소견을 인지한다. • 혈소판의 agonist와 그에 상응하는 수용체를 알고, 현재 사용중인 항혈소판약제의 기전을 이해한다. • 혈소판 증가증 및 감소증의 원인을 열거한다. • 선천적 혈소판 기능이상 질환의 종류와 병인, 검사소견을 이해한다. • 후천적 혈소판 기능이상을 보이는 질환을 열거하고 병인을 이해한다. • 면역혈소판감소자색반병(immune thrombocytopenic purpura)와 혈전저혈소판혈증자색반병(thrombotic thrombocytopenic purpura), 헤파린유도저혈소판증(heparin-induced thrombocytopenia)의 병인, 검사소견, 감별진단 및 치료법을 이해한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 출혈시간과 혈소판응집검사를 시행하고 결과를 해석한다. • 혈소판기능이상 질환자의 검사결과를 해석한다. • 면역혈소판감소자색반병 환자의 검사결과(말초혈액도말, 골수검사, 쿰스검사, 항혈소판항체)를 관찰한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 혈소판응집기 (platelet aggregometer) : Chrono-Log, Helena • 혈소판약물반응측정기 : 상품명 VerifyNow- 제조사 Accumetrics (미국) – 국내대리점 KBM ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2005. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 2001. • Handin RI. Inherited platelet disorders. Hematology(Am Soc Hematol Educ Program) 2005;396-402 • Hassan AA, et al. Acquired disorders of platelet function, Hematology(Am Soc Hematol Educ Program) 2005;403-408. • Rand, ML et al. Platelet function assays, Transfusion and Apheresis Science 2003;28:307-317.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단혈액 수련항목 (14)
: 지혈검사
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 지혈기전 : 혈관손상이나 기타원인에 의해 출혈이 발생하면 이를 멈추기 위해서 혈관수축과 일차지혈과정(primary hemostasis)인 혈소판이 부착 및 응집에 의해 혈소판마개가 형성됨과 함께 이차지혈과정(secondary hemostasis)인 응고인자들의 활성화를 통한 섬유소(fibrin)가 만들어져 완전한 지혈이 이루어진다. ◆ 숙지할 필수 지식 : • 지혈과정과 섬유소용해계를 이해한다. • 혈액응고검사를 위한 검체 채혈에 대해 이해한다. • 응고인자 선별(screening of coagulation factor)을 위한 검사들(PT, aPTT, fibrinogen, thrombin time)의 검사원리를 이해하고, 결과해석을 통한 추가검사를 선택할 수 있어야 한다. • 자동 응고기기의 종류, 원리 및 장단점을 이해한다. • 응고인자 검사와 응고억제인자(specific factor inhibitor) 검사의 원리를 이해하고, 응고인자결핍증 진단에 적용할 수 있어야 한다. • 본빌레브란트병(vWD)의 병인, 분류 및 진단법을 이해한다. • 파종성혈관내응고증(DIC)의 병인을 이해하고, 진단을 위한 검사 (혈소판수, PT, fibrinogen, FDP, D-dimer, antithrombin) 소견을 인지한다. • 정량 D-dimer 검사의 종류와 임상적 의의를 이해한다. • 헤파린과 와파린 치료의 기전을 이해하고, 모니터링 지표를 해석할 수 있어야 한다. • 비타민 K 의존성 응고질환의 종류와 병인을 이해한다. • 저분자량 헤파린 모니터링이 필요한 질환과 검사법(anti-Xa, anti-IIa activity)을 이해한다. ◆ 습득할 필수 술기 : • PT, aPTT 검사(mixing test 포함)를 수기법과 자동기기로 각각 시행한다. • 응고인자검사와 응고억제인자 검사를 시행하고 결과를 해석한다. • vWF:Ag과 ristocetin cofactor(vWF:Rco) 검사를 시행, 보고한다. • FDP와 D-dimer 검사를 시행하고, ISTH 진단기준에 따라 DIC를 진단한다. • 해당 응고검사실에서 사용하는 aPTT 시약으로 헤파린의 치료적 범위를 산정한다. • 응고검사의 정도관리를 시행, 분석한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • STA, STAR , STA compact, ST4(Diagnostica Stago) • MLA (Spectron Co.) • CA-7000 (Sysmex) • ACL series (Instrumentation Laboratory) • MDA180, Coag-A-Mate (Organon Teknika)

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2005. • 대한진단검사의학회 편, 지단검사의학 제 3판 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 2001. • Hirsh, J et al. Heparin and low-molecular-weight heparin. The seventh ACCP conference on ahtithrombotic and thrombolytic therapy. Chest 2004;126:188S-203S.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (15)
: 과응고혈증 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 혈전증 (thrombosis) : 혈관 속에 피가 굳어진 덩어리인 혈전 (thrombi)에 의해 발생되는 질환. ◆ 숙지할 필수 지식 : • 자연항응고인자(natural anticoagulant)에 의한 응고조절기전과 혈전형성인자(손상된 혈관, 혈액응고 활성화, 혈류지연)를 이해한다. • 선천적 및 후천적 혈전증의 원인과 병인을 이해한다. • 선천적 혈전증의 원인 규명을 위한 혈장 검사의 종류와 원리를 이해하고, 적절한 검사의 선택과 시기를 인지한다. • 선천적 혈전증의 원인 규명을 위한 유전자 검사를 이해한다. • 혈전증 선별검사로서의 정량 D-dimer의 유용성을 살펴보고, 임상 적용에 있어서 장단점을 인지한다. • 항인지질증후군의 진단기준과 검사법을 이해한다. ◆ 습득할 필수 술기 : • 선천적 혈전증 원인 규명을 위한 혈장 검사의 결과를 해석한다. • 혈전증 환자에서 의뢰되는 정량 D-dimer 결과를 해석하고 영상소견과 비교한다. • 루푸스항응고인자 검사를 시행, 판독한다. ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 지혈검사의 장비목록 참조. ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2005. • 대한진단검사의학회 편, 지단검사의학 제 3판 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 2001. • Derksen, R et al. Tests for lupus anticoagulant revisited. Thromb Res 2004;114:521-526. • Miyakis S et al. International consensus statement on an update of the classification criteria for definite antiphospholipid syndrome. J Thromb Haemost 2006;4”295-306. • Tripodi A et al. Laboratory investigation of thrombophilia. Clin Chem 2001;47;1597-1606.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단혈액 수련항목 (16)
: 염색체 검사
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 • Clone : 하나의 전구세포에서 유래된 세포군 • Nonrandom : 두개의 세포 이상이 동일한 이상을 가지거나, 염색체 결손의 경우 세개의 세포 이상이 동일한 이상을 가지고 있어 해당 염색체 이상이 clonal 기원을 가진다고 생각되는 경우 • Chromosome evolution : basic clone으로부터 염색체 이상이 점점 복잡한 subclone으로 변화해 가는 과정 • Clone size : 한 clone을 형성하는 세포수 • Mainline : 한 종양 세포집단에서 가장 흔히 관찰되는 염색체 구성 • Stemline : 한 종양 세포집단에서 가장 기본이 되는 clone • Sideline : stemline에 추가된 모든 변형된 subclone 들 • Modal number : 한 종양에서 가장 흔히 관찰되는 염색체 수 • Haploid, diploid, triploid, tetraploid : 정상적으로 인체 세포에서 각 염색체는 1 쌍씩 존재하고 이를 diploid라고 하며 각 염색체가 1개씩 존재할 때를 haploid, 3개씩 있으면 triploid, 4개 (2쌍)씩 있으면 tetraploid라고 한다. • Composite karyotype : 한 종양 내에서 다양한 염색체 이상이 분포하는 것을 의미하여 이때 일부 세포들이 일부 염색체 이상을 공유한다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 혈액종양에서 염색체 검사의 유용성 • 혈액종양의 종류에 따른 적절한 검체의 종류 및 mitogen 사용 유무 • 골수 염색체 검사방법 • ISCN에서 제시한 neoplasia 명명법의 원칙 이해 • 주요 종양에서 관찰되는 염색체 이상을 열거하고 설명 : CML, ALL, AML, MDS, lymphoma

◆ 습득할 필수 술기 : • 주요 혈액 종양에 특징적인 염색체 이상을 가지고 있는 증례에 대해 핵형분석을 시행한다. (CML, ALL, AML, MDS) • 300-400 band 해상도와 quality가 불량한 분열중기상에서도 염색체를 동정하고 핵형을 분석할 수 있어야 한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음 • Cytovision (Applied imaging) • ChiPS (젠딕스) • Metasystems (Carl Zeiss)

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한혈액학회. 혈액학, 2006. • 대한진단검사의학회 편, 진단검사의학 제 3판, 2001. • Henry, JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 24th ed. 2006. • ISCN 1995

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단혈액 수련항목 (17)
: 혈액종양 유전자
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의: • 종양유전자(Oncogene) : 종양유전자는 정상적으로 성장을 유도하거나 세포의 자멸(apoptosis)을 억제하는 기능을 갖는 유전자이나 악성 전환이 일어나면 이들의 활성화가 일어나게 된다 • 종양억제유전자(Tumor suppressor gene) : 종양억제유전자는 정상적으로 세포 복제를 억제하고, 세포의 자멸을 유도하며, 세포 게놈을 보전하는 역할을 하나 악성 전환이 일어나면 이들의 불활성화가 일어나게 된다 • 융합유전자(fusion gene) : 융합유전자는 정상적으로는 서로 독립되어 있는 유전자로부터 만들어진 hybrid 유전자이다. 이는 염색체의 전위나, 결손, 또는 역위에 의해서 생겨날 수 있다. 종종 이러한 융합유전자는 종양유전자가 되는 데 대표적인 예로 bcr-abl 유전자가 있다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 혈액종양의 발생에 관계되는 분자유전학적 원인과 발생기전을 이해한다. (BCR/ABL, AML1/ETO, PML/RARα 등) • 혈액종양의 진단에 이용되는 유전자 검사기법을 이해한다. (PCR, RT-PCR, Real-time quantitative PCR)

◆ 습득할 필수 술기 (보고서 작성) : • 말초혈액 및 골수 검체에서 DNA, RNA 분리 및 정량 • 분리한 핵산으로 PCR 또는 RT-PCR 수행 및 결과 판독 • Real-time PCR의 원리 및 결과 판독

◆ 국내외 장비 및 시약 현황: • PCR machine (Thermocycler) 1) Applied Biosystems - GeneAmp PCR System 9700, 9800, 2720 2) Biorad - DNA Engine, MJ mini cycler, PTC-100 cycler 3) 기타 • Real-Time PCR machine 1) Roche - LightCycler 2) Applied Biosystems - Real-time PCR system 7300, 7500, 7900HT 3) Biorad - Chromo4, DNA Engine Opticon Real-time PCR Detection System 4) 기타

◆ 추천되는 참고 자료 : • Henry JB : Clinical Diagnosis & Management by Laboratory Methods, 21th ed. 2006. • WHO : Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, 2001 • 대한진단검사의학회 : 진단검사의학, 완전개정 3판. 2001. • 대한혈액학회 : 혈액학, 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

II. 임상화학
임상화학 수련항목 (1) : 기본 검사 원리 및 기술
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Centrifuge: Instrument used to separate materials from solution by application of increased gravitational force by rotating or spinning samples rapidly. • Chemical purity: Degree of purity or homogeneity as designated by various scientific agencies, such as the American Chemical Society • Reagent water: • Reference material: commercially available aqueous and protein-based materials may be used as calibrators or controls to determine or monitor the accuracy of assays. • Chemical purity: Degree of purity or homogeneity as designated by various scientific agencies, such as the American Chemical Society and National Institute of Standards and Technology (NIST) • Lot-analyzed reagent: • Maximal impurities reagent • Primary reference material: always required for definitive and reference methods. • Secondary reference material: • Certified reference standard: a reference material that has one or more property values certified by a technically valid procedure and is accompanied by, or traceable to, a certificate or another document issued by a certifying body. • Transfer Pipete: • Graduated Pipete: • SI unit: An internationally accepted system of measurement. • water purification: A treatment process (distillation, deionization, reverse osmosis, ultraviolet irradiation, ultra filtration, or ozonolysis) used to remove water contaminants. • Desiccant: Material used in a dessicator to absorb water from the air. • MSDS (Material Safty Data Sheets):

◆ 숙지할 필수 지식 • 아래 사항의 사용법, 점검표 및 정도관리방법을 알아야 한다 1) Reagent grade water system 2) Glassware 세척 3) Pipet의 정도관리 4) 온도계 5) Balance 6) Water bath 7) Centrifuge 8) 냉장고 9) 냉동고 10) Chemical fume hood 11) 현미경 12) 검사용 시계 13) Rotator • 검사실의 폐기물 관리 • 검사실의 안전관리지침 • 검사실의 감염방지지침 • Hazard의 표시법 • 국내 MSDS제도에 관한 관계법규

◆ 습득할 필수 술기 • Pipet의 정도관리방법 • Glassware 세척 점검 • 온도계의 점검 • Hazard 의 표기 (10 개 이상) • MSDS 의 작성 (5 개 이상) • Type I reagent water의 평가 (1 회)

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당 없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p3-30. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p3-34. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p27-33.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (2)
: 검체 채취 및 보관, 생리적 변이의 원인
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Artifactual: Changed state of a material resulting from artificial, rather than natural, processes or conditions. • Capillary: Related to tiny blood vessels in tissues, through which nutrients are delivered and waste products are removed by the blood • Chelation: The process of an organic molecule binding multiple metal ions. • Glycolytic: Relating to the process of metabolism of glucose • TBEP: Tris(2-butoxyethyl) phosphate, a chemical found in some types of rubber, which may leak from stoppers and bind to proteins, displacing chemicals and altering their serum (or plasma) concentrations. • Additive: a chemical added to a specimen that changes one or more of its physical or chemical properties. • Aliquot: • Analyte: A substance that can be measured by an analytical technique • Anticoagulant: A substance that can suppress, delay, or prevent coagulation of blood by preventing formation of fibrin • Bar code: a system of using varying-slith bars as a way to provide identification information. • Circadian: Changes in concentration of analytes that occur over the course of a single day. • Clot: An aggregation of blood cells held together by fibrin, a polymerized protein. • Delta check: Comparison of analyte concentration in one specimen from a person with that in the previous specimen from the same person. • Evaporation: Transformation of water to vapor. • Hemoconcentration: The process of increasing concentration of cells, proteins, and occasionally other analytes in blood through loss of water, either in vitro or in vivo. • Hemolysis: Rupture of red blood cells, releasing analytes found in cells into the serum or plasma • Postprandial: After a meal, also postcibal. • Preanalytical variation: Factors that alter results of a laboratory test and that occur before the process of performing that test. • Preservatives: Chemicals that prevent a change in the concentration of analytes in a sample of blood, urine, or other body fluid. • Serum separator: a mechanical device that physically separates serum from cells, preventing changes in concentration of serum analytes as the result of cell metabolism • Venipuncture: • Skin puncture • Timed urine • Random urine

◆ 숙지할 필수 지식 • 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 요인을 알아야 한다. 1) Recent food ingestion 2) Exercise 3) Physical training 4) Position 5) Immobilization 6) Circadian variation 7) Venous occlusion 8) Hemolysis 9) Smoking 10) Alcohol 11) Fever 12) Shock and trauma 13) Age 14) Gender 15) Race 16) Seasonal influence 17) Influence of menstrual cycle 18) Body habitus 19) Influence of diet • 동맥혈, 모세혈관혈, 정맥혈간의 차이와 적용에 대해 알아야 한다. • 항응고제의 선택과 항응고제가 검사에 주는 영향을 알아야 한다. • 요 보존제의 종류와 검사에 따른 요 보존제 선택에 대하여 알아야 한다. • 검사에 부적절한 검체의 거절 기준

◆ 습득할 필수 술기 • 채혈 1) 채혈지침서 숙지 (지침서가 없는 경우 작성) 2) 실제 10 명 이상의 채혈을 실시한다 • 진단검사의학과 검사 중 항응고제 및 요 보존제를 쓰는 검사 정리

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당 없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p41-56. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p64-82. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p12-26.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (3)
: 광학 측정법 (Optical Techniques)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Absorbance: Defined as 2-log%T, it is directly proportional to concentration of absorbing species if Beer's law is followed. • Absorption spectrum: The range of electromagnetic energy that is used for spectroanalysis, including both visible light and ultraviolet radiation; also graph of spectrum for a specific compound. • Absorptivity: Absorbance divided by the product of the concentration of a substance and the sample path length. • Band pass: The range of wavelengths that reaches the exit slit of a monochromator; usually referred to as the range of wavelengths transmitted at a point equal to half the peak intensity transmitted. • Beer's law: The concentration of a substance is directly proportional to the amount of radiant energy absorbed. • Blank: A solution consisting of all the components including solvents and solutes except the compound to be measured. This solution is used to set Io, the original light intensity. • Cuvette: The receptacle in a photometer in which the sample is placed. • Diode array: The two-dimensional matrix of light-sensitive semiconductors, the response of which allows recording of a complete absorption spectrum in milliseconds. • Emission wave length: The wave length of light(λem) that is used to monitor decay of excited molecules into fluorescence; usually refers to the wavelength of output photons measured by a fluorometer. • Excitation wave length: the wavelength of light that is used to monitor decay of excited molecules into fluorescence; usually refers to the wavelength of output photons measured by a fluorometer. • Filter: An optical device (usually glass) that allows only a portion of polychromatic, incident • Grating: An optical device consisting of a reflecting, ruled surface that disperses polychromatic light into a uniform, continuous spectrum. Dispersion: the attractive force, sometimes termed van der waals forces, of compounds that results from the induction of a temporary dipole within an individual compound. • Hallow-cathode lamp: A lamp consisting of a metal cathode and an inert gas. When an electric current is passed through the cathode, the metal is sputtered free and, after colliding with the gas in the lamp, emits a line spectrum of specific wavelengths related to the metal of the cathode. • Internal standard: An element or compound added in a known amount to yield a signal against which an instrument or an analyte to be measured can be calibrated. • Monochromatic: Light of one color (wavelength). In practice this refers to radiant energy composed of a very narrow range of wavelengths. • Polychromatic: Light of many colors (wavelengths), usually referring to white light, or that encompassing a defined portion of the spectrum. • Stray light: Radiant energy reaching the detector and consisting of wavelengths other than those defined by the filter or monochromator. • Visible light: The radiant energy in the electromagnetic spectrum visible to the human eye (approximately 390 to 780 nm). • Wavelength: the linear distance traversed by one complete wave cycle of electromagnetic energy. Double beam spectrophotometer: • Single beam spectrophotometer • Flame photometer • Atomic absorption spectrophotometer • Mass spectrophotometer • Fluorescence: The light emitted by an atom or molecule after absorption of a photon. This light is at longer wavelengths (less energy) than the absorbed light and is usually emitted in less than 10-8 sec. However, some compounds emit the photon at a slower rate. • Phosphorescence: Similar to fluorescence, the light emitted by an atom or molecule after absorption of a photon. The light is usually emitted at a time greater than 10-3 sec after absorption of the photon. • Chemiluminescence: A chemical reaction usually involving oxidation in which one of the products is light. • Bioluminescence: an enzyme-catalyzed reaction that uses complex organic molecules and adenosine triphosphate to yield light. • Nephelometry: A technique that measures the amount of light scattered by particles suspended in a solution. • Angle of detection: the angle at which scattered light is measured in nephelometry. • Turbidimetry: measures the reduction in the light transmission caused by particle formation, and it quantifies the residual light transmitted. • Rayleigh scatter: The reflection of light at different angles by particles suspended in a solution. This scattering occurs when the wavelength of incidnet light is greater than the size of the particles. • Mie scatter vs Rayleigh-Debye scatter (in nephelometry)

◆ 숙지할 필수 지식 • Beer's law • Spectrophotometer의 구성성분 • Spectrophotometer의 광원 종류 • Mass spectrophotometer의 원리 • Fluorescence • Chemiluminescence • Turbidimetry의 원리 • Nephelometry의 원리

◆ 습득할 필수 술기 • Spectrophotometer 1) spectrophotometer 검사법을 사용하는 검사 목록 정리 2) spectrophotometer 검사법을 사용하는 기기 목록 정리 3) 기기 사용 설명서 작성 또는 숙지 (사용설명서 첨부 필수) 4) 기기 관리지침서 작성 또는 숙지 (관리지침서 첨부 필수) 5) 과 내에 있는 spectrophotometer의 모식도를 그리고 각각의 재원을 표시 • Atomic absorption spectrophotometry 1) atomic absorption spectrophotometry 검사법을 사용하는 검사 목록 정리 2) atomic absorption spectrophotometry 검사법을 사용하는 기기 목록 정리 3) 기기 사용설명서 작성 또는 숙지 (사용설명서 첨부 필수) 4) 기기 관리지침서 작성 또는 숙지 (관리지침서 첨부 필수) • Fluorometer 1) fluorometry 검사법을 사용하는 검사 목록 정리 2) fluorometry 검사법을 사용하는 기기 목록 정리 3) 검사지침서 작성 또는 숙지 (검사지침서 첨부 필수) 4) 기기점검표 작성 또는 숙지 (기기점검표 첨부 필수) • Chemiluminescence 1) chemiluminescence 검사법을 사용하는 검사 목록 정리 2) chemiluminescence 검사법을 사용하는 기기 목록 정리 3) 검사지침서 작성 또는 숙지 (검사지침서 첨부 필수) 4) 기기점검표 작성 또는 숙지 (기기점검표 첨부 필수) • Turbidimetry 1) turbidimetry 검사법을 사용하는 검사 목록 정리 2) turbidimetry 검사법을 사용하는 기기 목록 정리 3) 검사지침서 작성 또는 숙지 (검사지침서 첨부 필수) 4) 기기점검표 작성 또는 숙지 (기기점검표 첨부 필수) • Nephelometry 1) nephelometry 검사법을 사용하는 검사 목록 정리 2) nephelometry 검사법을 사용하는 기기 목록 정리 3) 검사지침서 작성 또는 숙지 (검사지침서 첨부 필수) 4) 기기점검표 작성 또는 숙지 (기기점검표 첨부 필수) • Nephelometry나 turbidimetry 검사법을 사용하는 종목 1가지 (예 ; IgG)의detection limit을 구하시오.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당 없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p61-92. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p83-106. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p60-78.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (4)
: 전기화학적 방법과 삼투압 측정법
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Cation: positively charged particle or ion • Anion: Negatively charged particle or ion • Pseudohyponatremia • Ion Selective Electrode: An indicator electrode used in potentiometry to respond to specific ions in solution. • Potentiometry: It is the most widely used clinical application of electrochemistry and involves the measurement of a cell potential under equilibrium • Voltammeter: a technique whereby current is measured as a function of applied potential. • Coulometry: a technique that measures the charge required to electrolyze a sample completely. • Amperometry: a controlled-potential technique in which current is measured at a fixed applied potential. • Conductometry • Redox Electrodes • Inert Metal Electrodes • Ion-Selective Membrane Electrodes • Glass Electrodes: most used ISE for pH measurements • Solid-State Electrodes • Ion-Exchange Electrodes • Liquid junction potential: a potential that develops at the interface between two nonidentical solutions. • Biosensor • Osmometry: the measurement of a colligative property of a solution in which the number of moles of a solute per unit volume are determined. • Colligative properties: a characteristic to which all the molecules of a solution contribute, regardless of their individual composition or nature. • Vapor pressure osmometer • Colloid osmotic pressure osmometer: the measurement of concentration by the colloid osmotic pressure generated by that portion of a solution with high molecular weight • Osmolar gap: the difference between the observed and calculated serum osmolalities.

◆ 숙지할 필수 지식 • Potentiometry 원리 • Ion-selective membrane electrodes의 원리 및 종류 1) Glass electrode 2) Solid-state electrode 3) Liquid ion exchange electrode 4) Gas electrode 5) Enzyme electrode • Voltametry, Amperometry, Coulometry, Conductometry, Biosensor 등의 원리 • 전해질 검사법 (Flame emission spectrophotometry, ISE, Enzyme spectrophotrometry 등) 의 장단점 • 전해질 검사의 검사 전 오차원인 • Osmometry 1) Colligative properties의 구성 요소 2) Osmolality의 표현식 • Freezing point depression osmometer • Vapor pressure osmometer • Colloid osmotic pressure osmometer • Osmolar gap의 임상적 응용

◆ 습득할 필수 술기 • 해당 병원에 있는 각종 전해질 검사기기의 원리, 사용설명서 • 과내 전해질 검사 기기를 이용하여 직접 전해질 검사를 실시 (20 검체 이상) • 과내 전해질 검사 기기가 2가지 이상 일 때 각각의 원리를 비교하고 20개 검체 이상을 이용하여 비교평가 • 과내 osmometer의 원리 및 작동법 보고서 • 전공의가 직접 실시한 20개의 검사결과 및 osmolar gap 계산값과 비교

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당 없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p93-120 & p141-164. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p107-128. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p60-78.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (5)
: 전기영동과 크로마토그래피 측정법
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Power supply • Buffers: a mixture of proton-donating and proton-accepting substances the function of which is to keep the proton concentration (the pH) constant of nearly so. An example is a mixture of acetic acid and sodium acetate • Direct densitometry: measurement of the absorbance of analytes along the length of a support. • Starch Gel Electrophoresis: • Agarose Gel Electrophoresis: • Cellulose Acetate electrophoresis: • Disc Electrophoresis: a stacking or isotachophoretic step followed by zone electrophoresis, usually on a polyacrylamide gel. • Polyacrylamide Gel Electrophoresis • Isoelectric Focusing: the ordering and concentration of substances according to their isoelectric points • Two-Dimensional (2D) Electrophoresis: • High-Resolution Electrophoresis: • Capillary Zone Electrophoresis: • Capillary gel electrophoresis: • Southern Blotting: a kind of electroblot, in which the substances separated and transfeerred are nucleic acids • Northern Blotting: • Western Blotting: a kind of electroblot, in which the substances separated and transferred are proteins. • Electroendosmosis: • Immunoelectrophoresis: • Immunofixation electrophoresis: • Isoelectric focusing; the ordering and concentration of substances according to their isoelectric points • Mobile phase: the mixture of solvents that is percolated through the column. • Stationary phase: the portion of the separation system that is immobilized in the column. • Normal phase: a chromatographic mode in which the mobile phase is less polar than the stationary phase. • Reverse phase: chromatographic mode in which the mobile phase is more polar than the stationary phase. • Bonded phase: a chromatographic packing material in which the stationary phase is covalently bound to the surface of the support. • Packing material: term referring to the material that is placed into the chromatographic column, consisting of both the stationary phase and the support. • Efficiency: characteristic of a column or packing material that describes the extent of broadening of the chromatographic peak. Higher efficiencies lead to narrower chromatographic peaks. • Eluate: a compound or mixture that has been separated in the column and left it. • Eluent: mobile phase that has left the column. • Effluent: mobile phase that has left the column. • Gradient elution: an elution system in which the solvent composition is varied during the run • Isocratic elution: elution with a solvent mixture of constant composition. • Permeability: a measure of the ease with which the mobile phase can be forced through the column. • Support: the particles on which the stationary phase is held. • Theoretical plate number: a number defining the efficiency of the chromatographic column. • Selectivity: the ratios of the capacity factors for two substances measured under identical chromatographic conditions • Capacity factor: the ratio of the elution volume of a substance to the void volume in the column. • Retention time: the time that has elapsed from the injection of the sample into the chromatographic system to the recording of the peak maximum of the component in the chromatogram. • Resolution: the degree of separation between two components by chromatography.

◆ 숙지할 필수 지식 • Electrophoresis의 원리 1) Typical electrophoresis apparatus의 주요 구성 요소 2) Densitometer 선택하는 데 있어서 고려해야 할 특징들을 알아야 한다. • Chromatography의 5가지 분리 원리 • Chromatography의 종류 • Polarity에 영향을 주는 4개의 physicochemical force • Peak height 또는 peak area를 이용하여 정량 분석하는 방법 • HPLC의 원리 및 모식도 • HPLC의 4개의 detector system

◆ 습득할 필수 술기

• 해당 병원에서 electrophoresis로 검사하는 종목의 검사 원리 및 방법 1) 검사 지침서 작성 또는 숙지 (검사 지침서 첨부 필수) • 직접 검사 실시 1) PEP : 5개 2) CK/ LD EP : 5개 3) IFE/ IEP : 1개 • 판독 1) Protein EP 1. Serum : 20개 (비정상 10개) 2. Urine :10개 2) CK/ LD EP : 5개 3) IFE/ IEP : 5개 • 해당 병원의 chromatography 이용 검사 종목 • 검사 지침서 작성 또는 숙지 (검사 지침서 첨부 필수)

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당 없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p121-140 & p141-164. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p107-128, p129-153, p154-170, p171-186 & p201-215. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p60-78.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (6)
: 자동화학분석기와 임상 검사실 자동화
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Analog: a measurement derived directly from an instrument's continues signal (such as voltage) and usually presented in graphic form • Digital: relating to data available in the form of discrete units or the calculations using such data. • Automation: use of a machine designed to follow repeatedly and automatically a predetermined sequence of individual operations. • Bar code: a computer-driven sample-recognition system that identifies both the specimen and the analyses to be performed and relays this information to the automated analyzer. • Bulk reagent: those that must be measured before being added to a reaction mixture to attain the desired proportion. Usually a reservoir contains the reagents for more than one analysis. • Carryover: contamination of a specimen by the previous one. • Centrifugal analyzer: • Continuos flow analyzer: process in instruments that constantly pump reagent and sample through tubing and coils, forming a continuous stream. • Dead volume: the volume in a sampling container that must be present for proper sample aliquot measurement but is not consumed. • Discrete analyzer: term applied to instruments that compartmentalize each sample reaction. • Incubation time: the time allowed for a chemical reaction or process to proceed to completion. • Mixing: process by which individual components of a chemical assay are formed into a homogeneous solution. • Throughout: the maximum number f individual samples or test analyses that can be practically performed per hour by an assay system, with the required dwell time being taken into account. • Batch analysis • Sequential analysis • Single-channel analysis • Multiple-channel analysis • Parallel analysis • Random access analysis • Dry chemistry analyzer

◆ 숙지할 필수 지식 • 원리 및 대표적인 기종 1) Continuous flow analysis 2) Discrete analysis 3) Centrifugal analysis 4) Dry chemistry • 자동화학분석기의 분석과정에 대해 알고 있어야 한다. 1) Specimen identification 2) Specimen preparation 3) Specimen handling, transport, and delivery 4) Specimen processing 5) Sample introduction 6) Reagent handling and storage 7) Reagent delivery 8) Chemical reaction phase 9) Measurement approaches 10) Signal processing, data handling, and process control • 해당 병원의 자동화 장비를 1) 항목에 따라 분류 • TLA(Total laboratory automation)의 구성요소 및 도입의 장단점

◆ 습득할 필수 술기

• 기기 점검표 작성 또는 숙지 (기기 점검표 첨부 필수) • 기기 사용 설명서 작성 또는 숙지 (정리된 기기 사용 설명서 첨부 필수) • 직접 기기 작동 시행 1) 기기 power on 2) Calibration 3) Quality control 4) 환자 검체 10개

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당 없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p265-298. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p287-302. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p79-91.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (7)
: 검사 방법의 비교, 선택 및 평가 / 정상 참고치 설정
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Definitive method • Reference method: a thoroughly investigated method in which exact and clear descriptions of the necessary conditions and procedures are given for the accurate determination of one or more property values • Comparative method means the analytical method to which the test method is compared in the comparison-of-method experiment. This term makes no inference about the quality of the comparative method. • Referee laboratory • Peer group means a term that, when used in proficiency testing programs, indicates a group of laboratories that use the same or similar methods. • Systematic error: an error that is always in one direction; inaccuracy. • Bias: a systematic component of analytical error, estimated from a comparison-of-methods experiment. • Constant and proportional error: constant error denotes a constant difference between the true value and the observed value regardless of the concentration level. Proportional error denotes a difference between the true value and the observed value, which changes proportionally as the concentration level changes. • Bias plot: a systematic component of analytical error, estimated from a comparison of methods experiment. Also known as the difference between two quantities. A measure of inaccuracy. • Total error; a combination of the random and systematic analytical errors. An estimate of the magnitude of error that might occur in a single measurement. • Analytical range: • Analytical sensitivity: the degree of response to a change in the ligand concentration in an assay. Sensitivity often refers to the detection limit. • Analytical specificity: the degree to which a binding protein binds its particular ligand while not binding strcturally similar compound. • Reportable range: the concentration range of a method over which the analytical performance has been determined and judged to meet medical application requirements. • Detection limit: the smallest concentration of a ligand that can be statistically distinguished from a zero level in an assay. The detection limit is also referred to as the sensitivity of an assay. • Sample blank: • Specimen blank • Interference: the effect of any component of the sample on the accuracy of measurement of the desired analyte. • Imprecision: the standard deviation or coefficient of variation of the results in a set of replicate measurements. The mean value and number of replicates must be stated as well as the particular type of imprecision, such as between-laboratory, within-day, or between-day imprecision. • Inaccuracy: the systematic error estimated by the difference between the mean of a set of data and the true value known or estimated from other approaches. • Linearity: • Cutoff value: those limits above or below which the patient is abnormal or positive for a condition such as substance abuse. • Reference distribution: the distribution of reference values. Hypotheses regarding the distribution of reference values of a reference population may be tested statistically. • Reference individual: an individual selected on the basis of well-defined criteria. It is usually important to define the individual's health, age, sex, and race. • Reference interval: the interval between and including two reference limits • Reference limit: a numeric value or values derived from the reference distribution and used for descriptive proposes. • Reference population: a group consisting of all the reference individuals. The reference population usually has an unknown number of members and therefore is a hypothetical entity. • Reference range: the entire range of laboratory values of people without disease.

◆ 숙지할 필수 지식 • 장비나 방법을 setup 하기 위해 CLSI(NCCLS) 지침의 평가법을 숙지 1) EP5-A Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry 2) Devices; Approved Guideline 3) EP6-P Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods; 4) Proposed Guideline 5) EP7-P Interference Testing in Clinical Chemistry; Proposed Guideline 6) EP9-A Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline 7) EP10-A Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory 8) Methods; Approved Guideline 9) Precision 10) Linearity 11) Comparison with reference method 12) Interference 13) Recovery • 검사법을 선택할 때 고려해야 할 점 11가지 • 검사기관에 따른 performance goal의 차이 • CLSI(NCCLS) C28-A How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline 숙지 • 참고치 설정시 고려하여야 할 사항 • Reference interval을 설정시 필요한 참고집단의 수 • Parametric method로 참고치를 구하는 경우와 방법 • Nonparametric method로 참고치를 구하는 경우와 방법 • Reference interval을 반드시 설정해야 하는 3가지 경우

◆ 습득할 필수 술기 • CLSI(NCCLS) EP10-A에 따른 한 가지 이상의 검사를 평가 • 한 종목 이상의 reportable range를 산출 • 한 종목을 CLSI(NCCLS) C28-A protocol에 따라 reference interval을 설정

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당 없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p353-408, p409-424 & p 425-448. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p362-378, p402-426 & 427-438. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p50-59.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
임상화학 수련항목 (8)
: 단백
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • 총단백: 다수의 단백 성분의 총화로서 이상치를 보이게 되는 경우 단백의 흡수 장애, 합성 이상, 분해 이상, 배설 이상 등이 있다. • 알부민: 단일 폴리펩타이드의 긴 사슬 구조로서 580개의 아미노산으로 구성되어 있고 분자량은 66,210이고 반감기는 2-3주이다. • 글로불린: 글로불린치는 총단백에서 알부민치를 뺀 값으로서 광범위한 감염증, 염증성 질환, 종양 등에서 증가한다. • 급성기 반응 물질: 염증(감염, 자가면역질환)이나 조직 손상(외상, 수술, 심근경색증, 종양)에 비특이적으로 반응하여 농도가 변하는 단백으로 AAT, α1-acid glycoprotein, haptoglobin, ceruloplasmin, C3, C4, CRP와 같이 급성기 반응으로 증가하는 단백을 말하고 prealbumin, albumin, transferrin과 같이 감소하는 단백을 음성 급성기 반응단백이라 지칭한다.

◆ 숙지할 필수 지식 • 아미노산의 구조 • 단백의 분류 (모양이나 형상, 조성, 용해성에 따른 분류) • 단백 분리 기법의 이해 1) 전기영동 2) 침전 3) 크로마토그래피 및 컬럼 분리 • 혈청 단백의 검출과 정량 1) 총 단백 2) 알부민과 글로불린 • 특수 혈장 단백의 기능과 임상적 의의 1) Prealbumin, Albumin, α1-antitrypsin, α2-macroglobulin, Haptoglobin, β-lipoprotein, Transferrin, Complement, Fibrinogen 2) Ceruloplasmin, Hemopexin, α1-acid glycoprotein, C-reactive protein • 혈청 및 뇨 단백 전기영동 양상에 따른 임상적 의의 • 다클론성 및 단클론성 감마글로불린장애의 진단 및 검출 방법 • 뇌척수액 단백 검사의 의의

◆ 습득할 필수 술기 • 혈청 단백 전기영동을 직접 시행 • 뇨 단백 전기 영동을 직접 시행 • 각 검사실에서 시행되는 혈청 총 단백, 알부민과 CRP 의 측정법을 조사 • 급성기 반응 물질 검사가 시행된 환자의 임상정보 조사 • 단백 전기 영동 결과를 해석 보고 • 다클론성 및 단클론성 감마글로불린장애를 진단하기 위해 면역전기영동 검사나 면역고정전기영동 검사를 직접 시행하고 해석 • Western blotting이나 MALDI-TOF(matrix-assited laser desorption ionization time-of-flight mass spectrometry) 검사에 관여(가능하면)

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 단백 정량 : nephelometry, turbidimetry, RID, electroimmunoassay, EIA, FIA, CIA 등 • 단백 분획 분석 : Electrophoresis (Phast system, Helena EP, Sebia, Beckman-Coulter Paragon system)

◆ 추천되는 참고 자료 • Johnson AM. Amino acids, peptides, and proteins. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.533-95. • 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;53-62. • 민원기 김진규. 임상화학검사법 I. 새로기획, 2005. • 김현숙 외. Immunoassay분과 외부 신빙도조사 결과보고(2005). 임상검사와 정도관리 2006;28:S143-65. • E.Keren DF. High-resolution electrophoresis and immunofixation-Techniques and interpretation. Butterworths, 1987.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (9)
: 효소
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Holoenzyme: enzyme과 cofactor의 복합체 • Apoenzyme: 대부분의 효소는 비단백의 cofactor를 함유하고 있으며 단백 부위를 지칭한다. • Michalis-Menten 상수(Km): 효소의 반응 속도가 최대 반응률의 1/2에 해당하는 지점에서의 기질 농도를 지칭한다. • Zero-order kinetics: 반응 속도가 Vmax에 이를 경우 반응 속도는 기질의 농도와 무관하게 일정하게 됨을 말한다. • First-order kinetics: 기질의 농도가 적을 때는 효소의 반응이 기질의 농도에 비례함을 뜻한다 • IU (International Unit): 최적의 pH와 기질 농도 하에서 1분당 기질이나 조효소 1 micromole을 전환시키는데 필요한 효소의 양으로 katal로 대치되어 사용되며 SI unit로 지정되어 있다. • 동위 효소(Isoenzymes): 한가지 효소 내에도 화학적, 물리적 성질이 약간씩 틀린 몇 개의 다른 형태의 효소가 존재하는데 이를 동위효소라 한다.

◆ 숙지할 필수 지식 • 효소 분류법의 이해 • Michalis-Menten 식의 이해와 효소 반응에 영향을 줄 수 있는 인자를 조사(pH, buffer, cofactor, 온도, inhibitors) • Isoenzyme의 구조적 차이와 유전적 차이를 이해 • 비정상 효소치의 원인을 분석 • 특정 효소의 분포, 측정법과 임상적 의의 (AST, ALT, LD, CK, ALP, Amylase, Lipase, Gamma-GT) • 심근 경색, 간질환, 근육 질환 및 악성 종양 등에서의 효소 변화

◆ 습득할 필수 술기 • 다음 효소의 측정법 및 임상적 의의를 조사 1) AST 2) ALT 3) LD 4) CK 5) ALP 6) Amylase 7) Lipase 8) Gamma-GT • 급성 관상동맥 증후군에서 증가하는 효소를 관찰하고 변화 양상을 조사 • 대사이상 질환의 확진을 위해 이용되는 효소 측정법의 종류를 조사하고 효소 측정 검사실을 방문하여 관찰 • Isoenzyme pattern에 따른 판독을 시행하고 임상적 관련성을 조사 1) LD 2) CK 3) ALP 4) Amylase

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • AST & ALT: UV with/without P5P, LD: LP or PL 법, ALP: PNPP 법, Gamma-GT: G-glutamyl-carboxy-nitroanilide 법 등

◆ 추천되는 참고 자료 • Panteghini M. Enzymes. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.597-643. • 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;71-81. • 민원기 김진규. 임상화학검사법 I. 새로기획, 2005. • Abraham NZ. Clinical enzymology. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 245-62.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (10)
: 종양표지자
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 • ROC 곡선 (Receiver operating characteristic) : 동일한 검체에 대한 여러 검사법이나 동일한 암종에 대한 여러 종양 표지자에 대한 임상적 유용성을 분석하기 위해 이용되는 평가 곡선. 임의로 설정한 결정치에서 민감도와 특이도를 구하거나 진양성률 및 위양성률을 구하여 이를 각각 X축 및 Y축에 표시하여 그린다. 최적의 민감도와 특이도를 보이는 결정치가 해당 종양표지자의 최적 결정치가 된다. • 암태아성 항원 : 발달 과정에서 태아 조직에서 발현하지만 성인의 조직에서 정상적으로 발현하지 않는 단백으로 AFP, CEA 등이 이에 해당된다.

◆ 숙지할 필수 지식 • 종양 표지자의 정의 및 분류 • 종양 표지자의 임상적 적용 • 종양 표지자의 유용성을 평가하기 위한 방법 • 종양 표지자의 검사 의뢰 지침 • 효소 종양 표지자의 측정방법, 임상적 유용성 • 호르몬 종양 표지자의 측정방법, 임상적 유용성 • 암태아성 항원 종양 표지자의 측정방법, 임상적 유용성 • 탄수화물 (mucins과 혈액형 항원으로 분류) 종양 표지자의 측정방법, 임상적 유용성 • 암 유전자와 암 억제유전자의 측정방법, 임상적 유용성

◆ 습득할 필수 술기 • 각 검사실에서 실제 시행되고 있는 종양 표지자를 조사 • 각 종양 표지자에 대한 참고군과 이환군을 설정하여 ROC 곡선을 이용하여 결정치와 참고치를 산정 • 각 종양 표지자의 측정방법을 조사 • 종양 표지자에 대한 검사 의뢰 지침을 검토 • 대표적 종양 표지자의 임상적 의의를 조사 1) CEA 2) AFP 3) PSA 4) HCG 5) CA15-3 6) CA19-9 7) CA125 8) Cyfra21-1 9) HER2/neu oncoprotein

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Chemiluminescence, enzyme immunoassay, electrochemiluminescence 등 • AxSYM, Architect series, ADVIA Centaur, Immulite, E170, Elecsys 등

◆ 추천되는 참고 자료 • Chan DW. Tumor markers. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.745-95. • 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;182-90. • 김현숙 외. Immunoassay분과 외부 신빙도조사 결과보고(2005). 임상검사와 정도관리 2006;28:S143-65. • Lee P. Diagnosis and management of cancer using serologic tumor markers. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 1353-66.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (11)
: 탄수화물
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • 탄수화물: 탄수화물은 탄소, 수소, 산소 화합물로 구성되어 있으며 의학적으로 주요한 6탄당은 포도당, fructose, galactose이며 이당류는 lactose(유당, 포도당과 galactose)와 sucrose 등이다. • 당뇨: 공복 혈당 126 mg/dL이상이 최소 2회 이상 측정되거나 당부하 2시간 후 200 mg/dL이상으로 측정될 경우에 진단한다. 정상 공복 혈당은 100 mg/dL 미만이고 당 부하 2시간 후 정상 혈당은 140 mg/dL 미만이다. • Glycated hemoglobin: 당화는 단백질의 아미노기에 당 잔기가 비효소적 방법으로 첨가된 것이다. Hb A를 크로마토그래피로 분석하면 몇 개의 보다 작은 혈색소, 즉, Hb A1a, HbA1b, Hb A1c를 확인할 수 있는데 이들 전부를 당화 혈색소라 부른다. Hb A1c는 Hb A의 각 beta 사슬의 N-terminal valine radical과 포도당의 응축에 의해 형성된다.

◆ 숙지할 필수 지식 • 혈당을 조절하는 호르몬과 조절 기전 • 인슐린 및 C 펩타이드의 생성, 측정법 및 임상적 유용성 • 2004년 미국 당뇨병학회에서 개정한 당뇨병 진단기준 • 혈당검사를 위한 검체 채취 및 보관 방법 • 혈당 검사 방법의 종류와 장단점 • 간이 혈당 측정기의 원리, 검사방법 및 기기의 종류 • 시험지봉을 이용한 요당의 측정방법의 원리 및 장단점 • 혈액에 존재하는 3가지 케톤체 및 검사방법, 임상적 의의 • Lactate 혹은 pyruvate의 임상적 의의, 검체, 채취조건, 항응고제, 원심 분리 및 보관 방법 • HbA1c 측정의 원리, 임상적 의의, 검사 방법 • Fructosamine의 생성과 임상적 의의 • Microalbuminuria의 정의, 임상적 의의, 측정법

◆ 습득할 필수 술기 • 간이 혈당 측정기를 이용하여 직접 혈당을 측정하고 자동화학분석기의 결과와 비교 • 시험지봉을 이용해 요당을 직접 측정 • 각 검사실에서 이용되는 혈당 측정 방법을 조사 • 기관에서 사용되고 있는 간이 혈당 측정기의 정도 관리 현황을 파악하고 중앙 검사실의 자동 분석기 측정 결과와 비교 • 검사실에서 시행하고 있는 HbA1c 의 측정 기기와 분석 방법을 조사

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Glucose: Glucose dehydrogenase, glucose oxidase, Hexokinase, • HbA1c: ion exchange chromatography, HPLC

◆ 추천되는 참고 자료 • Sacks DB. Carbohydrates. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.837-901. • 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;41-51. • Khan MI. Carbohydrates. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 185-99. • 민원기 김진규. 임상화학검사법 I. 새로기획, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (12)
: 지질검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • 지단백(Lipoprotein): 지단백은 구형 입자로 내부에는 콜레스테롤 에스테르와 triglyceride (TG)가 존재하고 극성 표면층에는 아포지단백, 인지질, 유리 콜레스테롤이 존재한다. 지단백은 비중에 따라 네 가지로 나뉘는데, 가장 크고 비중이 낮은 chylomicron은 대부분 TG로 구성되어 있고 very low density lipoprotein은 주로 TG로 구성되어 있으며 low density lipoprotein은 콜레스테롤이 풍부하고 high density lipoprotein은 TG보다 콜레스테롤이 풍부한데 아포지단백이 거의 반을 차지한다. • Lipoprotein(a): LDL과 유사한 지단백으로 apo(a)라는 특이 아포지단백이 apoB와 공유결합하고 있다. 이 apo(a)는 plasminogen과 유사하여 fibrin과 경쟁적으로 결합한다. 혈전용해를 억제함으로써 관상동맥질환의 위험율을 높인다. • Hyperlipidemia: 지단백 수준에 따라 6가지 표현형으로 분류된다. 이들 표현형은 LDL 증가에 의한 고콜레스테롤혈증과 VLDL 증가에 의한 hypertriglyceridemia로 구분되는데 이는 약물 치료 선택에 있어 중요한 의미를 갖는다. • NCEP (National Cholesterol Education Program)

◆ 숙지할 필수 지식 • Lipid (cholesterol, fatty acids, phospholipid)의 화학적 구조 • 지단백의 종류와 조성 (비중, 지단백 전기영동 위치, 지질 조성, 아포지단백 조성) • 지단백의 대사 과정 (외인성 및 내인성 대사) • 아포지단백의 종류와 기능 • Lipoprotein(a)의 구조 및 임상적 의의 • ApoE의 유전형 또는 표현형의 종류와 임상적 의의 • 고지혈증의 분류 • 고지혈증의 전기영동 양상, 지질 및 지단백 증가 양상, 혈장의 외양 • 고지혈증의 원발성, 속발성 원인, 국내 빈도 • 콜레스테롤 측정법의 definitive, reference, recommended method • Triglyceride 측정법과 glycerol blanking의 중요성 • HDL 콜레스테롤 측정법 (침전법 및 homogenous direct법)의 종류 • LDL 콜레스테롤 계산공식(Friedwald) 및 직접 측정법의 원리 • 지질 분석에 영향을 미칠 수 있는 분석전 요인 • Apo A-1, B, Lipoprotein(a) 또는 apolipoprotein(a)의 측정법 • 지단백 전기 영동 방법과 해석 • NCEP의 adult treatment panel III (2001)에 설명하고 있는 콜레스테롤, HDL, LDL 측정 결과에 따른 위험도 분석과 치료 방침

◆ 습득할 필수 술기 • 지단백 전기 영동을 직접 시행 후 해석 • 각 검사실에서 시행되고 있는 지질 검사를 파악하고 측정 원리를 조사 • NCEP adult treatment panel III 지침에 따라 지질 검사 결과에 대한 위험도 분석 시행

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Cholesterol (enzymatic method), Triglyceride (enzymatic, glycerol blanking), HDL (homogenous procedure), LDL (Direct enzymatic), Apolipoprotein (immunonephelometric, immunoturbidimetric) • 지단백 분획 분석 : Electrophoresis (Phast system, Helena EP, Sebia, Beckman-Coulter Paragon system)

◆ 추천되는 참고 자료 • Rifai N. Lipids, Lipoproteins, Apolipoprotein, and other cardiovascular risk factors. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.903-81. • 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;63-69. • 김진규. 임상지질학 1판. 서울:의학출판사, 1995 • Hilbert T. Lipids and dyslipoproteinemia. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 200-18.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
임상화학 수련항목 (13)
: 중간 대사물 및 무기 이온
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Uric acid: 요산은 purine 이화과정의 주 대사산물이며 xanthine oxidase에 의해 xanthine으로부터 생성된다. 성인의 경우 몸 전체에 있는 요산의 양은 평균적으로 1.2 g 이다. • Ammonia: amino acid 대사의 생산물이므로 단백 이화의 대사산물이다. 식사로 섭취한 단백과 위-장관으로 분비된 요소는 장관에서 세균에 의해 분해되므로, 상당량의 ammonia가 장관에서 흡수된다. • Calcium: 칼슘은 인체 내에서 5번째로 많은 무기성분으로, 98%가 골격에 있고, 주로 calcium, 인, hydroxide가 결정 격자를 이루고 있는 hydroxyapatite의 형태로 존재한다. • Inorganic phosphorus: 무기인은 인체내에 풍부한 원소이며 전신에 편재 분포한다. 85% 가량이 골에 hydroxyapatite의 형태로 존재한다. • Magnesium: 마그네슘은 인체내 4번째 많은 양이온으로, phosphatase, transphosphorylase 등 여러 효소의 activator로 작용하고 DNA, RNA 등의 고분자 구조를 유지하는데 필수적이다. • Iron: 철은 세포의 산화기전부터 조직으로의 산소 운반에 이르기까지 주요 과정에 관여한다. Cytochrome oxidase, peroxidase, catalase 등 여러 효소의 구성 성분일 뿐만 아니라 hemoglobin이나 myoglobin 등 산소를 운반하는 색소 단백의 구성 성분이다.

◆ 숙지할 필수 지식 • Uric acid, ammonia, porphyries, calcium, phosphorus, magnesium, iron, copper, zinc 등의 인체 내에서의 역할 및 대사 과정을 이해 • 무기 이온의 측정의 임상적 의의 • 골 대사 과정의 이해 및 임상적으로 이용되고 있는 골 흡수 표지자 및 골형 성 표지자 학습 • 아미노산 측정 방법의 이해와 임상적 의의 • 대표적인 아미노산 대사 장애 질환 학습 • 혈청 철 농도와 관련된 묶음 검사의 이해

◆ 습득할 필수 술기 • 검사실에서 측정하고 있는 무기 이온을 파악하고 측정 기기 및 측정 원리를 조사 • 아미노산 분석을 직접 시행하고 측정 결과를 해석 • 철 저장 상태 평가를 위한 battery 검사 결과를 해석 • 골 표지자 검사 결과의 해석

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Uric acid (Uri case, colorimetric), calcium (cresolphthalein complexone, OCPC), phosphorus (phosphomolybdate) • 아미노산 측정: chromatography (paper, thin layer, HPLC)

◆ 추천되는 참고 자료 • Higgins T. Hemoglobin, iron, and bilirubin. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.1165-208. • 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;115-24. • 민원기, 김진규. 임상화학검사법 I. 새로기획, 2005. • Klemm KM. Biochemical markers of bone metabolism. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 170-84.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (14)
: 동맥혈가스검사 및 전해질
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • Ion selective electrode: 나트륨, 칼륨, 클로라이드의 측정은 측정하려는 이온만을 선택적으로 통과시키는 선택막으로 덮힌 전극이 자극을 받으면 기준 전극과의 전위차가 발생하고 이 전위차가 검체 내의 측정하려는 이온의 농도와 비례하는 것을 이용하여 측정 • Electrolyte: 물에 녹아 전하를 띠는 물질, 체액에 존재하는 모든 이온이 포함되나 sodium, potassium, chloride, bicarbonate 4가지를 일컫는다. • Total CO2: 검체를 산성화시켜 혈액에 녹아 있는 중탄산염(HCO3-)과 탄산(H2CO3)을 모두 이산화탄소로 변환시킨 후 이산화탄소를 전위차 전극법을 이용하여 측정 • 음이온차 (Anion gap): 혈액에서 흔히 측정하는 전해질 4개 이온 중 양이온과 음이온의 차이, 정상 참고치는 10-17 mmol/L • 삼투압(Osmolality): 용액 내의 용질의 총합으로 삼투압은 각각의 용질의 농도에 입자 수를 곱하여 표시 • 동맥혈가스분석(ABGA; arterial blood gas analysis): 동맥혈의 산도, PCO2, HCO3-를 측정하여 체내 산염기상태를 파악하고 이를 조절하는 완충계, 호흡계, 신장의 산염기 조절능력을 평가하고 이와 함께 PO2를 측정하여 체내 산소 공급 상태를 평가하는 검사

◆ 숙지할 필수 지식 • Potentiometry의 원리 • Ion-selective electrodes의 원리와 종류 • 전해질 검사의 검사 전 오차 원인 • 각 전해질의 증감과 임상 관련성을 이해 • Osmometry의 기본 원리 및 측정 방식 • 음이온차 및 osmolal gap의 이해 • 혈액 가스 검사의 측정 원리 • 혈액 가스 검사 결과의 임상적 의미

◆ 습득할 필수 술기 • 각 검사실에서 사용되고 있는 전해질 측정 기기의 원리 및 사용법 숙지 • 검사실내 osmometer의 원리 및 작동법 숙지 • 음이온차 및 osmolal gap의 계산 및 임상적 의의 조사 • 검사실에 설치된 혈액 가스 검사 기기의 원리 및 작동법 숙지 • 환자 검체로 혈액 가스 검사를 시행하고 결과를 판독 • 현장검사로 시행되고 있는 혈액 가스 검사 기기 현황을 파악하고 정도관리 점검 및 시행

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Electrolytes: ISE, indirect & ISE, direct • Osmometer: Freezing point osmometry (m/c) • ABGA: Rapidlab (Bayer), NOVA

◆ 추천되는 참고 자료 • Scott MG. Electrolytes and blood gases. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.983-1018. • 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;107-113. • 민원기, 김진규. 임상화학검사법 I. 새로기획, 2005. • Oh MS. Evaluation of renal function, water, electrolytes and acid-base balance. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 147-69.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (15)
: 간 및 담도계 기능 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 1. 용어 정의 • A. 빌리루빈: 헤모글로빈의 구성성분인 heme의 대사 산물이다. 빌리루빈의 약 3/4은 헤모글로빈으로부터 만들어지고 그 외에 다른 heme 단백 즉, catalase, cytochrome P450, myoglobin 등으로부터 만들어진다. • B. 유로빌리노겐: 유로빌리노겐은 간에서부터 담도로 배설된 빌리루빈이 장내의 세균에 의하여 산화되어 생성된다. 이 유로빌리노겐은 장에서 다시 혈액으로 흡수되어 주로 소변으로 배설된다. • C. Indocyanin Green (ICG): 간기능 검사에 이용되는 색소로서 장간순환이 없고 소변으로 배설되지 않으며 간으로만 배설되므로 ICG 투여 후 정체율이 간기능의 지표로 이용된다.

◆ 2. 숙지할 필수 지식 • A. 빌리루빈 검사 1) i. 임상적 의의 2) ii. 고빌리루빈혈증의 분류 3) iii. 빌리루빈 측정법 4) iv. 빌리루빈 측정의 간섭 • B. 유로빌리노겐의 임상적 의의 및 측정법 • C. 간질환에 사용되는 효소검사 • D. 간질환에서의 혈청단백 검사 • E. 혈중 암모니아 검사의 임상적 의의 및 측정법 • F. Bile acid의 임상적 의의 및 측정법 • G. 간질환에서의 혈청학적 검사 • H. 색소주입 검사

◆ 3. 습득할 필수 술기 • A. 각 검사실에서 이용되는 간기능 검사 항목을 조사 • B. 간기능 검사 항목의 측정방법 조사 • C. 신생아 빌리루빈 검사를 직접 시행 • D. 직접, 간접 빌리루빈 측정 및 계산 • E. ICG 검사를 직접 시행해보고 결과를 판독

◆ 4. 국내외 장비 및 시약 현황 • A. Total bilirubin: diazo-alcohol coupling with/without blank; acid diazo: diazotized sulfanilic acid, diazo-caffeine/benzoate coupling (Jendrassik-Golf) with/without blank; acid diazo: diazotized sulfanilic acid

◆ 5. 추천되는 참고 자료 • A. Dufour DR. Liver diseases. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.1777-1848. • B. 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;83-96. • C. 민원기, 김진규. 임상화학검사법 I. 새로기획, 2005. • D. Pincus MR. Evaluation of liver function In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 263-78.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (16)
: 신기능 검사 및 요 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 :
보고서 제출일자 : 200 년 월 일
평가자 :
지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일)
과장 인 (일자 : 200 년 월 일)
수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일) ◆ 1. 용어 정의 • A. Urea: 주요 비단백 질소(Non-protein nitrogen; NPN)로서, 전체 NPN의 75%이상 점유하고 있다. 간에서 urea cycle 효소의 작용으로 아미노산과 암모니아로부터 생합성되고 90% 이상은 신장으로 배설된다. 혈청 urea농도와 creatinine 농도를 동시에 분석하여 전신성 및 후신성 요독증을 감별할 수 있다. • B. Creatinine clearance: 신사구체 여과율(GFR)을 반영할 수 있는 검사로 단위 시간(24시간) 소변과 채뇨시간 동안 채혈 혈액에서 creatinine과 소변량을 측정하여 산출한다. Ccr = [Ucr X V]/Pcr (Ucr: 소변내 creatinine 농도(mg/dL), Pcr: 혈중 creatinine 농도 (mg/dL), V: 소변량(mL/min) • C. Microalbumin: 소변에는 단백 성분이 포함되어 있지만 dipstick test로 검출되지 않을 정도로 소량의 알부민이 출현하는 현상, 당뇨 환자에서 나타날 수 있는 신기능의 손상 지료로 인정되고 있다. • D. 요침사 현미경 검사: 요침사에는 유기성분인 적혈구와 백혈구, 상피세포, 세균 등과 무기성분인 각종 염류와 이의 결정들이 존재하므로, 현미경을 통하여 이들을 확인하므로써 요로 질환이나 기타 질환의 진단 및 경과의 판정에 이용한다.

◆ 2. 숙지할 필수 지식 • A. Urea 측정의 의의 및 측정법 • B. Creatinine 측정법의 종류 및 장단점과 임상적 의의 • C. Ccr의 정의와 임상적 의의, 계산법 • D. GFR을 평가하기 위해 사용되는 표지물질 및 측정법 • E. 신장 농축능의 평가방법 • F. 소변의 단백량 검사법 및 단백뇨의 임상적 의의 • G. Hematuria, hemoglobinuria, myoglobinuria의 구별 • H. 요검사를 위한 채뇨 방법과 요의 보존방법 이해 • I. 요시험지봉 검사의 방법과 검사 항목의 이해 • J. 요침사 현미경 검사법의 숙지와 임상적 의의 • K. 자동 요침사 분석법의 종류와 원리 이해 • L. 체액 검사 종목 1) i. CSF, synovial fluid, pleural fluid, ascitic fluid

◆ 3. 습득할 필수 술기 • A. 각 검사실에서 시행되고 있는 신기능 검사 항목을 파악하고 측정원리를 조사 • B. Ccr을 실제로 구해보고 다른 GFR 평가 표지물질 측정 결과들과 비교 • C. 채뇨 방법과 요 보존 방법에 대한 검사 지침서를 확인 • D. 요시험지봉 검사를 직접 시행하고 측정 원리 및 결과 판정 실시 • E. 요침사 현미경 검사를 직접 시행하고 판독 • F. 자동 요침사 검사(Flowcytometry)를 시행하고 현미경 검사와 비교 • G. 각종 체액에 대한 화학적 검사 결과를 해석

◆ 4. 국내외 장비 및 시약 현황 • A. Urea: Urease with GLDH, urease-indolphenol • B. Creatinine: Kinetic alkaline picrate (Jaffe reaction) • C. Urine test strips: YD(영동제약), Bayer, Roche(BM), Eiken, SD • D. Urine analyzers: Uriscan(YD), Clinitek(Bayer), Urisys(Roche), US(Eiken) Urometer(SD)

◆ 5. 추천되는 참고 자료 • A. Delaney MP. Kidney diseases. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.1671-1746. • B. 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;97-106,149-67. • C. 민원기, 김진규. 임상화학검사법 I. 새로기획, 2005. • D. Oh MS. Evaluation of renal function, water, electrolytes and acid-base balance. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 147-69. • E. Ben-Ezra J. Basic examination of urine. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 393-425.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상화학 수련항목 (17)
: 내분비 기능 검사 (호르몬)
표준수련기간 : 1주
수련내용 :
보고서 제출일자 : 200 년 월 일
평가자 :
지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일)
과장 인 (일자 : 200 년 월 일)
수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일) ◆ 1. 용어 정의 • A. 뇌하수체 전엽 호르몬: GH, PRL, ACTH, TSH, FSH, LH 등의 6가지가 있다. • B. 뇌하수체 후엽 호르몬: oxytocin과 vasopressin • C. 갑상선 호르몬: total T4 (thyroxine), total T3 (triiodothyronine), Reverse T3, free T4, thyrotropin (TSH), Thyroxine-binding globulin, TBII 등이 있다. • D. 부신 호르몬: 부신수질 호르몬(metanephrine, normetanephrine, dopamine, HVA, VMA), 부신피질 호르몬(aldosterone, cortisol, estradiol) • E. 성선자극호르몬과 성호르몬: 성선자극호르몬(LH, FSH), 성호르몬(estrogen, progesterone, testosterone, 17-ketosteroids)

◆ 2. 숙지할 필수 지식 • A. 뇌하수체 호르몬의 분비 조절 기전을 이해하고 측정 방법 및 임상적 의의를 이해 • B. 갑상선 호르몬 검사 항목을 숙지하고 다양한 갑상선 질환에 적용되는 검사 항목 조합을 익힌다. • C. 부신수질 호르몬의 분비 기전을 익히고 측정 방법(특히, HPLC)과 검체 채취 및 보관 요령을 숙지한다. • D. 부신피질에서 분비되는 호르몬의 종류를 숙지하고 관련 질환에서 나타날 수 있는 검사학적 이상 소견을 이해한다. • E. 성선자극호르몬과 성호르몬의 분비기전을 이해하고 검사 결과에 따른 임상적 양상을 이해한다.

◆ 3. 습득할 필수 술기 • A. 각 검사실에서 시행되고 있는 내분비 검사 목록을 작성하고 각 검사 항목의 측정원리를 조사한다. • B. 갑상선 호르몬 검사 결과에 대한 판독 • C. 부신수질 호르몬 검사를 직접 시행해 보고 검체 채취 및 보관에 대한 검사 지침을 확인한다. • D. 성선자극 호르몬과 성 호르몬 검사 결과를 해석하고 참고치를 설정한다.

◆ 4. 국내외 장비 및 시약 현황 • A. EIA, Chemiluminescence, Electrochemiluminescence • B. AxSYM, Architect series, ADVIA Centaur, Immulite, Vitros Eci, E170, Elecsys

◆ 5. 추천되는 참고 자료 • A. Demers LM. Pituitary function. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.1967-2002. • B. Demers LM. The adrenal cortex. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.2003-2052 • C. Demers LM. The thyroid: pathophysiology and thyroid function testing. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.2053-2096. • D. 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;97-106,125-41.. • E. Helena A. Evaluation of endocrine function. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 326-363.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

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임상화학 수련항목 (18)
: 선천성 대사 이상, 유전성 대사 질환 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 1. 용어 정의 • A. 신생아 대사질환 선별 검사: 시행 목적은 조기 치료로 질환을 예방할 수 있거나 최소한 질환의 경과를 호전시킬 수 있는 유전 질환을 가진 신생아를 발견하는 것이다. 1961년 페닐케톤뇨증과 갑상선 기능저하증에 대해 시행된 이래, 현재 약 60여개 질환에 대한 선별검사가 시행되고 있다. 대표적인 선별 질환으로는 갑상선기능저하증, 갈락토스혈증, 부신피질과형성증, 페닐케톤뇨증, 단풍당뇨증, 호모시스틴뇨증 등이 있다. • B. 유전성 대사 질환: 인체 대사상의 한 과정에 관계하는 효소의 활성도가 저하되거나 효소 자체의 결핍으로 인하여 대사 이상 질환이 생기며 하나의 효소는 하나의 유전자와 관계한다는 논리에 따라 선천성 대사이상 질환은 기능적 활성이 변화된 이상 단백질을 생산하는 돌연변이 유전자에 의해서 일어나는 질환이다. • C. 생화학 유전학: 생화학적 현상으로부터 유전적 질환에 대한 이해를 하는 전통적인 선천성 대사질환을 포함하여 유전질환의 생화학적 진단 방법들을 포괄하는 분야

◆ 2. 숙지할 필수 지식 • A. 선천성 대사이상 질환의 종류를 알아야 한다. • B. 아미노산 검사 결과를 해석할 수 있어야 한다. • C. 선천성 대사질환 검사의 종류 및 검체 의뢰시 주의할 점에 대해 알아야 한다. • D. 신생아 선별검사의 대상질환, 검사 방법 및 의의에 대해 알아야 한다.

◆ 3. 습득할 필수 술기 • A. 각 기관에서 시행하거나 의뢰하는 신생아 대사이상 선별 검사 절차를 조사하고 결과를 해석한다. • B. 아미노산 분석과 유기산 분석을 직접 시행하고 결과를 판독한다. • C. 선천성 대사질환 검사를 위한 검체 처리 지침을 확인한다. • D. HPLC, GC-MS, Tandem mass 등의 장비 사용법을 익힌다. • E. 선별 검사에서 양성으로 나온 환자를 검색하여 증례 토의한다.

◆ 4. 국내외 장비 및 시약 현황 • A. Classic screening methods: Guthrie test, Microplate법, HPLC, DNA 선별검사 • B. Tandem mass spectrometry

◆ 5. 추천되는 참고 자료 • A. Rinaldo P. Inborn errors of amino acid, organic acid, and fatty acid metabolism. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.2207-50. • B. 대한진단검사의학회편. 진단검사의학 완전개정3판. 고려의학, 2001;97-106,144-8. • C. 대한임상화학회편. 2005 임상화학 강의록 제1집. 2005.99-119. • D. Scriber CR, Beaudet AL, et al. Eds. The metabolic and molecular bases of inherited disease. 7th ed. New York: McGraw-Hill, 1995.

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평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
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임상화학 수련항목 (19)
: 약물 및 독물검사
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 1. 용어 정의 • Pharmacokinetics: the quantitative study of drug disposition in the body. • Pharmacodynamics: 표적부위와 약리학적으로 활성인 물질의 상호작용 과정으로 과정으로 원하는 치료효과나 원치 않는 독성의 발현 등을 조사. • LADME: An acronym for the time course of drug distribution: liberation, absorption, distribution, metabolism, and elimination • Half life (t1/2): the amount of time required to reduce neither a drug level to nor half its initial value. • Steady state: a condition in which drug input and drug output are equal. • Bioavailability: the amount of drug in the formulation that the system of the the patieent caan absorb. • Clearance: a term that describes how much of the volume of distribution of a drug is cleared per unit of time. • First pass effect ; • Volume of distribution (Vd): proportional division of drug into differenet compartments of the body, such as blood and extracellular fluid. • Peak: the highest concentration reached after a dosage • Trough: the lowest drug concentration reached, usually before the next dose is given. • Therapeutic range: the relationship between the desired clinical effect of a drug and the concentration of the drug in the plasma. • Therapeutic index: the ratio between the plasma concentrations yielding the desired and undesired effects of a drug. • Loading dose • Maintenance dose: the amount of drug required to keep a desired mean steady state concentration • Toxicity: implies poisonous or deleterious, sometimes fatal, side effects from a therapeutic agent that is present at a level that is too high. • Drug interaction: • LD50: the amount of a substance that will cause death in half the test animal population. • Lethal dose: the amount of a substance that will cause death following exposure. • Xenobiotics: • Biomonitoring:

◆ 2. 숙지할 필수 지식 • 1-1) TDM의 적응증 • 1-2) Pharmacokinetic model 1) One-, Two-compartment models, Zero-order, First-order, 2) Michaelis-Menton kinetics • 1-3) 흡수, 대사, 배설 등에 영향을 미치는 요인 • 1-4) 노인, 소아, 임신, 특정 질환 등에서 특히 고려할 사항 • 1-5) Free drug의 개념과 검사 적응증 • 1-6) TDM의 대상이 되는 대표적인 약제들의 종류 및 특성 1) Digoxin, Theophylline, Antibiotics (vancomycin, aminoglycosides) 2) Antiepileptics (phenytoin, carbamazepine, valproic acid), Cyclosporin 등 • 1-7) Pharmacokinetic consultation service 필요성, 구축시 고려할 사항 • • 2-1) 남용약물에 따른 증상 1) Opiates, Cocaine, Cannabinoids, Barbiturates, Amphetamines, Alcohol, 2) Analgesics, TCA 등 • 2-2) 약물남용의 선별 및 확진 검사 방법 1) 검사법의 종류 및 원리 2) 측정에 간섭을 일으키는 요인 • 2-3) Toxic metal 특성 및 증상, 노출 경로 등 Chemical form과 Specification 1) Pub, As, Cr, Cod, Al, Hg, Ni, Man, Co, Cu, Zn • 2-4) 중금속 노출 평가에 가장 적절한 media 선택 • 2-5) 미량금속 검사의 측정 원리 및 방법 • • 3-1) 과내 약물농도 측정법 검사 약물별로 정리 1) 검사지침서 작성 또는 숙지 (검사지침서 첨부 필수) • 약물 및 미량금속의 측정에 간섭을 일으키는 요인

◆ 3. 습득할 필수 술기

• TDM 검사의뢰서 작성 (검사의뢰서 견본 첨부 필수) • 해당 병원에서 측정하는 약물에 대한 적절한 검체 채취 시기 및 방법 정리 • TDM에 대한 약물동력학적 판독 시행; 각각 5 예 1) Digoxin 2) Theophylline 3) Phenytoin 4) Gentamicin 5) Vancomycin • 검사실에서 시행하고 있는 미량 금속검사 실시 5예 • 검사지침서 작성 및 숙지 • 미량금속 검사를 위한 검체 수집 및 보관에 있어 유의할 사항 정리

◆ 4. 국내외 장비 및 시약 현황 • 검사장비별 이용 현황 • - 검사종목별 장비의 이용 현황 (임상검사와 정도관리:제27권 제1호 2005) 1) Abbott사의 TDx(FLx) 41.7% 2) Roche사의 Cobas Integra 21.3% 3) Abbott사의 AxSym 20.2% 4) 기타: Abbott사의 IMx, Dade Behring사의 RxL, Nova, Bayer 사의 Centaur, Dade Behring 사의 ACA, Vitros, Microgenics (CEDIA) 등 • • - Lithium 검사 전체 lithium검사기관의 90%인 28 기관에서 ISE (Ion selective electrode)법이 이용
|Table 1.Usage of the instrument for TDM KAQACL proficiency testing in 2004|
|Name of Instruments|2001 |2002 |2003 |2004 |Rank of Usage in |
| | | | | |2004 |
|Abbott TDx/TDxFLx |58.5% |56.0% |51.7% |41.7% |1 |
|Roche Cobas Integra|12.4% |16.6% |19.7% |21.3% |2 |
|Abbott AxSym |15.7% |17.1% |16.5% |20.2% |3 |
|Abbott IMx |0.0% |2.8% |3.1% |3.4% |4 |
|Behring Dimension |0.0% |0.0% |0.0% |2.0% |5 |
|RxL | | | | | |
|Bayer Centaur |0.0% |0.0% |0.0% |1.3% |6 |
|Dade Behring ACA |2.7% |1.7% |0.7% |1.2% |7 |
|J & J Vitros |0.0% |0.2% |0.0% |1.2% |8 |
|Microgenics CEDIA |1.0% |0.0% |0.0% |1.1% |9 |
|Other method |2.4% |0.0% |2.8% |0.8% |10 |
|Bayer ACS180 |1.9% |1.4% |1.4% |0.5% |11 |
|Dade Behring Opus |4.5% |3.1% |3.0% |0.5% |12 |
|RIA |0.3% |0.4% |0.5% |0.5% |13 |
|Roche Elecsys 2010 |0.0% |0.0% |0.0% |0.4% |14 |
|DPC Immulite |0.1% |0.0% |0.0% |0.3% |15 |
|HPLC |0.3% |0.4% |0.4% |0.3% |16 |
|Beckman Access |0.2% |0.2% |0.2% |0.2% |17 |
|Syva (EMIT) |0.0% |0.0% |0.0% |0.2% |15 |
|Sum |100.0% |100.0% |100.0% |100.0% | |

|Table2.Distribution of the method of lithium determination in the year of 2004 in KAQACL proficiency testing. |
|Principle of determination |2003 1st trial |2003 2nd trial |2004 1st trial |2004 2nd trial |% of 2004 |
|ISE* |26 |28 |26 |29 |91.7% |
|AAS* |1 |1 |1 |1 |3.3% |
|FES* |2 |2 |2 |1 |5.0% |
|Sum |29 |31 |29 |31 |100.0% |
|*ISE, ion selective electrode method; AAS, atomic absorption spectrophotometry method; FES, flame emission |
|spectrophotometry |

◆ 5. 추천되는 참고자료 • 1. Tiez textbook of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p1237-1286 & p1287-1392. • 2. Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p989-1015 & p1073-1091. • 3. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p335-366.

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III. 임상미생물
임상미생물 수련항목 (1)
: 임상미생물검사의 일반사항
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Normal flora • Pathogen • Colonization • Biosafety level I, II, III, IV • Biological safety hood type I, II, III • Disinfection • Sterilization • Germicidal • Sporicidal ◆ 숙지할 필수 지식 : • 검체 채취 및 수송 방법에 관하여 알아야 한다. • 검체의 적절성을 판단하고, 부적합 검체로서 검사를 거부할 수 있는 기준을 알아야 한다. • 배지, 생화학적 동정검사, 혈청학적 검사, 항균제 감수성 검사의 정도관리에 관하여 알아야 한다. • 주요 병원성 세균의 종류와 건강인에서 관찰되는 상재균을 숙지한다. • 실험실 안전에 대하여 숙지 한다. • 생물학적 안전 상자의 종류와 기능에 대하여 알아야 한다. • 흔히 사용되는 소독 방법의 종류와 조건에 대하여 알아야 한다. ◆ 습득할 필수 술기 : • 검체 채취와 수송에 관한 지침서를 숙지하고, 임상의의 문의에 대처한다. • 검체의 검체 접종을 실습한다.: 혐기성 배양, 대변 배양, C. difficile 배양 검체의 적절성을 판단한다. • 객담, 상기도 검체, 소화기검체, 생식기 검체 배양을 실습한다. 1) 직접도말의 그람염색을 판독하여 검체의 적절성을 판단 2) 상재균이 자라는 검체의 배양 결과를 판독 • 미생물 검사 정도관리 지침서를 숙지하고, 배지, 생화학적 동정검사, 혈청학적 • 검사, 항균제 감수성검사의 정도관리에 참여한다 (세부적인 검사는 각각 실습기간에 참여). • 미생물검사실의 안전관리지침을 숙지하고, 흔한 실험실 감염증을 방지하기 위한 보호장구를 필요시 착용하여야 한다. • 미생물별 위험도와 이에 맞는 안전 상자의 종류를 숙지한다. • Autoclave 사용법을 숙지하고, 직접 고형배지와 액체배지를 1회 이상 제조한다.예) OF glucose, carbohydrate fermentation broth, TSI agar, Blood agar plate • 미생물검사실에서 조기(예비) 보고해야 하는 검사결과와 critical value를 검토한다. • 새로운 미생물검사를 setup할 때 참여한다. • 검사종목에 대한 원가를 분석한다. ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • Autoclave 장비 • Biosafety hood 장비 ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (2)
: 감염관리에 있어서 임상미생물 검사실의 역할
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Community acquired infection • Nosocomial infection • Surveillance • Outbreak • Endemic • Epidemic • Infection control practitioner, nurse, committee • Epidemiology • Antibiogram • Molecular typing • Pulsed field gel electrophoresis (PFGE) ◆ 숙지할 필수 지식 : • 미생물검사실의 자료와 항균제 감수성검사의 통계를 병원감염관리에 적용한다. • 흔한 원내 감염균의 종류를 알아야 한다. • 원내 감염 발생의 추적을 위한 미생물학적 형별분석(typing) 방법을 알아야 한다. • Phenotypic technique • Genotypic technique ; PCR을 이용한 기법, PFGE, 유전자 염기서열분석법의 적용에 대해 이해해야 한다. • Surveillance culture를 계획, 실시, 판독, 해석할 수 있어야 한다. • 공기 배양이 필요한 경우와 해석법에 대해 알아야 한다. • 병원감염의 원인이 되는 특정 균을 위한 선별배지와 사용법을 알아야 한다. ◆ 습득할 필수 술기 : • 외래, 일반 병실 및 중환자실 환자에서 흔히 분리되는 세균의 통계자료를 분석한다. • MRSA(또는 VRE, VRSA) 선별하는 배지를 만들어서 임상검체에 적용해 본다. • 병원감염의 전파를 분석하는 형별분석 방법을 적용하고 장, 단점을 파악한다. • 원내 감염이 의심되는 경우를 선정하여 antibiogram과 생화학적 검사결과를 이용하여 1회 이상 형별분석을 시행한다. 분자생물학적 방법 1가지 이상(권장)으로 분석한다. ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • Mannitol salt agar/broth, Enterococcal agar/broth • WHONET software - http://www.who.int/drugresistance/whonetsoftware/en/ • Thermocycler (Perkin-Elmer, Applied biosystems, Eppendorf, MJ Research, Techne) • Pulsed field gel electrophoresis (PFGE), CHEF-Mapper (Biorad) • Air sampler

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
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임상미생물 수련항목 (3)
: 미생물 감염 진단법
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Microscopy: bright field, phase contrast, fluorescent, dark field, electron • Staphylococcus streak • Stabbing on Blood agar plate (BAP) • Phenotype-based identification • Polymerase chain reaction • Hybridization • Immunochemical detection • Serodiagnosis ◆ 숙지할 필수 지식 : • 직접 검사의 종류와 시험 방법을 알아야 한다. 1) 현미경 사용법: bright field, phase contrast, fluorescent, dark field 2) 무염색 표본 검사: KOH, wet mount for motility 3) 염색 표본 검사: 그람염색, 항산성 염색 • 병원균의 배양과 분리에 대하여 알아야 한다. 1) 배지 제조 2) 배지의 접종 3) 배양과 집락의 관찰 • 주요 세균 동정의 일반적인 원리를 이해하고 있어야 한다. 1) 수기법 2) Kit 및 자동화 기기를 이용한 방법 • 미생물 감염 진단에 흔히 사용되는 혈청학적 검사의 원리를 이해한다. • 미생물 감염 진단에 흔히 사용되는 분자생물학적 검사의 원리를 이해한다. ◆ 습득할 필수 술기 : • 그람염색, KOH mount, Calcofluor white 염색을 시행하고 판독한다. • 체액의 cytospin 한 슬라이드를 10회 이상 제작하고 그람염색하여 판독한다. • 배지제조 및 각 배지에 대한 정도관리용 표준균주로 실습한다. • 배지접종: primary culture를 위한 접종, 액체배지 접종, 정량배양을 위한 접종, 소변배양을 위한 반정량 접종, Staphylococcus streak, 인후도말의 BAP 접종 등. • 영양배지, 선택배지, 감별배지, 증균배지의 선택과 접종, 판독 • 세균에 따라 조건을 맞추어서 배양한다. • 주요 그람양성구균과 그람음성 간균의 동정에 중요한 생화학적 동정검사를 시행하고, 반응결과를 해석한다. 또한, 정도관리를 시행하고, 결과를 해석한다. • 미생물검사에 적용되는 혈청학적 검사를 실시하고, 정도관리를 한다. 이중 전문의 판독서가 필요한 검사는 전공의들이 직접 10건 이상씩 검사하고 판독하도록 한다.예) Streptococcus, Shigella, Salmonella의 serogrouping, 세균 및 Cryptococcus 뇌수막염 항원검사, S. aureus의 라텍스 응집법에 의한 동정, 바이러스 항체 또는 항원 검사 등 • Polymerase chain reaction 기법을 이용한 진단, 동정, 그리고, 내성 유전자의 검출에 대해 실습한다. ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 광학현미경 • 루프, Incinerator/burner/alcohol lamp • 배지 (BBL, Oxoid, Eiken 등) • 상품화된 동정 kit; API card(BioMerieux), Rapid ID(BioMerieux), RapID (Remel), Crystal (BD) • 자동화된 동정기기; Microscan(Dade Behring), Vitek (BioMerieux), Phoenix (BD) • CO2 incubator; Forma, Revco 등 ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

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임상미생물 수련항목 (4)
: 검체의 현미경 관찰
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Specimen collection handling • 미생물의 분류: Bacteria, Chlamydia, Mycoplasma, Mycobacterium, fungus, yeast, mold, virus, protozoa ◆ 숙지할 필수 지식 : • 검체에 따른 채취 방법, 처리, 배양 방법, 결과보고 방법, 흔히 분리되는 균종 및 결과 해석방법에 대하여 알아야 한다. 1) 혈액배양 2) 척수액 등 무균체액의 미생물 검사 3) 상기도 검체의 미생물 검사 4) 하부기도 검체의 미생물 검사 5) 위장관 검체의 미생물 검사 6) 요로 감염의 미생물 검사 7) 생식기 검체의 미생물 검사 8) 창상, 농양 등의 미생물 검사 9) 기타 부위 검체의 미생물 검사 ◆ 습득할 필수 술기 : • 혈액배양병에서 그람염색과 검체 접종을 실시한 뒤 동정검사를 실시한다. • 혈액배양 수기법과 자동화기기를 이용하는 방법 사이의 차이를 이해한다. • 뇌척수액 직접도말검사의 의의와 조기 진단을 위해 사용되는 검사의 장단점을 이해한다. • 하기도 검체를 직접 도말하고 그람염색을 판독한다. 하기도 검체 배양결과를 얻은뒤 그람염색결과와 비교하여 해석한다. • 뇌척수액 검체를 직접 도말하고 그람염색을 판독한다. 검사의 의의와 빠른 보고를 위해 사용되는 다른 검사법에 대해서 이해한다. • 무균체액에 대한 배양법과 판독, 보고 방법에 대해서 이해한다. • 하기도 검체를 직접 도말하고, 염색한 다음 검체의 질을 판정한다. 현미경으로 판독한 결과와 배양결과를 비교하고, 차이점이 있는지 확인한다. • 교육내용에 있는 임상검체를 각각 50회 이상 직접도말과 배양을 실시하고 판독한다. • Standardized loop의 보정을 해본다. ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 혈액배양배지; 한일코메드, 한국배지 등 • Anaerobic jar • GasPak (BD) • Anaerobic chamber (Sheldon) ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (5)
: 자동화된 미생물 검출과 동정 기기
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Automated blood culture system • Automated identification system • Rapid identification system • CO2 sensor • Biotype number ◆ 숙지할 필수 지식 : • 혈액배양에서 자동화 기기를 이용한 배양법과 전통적인 배양법의 차이점에 대해 알아야 한다. • 자동화된 혈액배양병에 첨가된 혈액응고제, 흡착제의 종류와 작용에 대해 알아야 한다. • 자동화된 미생물 동정기기의 원리와, 종류, 동정가능한 균종에 대해서 알아야 한다. • 자동화된 미생물 동정기기에서 결과를 신뢰할 수 없는 경우의 해결방법에 대해 알아야 한다. ◆ 습득할 필수 술기 : • 자동화된 혈액배양병에 세균을 접종한 뒤 검출과, 그람염색, 자동화된 동정기기를 이용하여 동정한다. • 자동화된 혈액배양에서 양성이 나온 혈액배양병 10개를 선정하여 각각의 병마다 monitoring된 자료를 찾아보고, 몇시간 뒤에 검출이 되었는지 확인해 본다. • Manual kits (예, API)와 자동화 동정기기 (예, Vitek system, Microscan, Phoenix 등)의 원리를 이해하고, 자동화 기기를 이용하여 정도관리용 균주를 이용하여 직접 동정하여 본다. • 자동화된 미생물 동정기기에서 동정이 되지 않은 균주 1균주 이상을 선정하여 재검해 본다. ◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 자동화된 혈액배양장비; Bactec (BD), BacT/Alert (Biomerieux), VersaTrek (Trek) • 자동화된 미생물 동정장비; Microscan (Dade-Behring), Vitek 1/2 (Biomerieux), Phoenix (BD), Sensititre (Trek) • 상품화된 미생물 동정 시약 (수기법); API (Biomerieux), Crystal (BD), Micro-ID (Remel), RapID (Remel) ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (6)
: 그람양성 구균
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Taxanomy 1) Family 2) Genus 3) Species • 그람염색: 그람 양성, 그람 음성, cell wall, destain, counterstain • 세균의 분류: 그람양성구균, 그람음성 간균, 그람음성 구균, 그람양성 간균 • 호기성, 미호기성, 절대혐기성, 통성혐기성 ◆ 숙지할 필수 지식 : • 임상적으로 중요한 그람양성구균의 종류, 주요 동정 방법 및 임상적 의의를 알아야 한다. 1) Staphylococcus 2) Streptococcus 3) Enterococcus 4) 기타 그람양성 구균

◆ 습득할 필수 술기 : 다음의 실습을 직접 시행하고 동정의 scheme을 도식한다.
|세 균 |검 사 |
|S. aureus, CNS |혈액한천배지 & mannitol salt agar 성상, catalase, coagulase, Dnase, mannitol, Latex |
| |agglutination, |
|S. pneumoniae |혈액한천배지 성상(hemolysis), catalase, bile solubility, PYR, LAP |
| |Optochin 감수성 |
|S. pyogenes |혈액한천배지 성상(hemolysis, stabbing), catalase, PYR, LAP bacitracin, serogrouping |
|S. agalactiae |혈액한천배지 성상(hemolysis, stabbing), catalase, SXT, bacitracin, CAMP, |
| |serogrouping |
|S. milleri (or viridans |혈액한천배지 성상(hemolysis), VP test, catalase, |
|group Streptococcus) | |
|E. faecalis |혈액한천배지 성상(hemolysis), PYR, 6.5% NaCl |

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 광학현미경 • 루프 • Incinerator/burner/alcohol lamp • Autoclave ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (7)
: 그람음성 구균
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Gram negative diplococci

◆ 숙지할 필수 지식 : • 임상적으로 중요한 그람음성 구균의 종류, 주요 동정 방법 및 임상적 의의를 알아야 한다. 1) Neisseria 균종 2) Moraxella (Branhamella) 균종

◆ 습득할 필수 술기 :.
|세 균 |검 사 |
|N. gonorrhoeae, |혈액한천배지와 chocolate salt agar에서 성장, catalase, oxidase, 그람염색상, |
|N. meningitidis |carbohydrate fermentation test |
|M. catarrhalis |혈액한천배지 성상, catalase, oxidase, DNase, nitrate reduction, glucose |
| |fermentation test, β-lactamase |

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 광학현미경 • 루프 • Incinerator/burner/alcohol lamp • Autoclave ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
임상미생물 수련항목 (8)
: 그람양성 간균
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Metachromatic granule • Spore • Motility test medium • Branched filament ◆ 숙지할 필수 지식 : • 임상적으로 중요한 그람양성 간균의 종류, 주요 동정 방법 및 임상적 의의를 알아야 한다. 1) Corynebacterium diphtheriae 2) Listeria와 Erysipelothrix 3) Nocardia 균종 • Nocardia의 항산성 염색상을 이해한다. • Coryneform bacteria 가 분리되었을 때 균종동정이 필요한 경우와 감수성 판단기준에 대해 이해한다. • 그람양성 간균중 vancomycin에 내성이 있는 균주를 안다. • L. monocytogenes 동정에 중요한 생화학적 성상에 대해 이해한다. • 생화학적으로 동정되지 않는 균종의 동정에 16S rRNA 염기서열 분석의 유용성을 안다.

◆ 습득할 필수 술기 :. • 다음 비교적 흔한 그람양성간균의 기본적인 동정검사를 실시해보시오.
|세 균 |검 사 |
|Corynebacterium |혈액한천배지 성상, catalase, motility, TSI |
|Species | |
|Bacillus species |혈액한천배지 성상(hemolysis), catalase, motility, TSI |
|E. rhusiopathiae |혈액한천배지 성상, catalase, motility, TSI |
|L. monocytogenes |혈액한천배지 성상, catalase, motility(25℃, 37℃), TSI |

• Nocardia species: gram stain과 modified acid fast stain을 해보고 특징적인 형태를 기술하시오. • 생화학적 검사에서 균이 동정되지 않는 그람양성 간균에서 16S rRNA 염기서열 분석을 시행하여 GeneBank 등에서 균명을 찾아본다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 광학현미경 • 루프 • Incinerator/burner/alcohol lamp • Autoclave

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (9)
: 항산균
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Acid fastness • Ziehl-Neelsen stain • Kinyoun stain • Fluorochrome stain • MOTT (Mycobacterium other than tuberculosis) • Scotochromogen • Photochromogen • Rapid grower • Slow grower

◆ 숙지할 필수 지식 : • AFB 염색을 직접 실시하고 판독할 수 있어야 한다. • 항산성 도말 염색 표본의 CDC 보고 방법을 알아야 한다. • 결핵균 분리를 위한 검체의 처리 방법을 알아야 한다. • 결핵균 배양 및 동정 방법을 알아야 한다. • 결핵균 배양에서 고체배지와 액체배지법의 장단점을 알아야 한다. • 결핵균 배양을 위한 배지의 종류 및 특성을 알아야 한다. • 결핵균 및 비결핵성 항산균을 감별하기 위한 시험 방법을 알아야 한다. • 비결핵성 항산균 (Non-tuberculous mycobacteria)의 임상적 의의를 판정할 수 있어야 한다. • 결핵균의 항균제 감수성 시험의 필요성 및 방법을 설명할 수 있어야 한다. • 결핵균을 취급할 때 검사실 안전수칙을 알아야 한다. • 결핵균의 진단에 이용되는 분자생물학적 진단 방법을 알아야 한다. • 결핵균의 내성유전자를 검출하는 분자생물학적 방법을 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • AFB 염색의 직접 실시 1) Ziehl-Neelsen stain, Fluorochrome stain, Kinyoun stain • AFB 염색의 CDC 기준에 의한 판독 및 반정량적 보고를 실시한다. 1) Ziehl-Neelsen stain과 Fluorochrome stain • 고체배지에서 결핵균 및 MOTT의 집락상을 관찰하시오. • 액체배지에서 결핵균의 cord like growth를 관찰한다. • 결핵균 및 MOTT 의 종동정을 위한 방법들을 알고, 장단점을 비교한다. • 결핵균 및 MOTT 의 종별로 감수성검사가 필요한 항균제를 알아야 한다. • 한국에서 시행하는 항결핵균 감수성검사법과 장단점을 알아야 한다. • 결핵균검사실의 안전을 위한 물리적인 설계에 꼭 필요한 사항을 점검하시오. • Polymerase chain reaction을 이용하여 결핵균을 검출한다. • 결핵균 약제 내성균의 분자생물학적 검사의 종류에 대해 알아야 한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Centrifuge (3,000g 이상, 보호덮개) • CO2 incubator • Alcohol lamp • Biological safety hood • 형광현미경

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
임상미생물 수련항목 (10)
: 그람음성 간균
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Lactose fermenter • Coliform bacteria • Probability(likely hood): 생화학적 반응에 기초한 자동화 동정기기의 원리 • TSI (triple sugar iron; sucrose:glucose = 10:1) • Carbohydrate utilization/fermentation (glucose, mannitol, galactose, salicin, adonitol, inositol, lactose, sucrose, cellobiose, arabinose, xylose, rhamnose) • ONPG test; E. coli, Citrobacter, Klebsiella-Enterobacter-Serratia-Hafnia, Shigella sonnei • MR-VP test; Klebsiella-Enterobacter-Serratia-Hafnia • Motility, indole, citrate, gelatin hydrolysis • Decarboxylation; lysine, ornithine, arginineOF glucose test; nonfermentor (utilization of glucose) • Motility indole ornithine decarboxylase, lysine decarboxylase, citrate utilization

◆ 숙지할 필수 지식 : • 임상적으로 중요한 그람음성 간균의 종류, 주요 동정 방법 및 임상적 의의를 알아야 한다. 1) Enterobacteriaceae 균종 2) Vibrio 균종 3) Aeromonas와 Plesiomonas 4) Pseudomonas 균종과 기타 포도당 비발효 그람음성 간균 5) Haemophilus 균종 6) Campylobacter 균종과 Helicobacter 균종 7) Legionella 균종 • Enterobacteriaceae 분리를 위해 사용되는 배지를 알아야 한다. • 장염을 흔히 일으키는 균종에 대해 알아야 한다. • TSI의 원리와 주요 균종에서의 결과를 알아야 한다. • TCBS 배지의 유용성과 주요 균종의 성상을 알아야 한다. • Satellitism에 대한 의의와 검사 시행법을 알아야 한다. • Enterohemorrhagic E. coli (EHEC)를 분자생물학적으로 검출하는 방법에 대해 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 흔한 그람음성간균을 배양해서 각각의 생화학적 성상을 검사한다. (예) E. coli, C. freundii, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa, Acinetobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., S. typhi, H. influenzae • 상기 검사에 필요한 배지를 만들고 표준균주로 배지의 효능을 점검한다. • 상기 세균을 그람염색해서 판독한다. • Microaerophilic condition이 필요한 세균과 미세호기성 상태를 만드는 방법을 기술하시오. • Verotoxin (or Shiga toxin)유전자 (sxt)를 PCR를 통하여 검출한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 상품화된 동정 kit 또는 자동화 동정기기

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (11)
: 혐기성 세균
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Redox potential • Catalyst • Anaerobic jar, pouch, chamber • Pseudomembranous colitis • PRAS media • Nitrogen holding jar

◆ 숙지할 필수 지식 : • 혐기성 세균 배양을 위한 검체의 선택, 채취 및 운송 방법을 알아야 한다. • 혐기성 세균 배양 방법의 원리를 이해한다. • Anaerobic Jar, anaerobic pouch, anaerobic chamber, anaerobic indicator • 주요 혐기성 세균의 종류와 그 배양 및 동정 방법을 알아야 한다. : Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Clostridium spp., Antibiotic associated colitis와 pseudomembranous colitis의 미생물학적 진단 방법을 설명할 수 있어야 한다. • 혐기성 세균에 대한 항균제 감수성 시험이 필요한 경우에 대하여 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 다음 균주들에 대해 혐기성 배양을 하고, 그람염색상을 관찰한다. 1) Bacteroides fragilis 2) Fusobacterium spp. 3) Clostridium spp. 4) Propionibacterium spp. 5) Peptostreptococcus spp. • Clostridium spp. 배양을 위해 alcohol spore selection을 해본다. • Anaerobic jar, anaerobic chamber를 사용해본다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Anaerobic jar • Anaerobic chamber

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (12)
: 마이코플라즈마, 클라미디아, 리케치아
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Intracellular organism • Chlamydia • Mycoplasma • Rickettsia • Elementary body, reticulate body • Vector

◆ 숙지할 필수 지식 : • Chlamydia 감염의 검사실 진단법을 알아야 한다. • Mycoplasma 감염의 검사실 진단법을 알아야 한다. • Rickettsia 감염의 검사실 진단법을 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 상기 균들의 형태학적 특징을 기술하시오. • 상기 균들의 배양 조건을 기술하시오. • 배양 외에 상기 균들을 진단할 수 있는 방법을 기술하시오.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Cell culture system • 형광현미경 • 전자현미경 • PCR 기기

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
임상미생물 수련항목 (13)
: 바이러스
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Shell vial culture • Antigenemia • DNAemia • Host cell • Cell line • Primary cell culture • Passage • Trophism ◆ 숙지할 필수 지식 : • 흔한 바이러스 감염증을 일으키는 바이러스의 종류를 알아야 한다 (호흡기계, 중추신경계, 위장관계, 비뇨기계) . • 바이러스 감염의 검사실 진단 방법을 알아야 한다. - Conventional culture, shell vial culture, antigenemia, antigen detection, PCR • 바이러스 배양을 위한 검체 보관 및 처리 방법을 알아야 한다. • 바이러스 배양용 운송배지에 대해 알아야 한다. • 바이러스 배양을 위해 흔히 사용되는 숙주 세포의 종류를 알아야 한다. • 각 바이러스에 대해 특징적인 cytopathic effect를 알아야 한다. • 바이러스 혈청형의 의의에 대해 알아야 한다. • 바이러스를 소독하는 방법을 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 바이러스 배양검사를 하는 검사실에서 최소한 배양에 대해 2주 이상 실습한다. • 바이러스 배양용 세포를 배양한다. • 바이러스 감염의 양상을 관찰한다: cytopathic effect; HSV, CMV 등 • Shell vial culture 를 시행한다. • 바이러스 항원검사를 실시하고 판독, 해석한다. • ELISA, Immunofluorescent stain. • 바이러스 배양액으로 HSV, CMV PCR을 시행한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Cell culture용 장비 • 형광현미경 • CO2 incubator • ELISA • PCR 기기 ◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (14)
: 진균
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Fungus • Eukaryote • Yeast • Mold • Hyphae/pseudohyphae • Conidiogenesis • Dimorphic fungi • Perfect/imperfect fungi • Blastoconidia • Chlamydospore • Arthroconidia • Microconidium • Macroconidium • Sporangium • Germ tube • Hyaline/Dematiaceous • Dermatophyte • Zygomycetes

◆ 숙지할 필수 지식 : • India ink 검사나 Cryptococcal antigen 검사를 실시할 수 있어야 한다. • KOH mount 및 wet mount를 실시할 수 있어야 한다. • Lactophenol blue 염색의 의의을 알고 검사를 실시할 수 있어야 한다. • Germ tube 검사와 cornmeal agar를 이용한 yeast 동정법을 알아야 한다. • 동정 제품을 이용한 yeast 동정법을 알아야 한다. • 진균 배양과 조건과 그 결과의 임상적 의의를 판정할 수 있어야 한다. • 사상형 진균의 배양 및 판독을 할 수 있어야 한다. • 효모형 진균의 배양 및 판독을 할 수 있어야 한다. • 병원성 이상 진균 (diphasic fungi)의 종류와 임상적인 의의, 주의점에 대해 알아야 한다. • 진균 종류에 따른 생물학적 안전수준과 적절한 biological safety hood를 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • KOH mount를 20회 이상 실시한다. • 진균배양 집락관찰 및 판독을 2주 이상 실시한다. • API 20C를 이용한 효모 진균의 동정을 10회 이상 실시한다. • 사상형 진균 동정을 위한 scotch tape법과 slide culture를 각각 10회 이상 실시한다. • 배양 외에 진균감염을 진단할 수 있는 방법을 알아보고 장단점을 파악한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Inverted microscope • Phase contrast microscope • Biological safety cabinet

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

임상미생물 수련항목 (15)
: 기생충
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Parasite • Skin test ◆ 숙지할 필수 지식 : • 주요 인체 기생충을 분류할 수 있어야 한다. • 장내 기생충 진단을 위한 변 검사의 종류와 장, 단점을 알아야 한다. • 다음 기생충 혹은 충란을 감별할 수 있어야 한다. 1) Clonorchis sinensis 2) Paragonimus westermani 3) Metagonimus yokogawai 4) Enterobius vermicularis 5) Trichuris trichiura 6) Ascaris lumbricoides 7) Diphyllobothrium latum 8) Entamoeba histolytica • 병원성 amoeba에 대해서 알고, 설사를 일으키는 amoeba에 대한 감별점을 알아야 한다. • Giardia lamblia, Trichomonas의 형태를 감별할 수 있어야 하고, 임상적 의의에 대해 알아야 한다. • 말라리아의 혈액 도말 소견을 알고 감별할 수 있어야 한다. • 최신 기생충질환의 진단법을 알아야 한다. : ELISA를 이용한 항체검출법 • 기생충의 진단에 사용할 수 있는 염색법을 알아야 한다. 1) Iodine stain 2) Trichrome stain 3) Modified AFB stain • P. westermanni, C. sinensis를 진단하는 intradermal skin test의 의의와 판독법을 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 기생충 충란검사를 100회 이상 실시하고, 도감책을 이용하여 기생충란의 감별점을 알아본다. • Micrometer의 사용법과 보정법을 알고 실제로 해본다. • 말라리아 thick smear, thin smear를 직접 제작하고 판독한다. • Giardia lamblia, Trichomonas의 특징적인 모양을 기술한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 현미경 • Micrometer

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
임상미생물 수련항목 (16)
: 항균제와 감수성 검사
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Broth dilution method • Agar dilution method • Minimum inhibitory concentration • Minimum bactericical concentration • Breakpoint method • Susceptible • Moderate susceptible • Intermediate • Resistant • Tolerant • Synergistic • Antagonistc • Class drug • McFarland standard • β-lactamase • Target modification • Inoculum effect • Paradoxical phenomenon • Serum bactericidal test • Muller-Hinton agar

◆ 숙지할 필수 지식 : • 최근 문제되는 내성균에 대하여 알아야 한다. • 항균제의 분류 및 종류를 알아야 한다. • 항균제에 대한 주요 내성 기전-내성유전자검사 포함-을 알아야 한다. • 항균제 감수성 시험의 필요성을 알아야 한다. • 균종에 따른 시험 항균제를 선택할 수 있어야 한다. • 항균제 감수성 시험 방법의 종류와 배양법, 각각의 장, 단점을 설명할 수 있어야 한다. 1) Broth macrodilution 2) Broth microdilution 3) Agar dilution 4) Disk diffusion 5) E-test 6) 자동화기기를 이용한 방법 7) β-lactamase 검사 • MIC 법과 disk diffusion 법의 장단점에 대해 알아야 한다. • MIC 법의 보고에서 S, I, R로 판독하여 보고하는 이유와 의의에 대해 알아야 한다. • 항균제 감수성 시험의 정도관리법과 정도관리 스케쥴, 정도관리용 ATCC 균주에 대하여 알아야 한다. • 항균제 내성 기전을 알기 위한 검사실 진단 방법에 대하여 알아야 한다. • 항균제 내성 기전의 분자생물학적 기전에 대해 알아야 한다. • MRSA의 검사법과 임상적 의의, 결과보고법에 대해 알아야 한다. • 베타락탐계 항균제에 대한 대표적인 내성기전을 알아야 한다. • ESBL 생성균주의 검출법과 결과보고법에 대해 알아야 한다. • 항균제 감수성검사에 영향을 주는 조건을 알아야 한다. • Enterococcus에서 시행할 감수성검사를 알아야 한다. • 항균제 감수성의 판단에 유용한 내성유전자 검사의 종류에 대하여 알아야 한다 (예, MRSA, VRE, ESBL, MBL 등)

◆ 습득할 필수 술기 : • 다음 방법들을 실습하고 판독하여야 한다. 1) Broth macrodilution 2) Broth microdilution 3) Agar dilution 4) Disk diffusion 5) E-test 6) 자동화기기를 이용한 방법 7) β-lactamase 검사 8) MRSA, vancomycin resistant enterococci, ESBL, MBL 등에서 내성 유전자의 PCR 검출 • S. aureus, E. faecalis, E. coli, P. aeruginosa, H. influenzae, N. gonorrhoeae, S. pneumoniae를 CLSI 지침에 따라 disk diffusion법으로 감수성검사를 실시하고 배지를 정도관리해 본다. • MRSA, VRE, VRSA를 선별하는 평판배지를 만들어서 실습한다. • McFarland standard를 만들어 본다. McFarland 0.5로 균부유액을 제조하고, 희석한뒤 평판배지에 도말하여 집락수를 계산한다.. • ESBL, plasmid mediated AmpC β-lactamase, metallo-β-lactamase의 검출법을 이해하고 실습한다. • MRSA, VRE, ESBL, MBL 균주에서 mecA, vanA/B/C/D, TEM/SHV/CTX-M, IMP-1/VIM-2 유전자를 PCR로 증폭한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 자동화 항균제 감수성 기기; Microscan (Dade Behring), Vitek (BioMerieux), Phoenix (BD) • Steers-Foltz replicator (agar dilution) • Multipipet (microdilution)

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • Murray PR, et al. Manual of clinical microbiology. ASM press, 8th eds, 2003. • Koneman EW, et al. Color atlas and textbook of diagnostic microbiology. Lippincott, 6th eds, 2005. • Isenberg HD, Clinical microbiology procedures handbook, American Society for Microbiology, 2nd eds, 2004. • McPherson RA, et al. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders, 21st eds, 2007. • 정윤섭 외. 최신 진단미생물학. 서흥출판사, 2000.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

IV. 진단면역
진단면역 수련항목 (1)
: 면역측정법의 원리와 응용
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 • 면역측정법은 측정하고자 하는 항원, 항체를 정확히 측정하여 환자의 진단, 치료, 경과 추정에 유용한 정보를 제공하는 방법이다. 다양한 종류의 면역측정법이 개발되어 있으며, 면역측정법의 종류에 따라 예민도, 정밀도, 간섭요인 등이 다르다. 최근에는 환자의 침상이나 가정에서 손쉽게 시행할 수 있는 각종 point-of-care test (POCT) 들이 개발되어 이용되고 있다.

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 항원, 항체의 특성을 설명하고 항원-항체 반응의 일반적 성상을 이해한다. • 다음 용어의 정의를 설명할 수 있다. • monoclonal antibody, polyclonal antibody, epitope, affinity, avidity, hapten, prozone phenomenon, Dissociation constant (Kd) • 3) 다음 면역측정법의 원리와 예민도 및 임상적인 응용을 설명할 수 있다. 1) a. 침강(precipitation) 2) b. 응집(agglutination) 3) c. 형광면역측정법(fluorescent immunoassay) 4) d. 효소면역측정법(enzyme immunoassay) 5) e. 방사성면역측정법(radioimmunoassay) 6) f. 화학발광면역측정법(chemiluminescent immunoassay) 7) g. Homogenous, heterogenous, competitive, noncompetitive EIA 8) h. double immunodiffusion 9) i. POCT; immunochromatographic assay • 4) 효소면역측정법에서 흔히 사용되는 효소의 종류와 enzyme conjugation에 대해 설명한다. • 5) 면역측정법에서 이용되는 solid phase의 종류와 성상에 대해 설명한다. • 6) 효소면역측정법의 장, 단점을 설명한다. • 7) 방사성면역측정법에서 주로 이용되는 동위원소의 종류를 나열하고 RIA의 장, 단점을 설명한다.

◆ ③ 습득할 필수 술기 • 1) Widal, VDRL, TPHA test 정성 및 정량 • 2) 침강, 응집, 형광면역측정법, 효소면역측정법, 화학발광면역측정법, immunochromatographic assay 방법을 이용한 검사의 술식

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 1) Nephelometry ; Beckman Array, Image, Behring BN • 2) Access(Sanofi), ACS 180, ACS 180 SE, ADVIA Centaur, AxSYM, BRIO, ARIO, COBAS CORE, E170, Elecsys 1010, Elecsys 2010, Immulite, IMx, Modular DP, VIDAS, Vitros Eci

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1) 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 409-412 • 2) Rose NR, Hamilton RG, Detrick B. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Sixth Ed., American Society for Microbiology. 2002;6-25 • 3) Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;821-849, 878-891 • 4) McClatchey KD. Clinical laboratory medicine. 2nd Ed., Lippincott Williams & Wilkins. 2002;241-262

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (2)
: 매독에 대한 혈청학적 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 : • 1) Primary syphilis (1기 매독) : 매독균에 감염된 지 평균 3주 후 동통이 없는 구진(경성하감, chancre)이 균의 접종 부위에 나타나, 4-6주 (2∼12주) 경 저절로 없어지며 임파절종대는 대개 더 오래 지속된다. • 2) Secondary syphilis (2기 매독) : 2기 매독은 경성하감(Chancre)에서 회복된 후 6-8주경 발생하며 임상상은 피부병변 (반, 구진, 농포, 결절 등)이 가장 흔하며, 전신 증상으로는 인후통, 발열, 체중감소, 식욕감퇴, 림프절종대 등이 있다. 1∼6개월 사이 자연적으로 호전된다. • 3) Latent syphilis (잠복 매독) : 혈청학적 검사에서 양성이고, CSF검사는 정상이면서 매독의 임상증상이 없는 경우이다. 감염 후 1년 이내의 초기 잠복 매독과 1년 이후의 만기 잠복 매독으로 나눈다. • 4) Late syphilis (만기 매독) : 치료하지 않은 잠복 매독환자의 1/3에서 3차 매독(tertiary syphilis)의 소견이 나타나며, 신경매독(neurosyphilis), 심혈관매독(cardiovascular syphilis), 또는 고무종(gumma)의 증상으로 나타난다. • 5) 비트레포네마 검사(non-treponemal tests) : 리포이드성 항원(lipoidal Ag, cardiolipin cholesterol lecithin Ag)을 사용하여 환자 혈청내 리아진(regain, Wasserman 항체)을 검출하며 venereal disease research laboratory (VDRL) test, rapid plasma regain (RPR) card test, unheated serum reagin (USR), reagin screening test (RST) 등이 있다. • 6) 트레포네마 검사(treponemal tests) : 매독균 항원(T. pallidum)을 사용하여 매독균 특이항체를 검출하며, 매독트레포네마 형광항체흡착시험(fluorescent treponemal Ab absorption test, FTA-ABS)과 트레포네마감작 혈구응집시험(T. pallidum hemagglutination, TPHA)법이 있으며 TPHA는 현재 MHA-TP(Micro-hemeagglutination assay-T. pallidum)법으로 실시되고 있다. • 7) biological false positive (생물학적 위양성) : 비트레포네마 검사에서 10~30%의 빈도로 볼 수 있는데 생물학적 위양성반응(biologic false positive reactions, BFP)은 급성 위양성반응으로서 6개월내 음성으로 변환되며 각종 세균 및 바이러스 감염에서 나타난다. 폐렴, 아급성세균성심내막염(subacute bacterial endocarditis, SBE), 간염, 말라리아, 전염성단핵구증, vaccinia, 결핵, 수두, 나병, 예방접종 후에 나타날 수 있다. 만성 위양성반응은 6개월 이상 장기간 지속되는 경우로서 SLE 등 각종 자가면역질환에서 나타날 수 있고, 약물남용(addiction), 임신, 노령(70세 이상)에서도 나타날 수 있다

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) STS 각 검사결과간에 차이가 있는 경우의 적절한 조치와 보고방법 • 2) 신경매독 진단을 위해 CSF 검사가 필요한 경우 • 3) 선천성매독 진단을 위한 검사방법

◆ ③ 습득할 필수 술기 : • 1) VDRL 30건 • 2) RPR 30건 • 3) TPHA 20건 • 4) FTA-ABS 20건

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 409-503 • 2. Rose NR, De Macario EC, Folds JD, Lane HC, Nakamura RM. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Fifth Ed., American Society for Microbiology. 1997;477-493 • 3. Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;1131-1143 • 4. Dennis L. Kasper, Eugene Braunwald, Anthony S. Fauci, Stephen L. Hauser, Dan L. Longo, J. Larry Jameson, and Kurt J. Isselbacher, Eds. Harrison's Internal Medicine, 16th Ed., McGraw-Hill Professional. 2004.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (3)
: HBV 감염에 대한 혈청학적 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 : • 1) HBsAg : 감염시 간세포(hepatocyte)의 세포질 내에서 만들어지는 HBV 표면항원이고, 감염 후 2-8주경부터 검출된다(ALT 이상 소견보다 2-6주, 임상증상보다 2-5주 선행함). • 2) HBeAg : B형 간염 virus의 envelope 항원이고, HbeAg가 환자의 혈청내에 있으면 바이러스가 계속 증식하고 있다는 것을 의미하며, 이러한 혈액은 감염력(infectivity)이 높다. • 3) Anti-HBs : HBsAg에 대한 항체이고, 간염의 임상증세가 나타날 때 생기기 시작하여 평생 지속된다. 완전하지는 않으나 감염이 예방된다. 간염 예방접종자에서는 이 항체만 생기나, 이 항체와 anti-HBc가 함께 발견되면 감염 후 회복상태를 의미한다. • 4) IgM anti-HBc : 최근 감염을 나타내는 지표로, 급성 감염시 높은 역가를 보이다가 6~8개월이 지나면 감염이 완치 혹은 만성간염으로 가던지 상관없이 소실된다. 만성 간염 환자에서 나타나면 바이러스의 재활동을 의미하며, 이 때 환자의 증세는 악화된다. • 5) Anti-HBc : HBcAg에 대한 항체이고, anti-HBs보다 먼저 나타나서 90% 이상의 환자에서 평생 지속된다. 감염이 예방되는 중화항체가 아니다. Anti-HBc만 검출되는 경우 과거감염을 의미하는데 일부는 anti-HBs가 저역가 상태로 존재하는 면역상태일 수가 있고 일부는 HBsAg가 저역가 존재하는 inactive carrier 상태일 수도 있다. • 6) Anti-HBe : HBeAg에 대한 항체이고, HBeAg 음전되고, anti-Hbe가 형성되면 대부분 수주 내지 수개월내 anti-HBs가 형성되고 HBsAg이 소실되면서 회복을 의미한다(단, HBeAg 음성 돌연변이는 바이러스의 증식이 지속되므로 주의하여야 함).

◆ 숙지할 필수 지식 : • 임상경과에 따른 전형적인 serologic marker 검사결과들의 조합 • HBV의 유전자 구조 • HBV 감염의 국내 현황 • 비전형적인 혈청학적 혹은 DNA 검사결과들의 조합과 적절한 해석 • 전세계적 HBV 감염 현황과 특징 • B형 간염 백신 후 anti-HBs 정량검사의 의의

◆ 습득할 필수 술기(OD sheet 첨부 필수): • HBsAg 5회 • Anti-HBs 5회 • Anti-HBc 5회

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001;409-503 • Rose NR, De Macario EC, Folds JD, Lane HC, Nakamura RM. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Fifth Ed., American Society for Microbiology. 1997;696-717 • Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;817-1044

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단면역 수련항목 (4)
: HCV 감염에 대한 혈청학적 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • C형 간염(hepatitis C) : 잠복기는 5~10주 정도이고 임상적으로 B형 간염과 유사하나 만성화의 빈도가 80%정도로 더 높고, 감염된 환자의 20%는 간경화로 진행하지만 간암발생의 위험도는 B형보다 더 적은 편이다. • C형 간염 바이러스(Hepatitis C virus, HCV) : Linear single-strand RNA virus로 Flaviviridae에 속한다. HCV virus는 3개의 structural protein 즉 하나의 Capsid protein과 두 개의 envelope glycoprotein (E1 그리고 E2/NS1), 그리고 6개의 nonstructural protein (NS2, NS3, NS4a, NS4b, NS5a, NS5b)을 coding하는 하나의 open reading frame을 갖는다. • Anti-HCV 항체검사: C형 간염의 선별검사로 이용된다. Anti-HCV는 중화항체가 아니므로 항체의 존재는 HCV 감염의 표지자로 이용되고 있다. 그러나 HCV감염 후 자연치유되는 경우 항체만 검출될 수도 있으므로 치료를 위해서는 반드시 분자생물학적 방법으로 바이러스 존재 여부를 검사하여야 한다. • 항체 확인검사 (RIBA test) : C형 간염 항체 선별검사의 진양성 여부를 확인하기 위해 immunoblot 법에 의한 항체확인 검사를 의미한다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • HCV genome의 구조 • Anti-HCV EIA 검사의 세대별 분류 • C형 간염의 치료에 있어 HCV RNA 검사의 의의 • 급성 및 만성 C형 간염 후 혈청학적 지표의 변화 • 면역블롯검사에 사용되는 항원의 종류와 검사의의 • 국내 및 전세계적 HCV 감염 현황

◆ 습득할 필수 술기 : • HCV EIA 5회 (OD sheet 첨부 필수) • HCV immunoblot 10건

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001;409-503 • Rose NR, De Macario EC, Folds JD, Lane HC, Nakamura RM. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Fifth Ed., American Society for Microbiology. 1997;696-717 • Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;817-1044

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (5)
: HIV 감염에 대한 혈청학적 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 : • 1) 후천성면역결핍증후군 (Acquired immunodeficiency syndrome, AIDS) : CD4+ T세포 및 대식 세포에 친화성을 보이는 RNA retrovirus인 HIV-1 및 HIV-2에 감염되어 발생하는 속발성 질환이다. 인체의 세포성 면역에 관계하는 CD4+ 림프구가 파괴되고 면역기능이 저하됨으로서 특징적인 임상적, 혈액학적 및 혈청학적 이상을 보이고 여러 가지 기회 감염 질환, 악성 종양 및 대사장애 등이 병발하는, 진행성이고 치명적인 감염질환이다. • 2) HIV : 바이러스 형태는 100 ㎛ 크기의 구형으로 single-stranded plus-sense RNA 바이러스이며 virion core내에 RNA 의존 DNA 중합효소(RNA-dependent DNA polymerase) 또는 역전사효소(reverse transcriptase)를 갖는다. HIV-1의 유전체는 3가지 구조성 다단백(structural polyprotein)과 7개의 조절성 단백(regulatory protein)을 coding하는 것으로 알려져 있다.

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) 우리 나라의 AIDS에 대한 혈청학적 진단의 algorithm • 2) HIV genome의 구조 • 3) HIV EIA 검사의 세대별 구분과 특징 • 4) 한국 국립보건원에서 사용하는 anti-HIV western blot 검사의 양성기준 • 5) HIV RNA 정량검사의 임상적 의의 • 6) 국내 헌혈자에서 anti-HIV EIA 검사의 양성예측도 • 7) 국내 HIV 감염자 현황 및 역학적 특징 • 8) 세계적인 HIV 감염자 현황

◆ ③ 습득할 필수 술기(OD sheet 첨부 필수): • Anti-HIV EIA 10회

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ ⑤추천되는 참고자료 : • 1. 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 409-503 • 2. Rose NR, De Macario EC, Folds JD, Lane HC, Nakamura RM. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Fifth Ed., American Society for Microbiology. 1997;790-803 • 3. Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;1045-1071

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단면역 수련항목 (6)
: Rubella 감염에 대한 혈청학적 검사
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어 정의 : • Postnatal rubella (German measles) : 10-21일의 잠복기를 갖고, 발진, 발열, 림프절종대를 특징으로 하는 소아와 성인의 급성 바이러스성 감염질환이다. 25-50%의 감염은 증상이 없다. • Congenital rubella : 임신 초기의 산모의 감염으로 인해 태아의 감염을 초래할 수 있고, 백내장, 심장질환, 청력소실 등의 심각한 기형을 보이는 congenital rubella syndrome을 일으킬 수 있다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1) Immunity to rubella • 2) Susceptibility to rubella • 3) Postnatal rubella • 4) Congenital rubella • 5) Parallel test • 6) 항체검사가 equivocal 결과를 보일 때의 지침 • 7) Rubella virus 감염을 혈청학적으로 진단하는 기준 • 8) Rubella virus에 선천성으로 감염된 영아에서 fetal IgM, maternal IgG, 환자의 IgG • 9) 항체들의 시간적인 변화 추이 • 10 ) Rubella virus에 의한 선천성 감염을 혈청학적으로 진단할 수 있는 요건

◆ ③ 습득할 필수 술기(OD sheet 첨부 필수): • 1) Rubella EIA

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 409-503 • 2. Rose NR, De Macario EC, Folds JD, Lane HC, Nakamura RM. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Fifth Ed., American Society for Microbiology. 1997;687-692 • 3. Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;1045-1071

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단면역 수련항목 (7)
: 전신성류마티스질환의 진단검사의학적 평가(Laboratory evaluation of systemic rheumatic disease)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 : • 류마티스병 (Rheumatic disease): 결체 조직 특히 관절과 그에 관계된 구조의 질병으로 염증, 변성 및 대사 장애가 특징이다. ◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) Systemic rheumatic disease의 분류 • 2) 1997 update of the 1982 ARA revised criteria for classification of SLE • 3) SLE 환자에서 흔히 검출되는 자가항체와 그 빈도 • 4) “Lupus-like” diseases에서 검출되는 주요 자가항체 • 5) FANA test에서 HEp-2 cell을 주로 사용하는 이유 • 6) FANA test의 형광 pattern과 pattern에 따른 주요 target antigen 1) Nuclear staining 2) Cytoplasmic staining • 7) Antiphospholipid syndrome의 정의 • 8) 자가항체 검출을 위한 검사방법과 각 방법의 예민도 및 특이도 • 9) Rheumatoid arthritis 환자에서 검출되는 자가항체 1) A. Rheumatoid factor의 특성, 의의 2) B. Citrulline epitope에 대한 자가항체 검출방법, 의의 • 10) Lupus anticoagulant의 정의

◆ ③ 습득할 필수 술기 : • 1) Indirect immunofluorescence staining 술식 • 2) Immunoflurescence microscopy 판독: FANA, Anti-dsDNA • 3) Immunoblotting analysis of common autoantibodies in rheumatic diseases • 4) SLE 환자에서 antiphospholipid 항체의 검출방법 • 5) 형광현미경 구조, 원리, 유지, 보수

◆ ④국내외 장비 및 시약 현황 : • 1) FANA, dsDNA substrate slide: Euroimmun, Inova, MBL Fluoro Hepana, Scimedx, etc • 2) Slide IFA automation system: Bio-Rad사 PhD, das srl사 AP 16 IF Plus

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. von Muehlen CA and Nakamura RM. Clinical and laboratory evaluation of systemic rheumatic diseases. In: Henry JB, ed. Clinical diagnosis and management by laboratory methods. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:974-989. • 2. Rose, NR and Osterland CK. Systemic autoimmune disease. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:919-986. • 3. Nakamura RM, Keren DF, Bylund DJ. Clinical and laboratory evaluation of human autoimmune disease. Chicago, ASCP press, 2002. • 4. 채정돈 오흥범 이창근 등. LG ENA Immunoblot 시약을이용한 Extractable Nuclear Antigen 자가항체검출. 대한진단검사의학회지 2002;22(1):34-41.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (8)
: 혈관염(Vasculitis)
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Vasculitis; 모세관에 나타나는 염증. 모세혈관이나 세동맥-세정맥-동맥, 정맥에 모두 영향을 미칠 수 있다. 작은 혈관인 경우에는 조직이 파괴되고 국소적으로 출혈이 동반될 수 있다. 피부에서는 작은 붉은빛 또는 자줏빛 점 모양으로 보인다. 혈관 내부가 좁아져서 혈류가 줄거나 염증이 생긴 부위에 생긴 혈전에 의하여 내부가 완전히 막힐 수도 있다.

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) Idiopathic systemic necrotizing vasculitis의 종류 • 2) Vasculitis와 관련된 autoantibodies • 3) c-ANCA와 p-ANCA의 target antigens • 4) Wegener's granulomatosis에서 ANCA 검사의 의의 • 5) 한국인에서 비교적 흔한 vasculitis 질환은? • 6) 만성 염증성 질환에서 ANCA 양성률과 antigenic specificity

◆ ③ 습득할 필수 술기 : • 말초혈액에서 호중구 분리 술식 • Indirect immunofluorescence staining 술식 • Immunoflurescence microscopy 판독: ANCA 1) p-ANCA와 ANA, GS-ANA와 구별하는 방법 2) c-ANCA와 nonspecific cytoplasmic staining과 구별하는 방법 • MPO-ANCA ELISA, PR3-ANCA ELISA 술식

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 1) ANCA substrate slide: Bio-Rad Kallestad, Euroimmun, Inova, MBL Fluoro Hepana, Scimedx, etc • 2) Slide IFA automation system: Bio-Rad사 PhD, das srl사 AP 16 IF Plus

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. McCallum RM and Bylund DJ. Vasculits. In: Henry JB, ed. Clinical diagnosis and management by laboratory methods. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:990-999. • 2. Rose, NR and Osterland CK. Systemic autoimmune disease. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:919-986. • 3. Nakamura RM, Keren DF, Bylund DJ. Clinical and laboratory evaluation of human autoimmune disease. Chicago, ASCP press, 2002. • 4. 오정, 최영진, 강석진, 등. Antineutrophil Cytoplasmic Antibody의 임상적 의의 및 질환별 발생 빈도. 대한임상병리학회지 1993;132: 295-302. • 5. 최종원 · 이희주 · 서진태 효소면역측정법을 이용한 항호중구세포질항체의 검출. 대한임상병리학회지 1995;15:121-31.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역수련항목 (9)
: 장기특이 자가면역질환 검사 (Organ-specific autoimmune disease)
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 장기특이 자가면역 질환 (organ-specific autoimmune disease): 특정한 조직이나 장기의 항원에 대한 자가항체를 가지고 있으며, 이환된 조직이나 장기에 만성염증 소견을 보인다. • Pemphigus; 임상적으로 수포(blister), 조직학적으로 극세포분리(acantholysis)를 특징적으로 보이는 질환을 말하며 결합하는 자가항체에 따라 pemphigus vulgaris, pemphigus foliaceus, paraneoplastic pemphigus로 분류할 수 있다. • Autoimmune hepatitis; 자신의 면역체계가 간을 공격하여 염증이나 간세포 괴사를 야기하는 상태로 높은 혈청 aminotransferases, 고감마글로불린혈증, 무월경, 근육통, ANAs SMAs, LKMAs와 같은 순환 자가항체를 보이는 35세 가량의 여성에서 호발하는 질환이다. • Primary Biliary cirrhosis; 자가면역에 의한 것으로 추정되며 담도가 파괴되어 만성적으로 진행하여 말기 상태(end stage liver disease)에 도달하는 담즙 울체성(cholestatic) 간질환으로 젊거나 중견 여성에게 호발한다. • Autoimmune thyroid disease; 그레이브스 질환과 하시모토 갑상선염을 포함하는 면역질환으로 그레이브스 질환은 갑상선 항진증과 미만성 갑상선종(diffuse goiter)을 보이고 T3, T4가 증가한다. 하시모토 갑상선염은 가장 흔한 갑상선염으로 갑상선저하증의 느린 진행을 보이며 T3, T4가 감소하고 TSH가 증가되어 있다. • Anti-Glomerular Basement Membrane Disease; anti-GBM antibody가 발견되고, 사구체 신염, 폐 출혈의 증상을 보일 때 진단되며 구드패스츄어 질환이라고도 한다. 대부분 급속하게 진행성 사구체신염을 보인다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 장기특이 자가면역 질환의 분류 • 자가면역성 피부질환 (pemphigus vulgaris, bullous pemphigoid 등)에서 항-intercellular space (ICS) 항체 및 항-BMZ 항체의 임상적 의의 • 자가면역성 간염 (autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis, primary sclerosing cholangitis 등)에서 항-mitochondrial 항체 (AMA), 항-smooth muscle 항체 (SMA), 항-liver-kidney microsomal (LKM) 항체의 임상적 의의 • 자가면역성 갑상선질환 (Graves’ disease, Hashimoto’s thyroiditis 등)에서 항-thyroglobulin (Tg) 항체, 항-thyroid peroxidase (TPO) 항체, 항-thyroid stimulating hormone receptor (TSHR) 항체의 임상적 의의 • 자가면역성 신질환에서 항-glomerular basement membrane (GBM) 항체의 임상적 의의 • 중증근무력증에서 항-acethylcholine receptor (AchR) 항체의 임상적 의의

◆ 습득할 필수 술기 : • Immunoflurescence test 술식 및 현미경 판독: 항-intercellular space (ICS) 항체, 항-BMZ 항체, 항-mitochondrial 항체 (AMA), 항-smooth muscle 항체 (SMA), 항-liver-kidney microsomal (LKM) 항체 • 항-thyroglobulin (Tg) 항체, 항-thyroid peroxidase (TPO) 항체, 항-thyroid stimulating hormone receptor (TSHR) 항체, 항-GBM 항체의, 항-AchR 항체의 ELISA 술식 및 판독

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • Euroimmun, Inova, MBL Fluoro Hepana, Scimedx, etc

◆ 추천되는 참고자료 : • McCallum RM and Bylund DJ. Vasculits. In: Henry JB, ed. Clinical diagnosis and management by laboratory methods. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:1000-1015. • 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 473-476 • Rose NR and Burek CL. Organ-localized autoimmune disease. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:989-1080. • Nakamura RM, Keren DF, Bylund DJ. Clinical and laboratory evaluation of human autoimmune disease. Chicago, ASCP press, 2002.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (10)
: 알레르기 질환(Allergic diseases)
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 1) Allergy: 특이적인 알러젠에 접촉함으로써 일어나는 과민증 상태로서, 노출된 부위에 해로운 면역반응이 일어난다. • 2) Atopy: 유전적 소인을 가진 임상적 과민증 상태 또는 알러지. 즉, 어떤 종류의 알러지를 일으키기 쉬운 경향은 유전되나, 특이적인 임상형인 고초열, 천식, 습진 등은 유전되지 않는다. • 3) MAST: Multiple Antigen Simultaneous Test • 4) MAST-CLA: MAST chemiluminescent assay • 5) RAST: Radioallergosorbent test • Cross-reactivity of allergen : 한 종류의 알러젠에 노출되어 생긴 특이 IgE가 다른 source의 epitope를 공유하는 다른 알레젠에 노출되었을 때 반응을 보이는 것

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) Factors contributing to regulation of IgE synthesis • 2) Mast cell-derived and Basophil-derived mediators • 3) Bridging hypothesis • 4) Total IgE 검사의 해석, 효용성 • 5) Allergen specific IgE 검사방법 • 6) Allergen specific IgE 검사의 방법별 장단점 • 7) 혈청 IgE 가 증가될 수 있는 질환

◆ ③ 습득할 필수 술기 : • 1) MAST-CLA • 2) MAST-immunoblot assay

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 1) MAST-CLA: Uni-CAP system (Pharmacia Diagnostics, Uppsala, Sweden). • 2) MAST-immunoblot assay: AllergyScreen (R-Biopharm, Darmstadt, Germany)

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. Hamburger HA. Allergic disease. In: Henry JB, ed. Clinical diagnosis and management by laboratory methods. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:1016-1027. • 2. Hamilton RG and Ownby D. Allergic diseases. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:865-918. • 3. 임환섭, 윤재균, 이현희. MAST CLA 시험을 이용한 한국 소아에서의 아레르겐 양상. 대한진단검사의학회지 2001;21(4):292-297. • 4. 박도심, 조지현, 이기은, 등. Multiple Antigen Simultaneous Test-Immunoblot법을 이용한 알러젠 특이항체 검출. 대한진단검사의학회지 2004;24(2) :131-138. • 5. 김현수, 김대중, 이성규. MAST CLA 알레르기 검사에서 동시 양성 알레르겐의 분석. 대한진단검사의학회지 2005;25(6):448-456.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (11)
: 면역글로불린 기능 및 체액면역
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 • 항체는 B세포에 의한 체액면역 (humoral immunity)에 있어서 가장 중요한 물질이며, 특정 항원에 대하여 특이적인 반응과 결합을 한다. 면역글로불린은 중쇄의 종류에 따라 IgG, IgA, IgM, IgD, IgE로 분류되며, 기능과 성상에 차이가 있다. 면역글로불린 이상에 의한 질환은 면역글로불린이 증가하는 과면역글로불린혈증, 다발성 골수증과 자기자신의 항원에 대한 항체가 생성되는 자가면역질환이 있고, 면역결핍질환에서는 저감마글로불린혈증 또는 무감마글로불린혈증이 나타날 수 있다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1) 항체의 구조적 성상 및 항원-항체 반응 • 2) 항체 다양성의 유전적 기능 • 3) 면역글로불린 class의 특징 • 4) 면역글로불린 IgG, IgA, IgM 과 IgD, IgE, light chain 별 정량검사 방법 • 5) 면역글로불린 정량에서 Nephelometry vs. Turbidimetry 검사의 장단점 • 6) 면역글로불린 정량검사의 임상적 의의 • 7) CSF IgG index의 공식 및 증가시의 임상적 의의 • 8) polyclonal hyperimmunoglobulinemia 의 연관 질환 • 9) monoclonal gammopathy 의 원인 질환 • 10) 혈청단백의 면역전기영동, 면역고정의 술식과 판독

◆ 습득할 필수 술기 : • 1) Nephelometry에 의한 면역글로불린의 정량 • 2) 혈청단백의 면역전기영동, 면역고정

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 1) Nephelometry: Beckman Immage, Behring Nephelometer • 2) Turbidimetry: Abbott Aeroset, Beckman Synchron, Dade Dimension, Olympus AU System, Roche COBAS INTEGRA

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. McPherson RA. Laboratory evaluation of immunoglobulin function and humoral immunity. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:878-891. • 2. Wagner E, Jiang H, Frank MM. Complement and kinins: mediators of inflammation. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:892-913. • 3. Hamilton RG and kyle RA. Immunoglobulin methods. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:51-106. • 4. Hamilton RG and Giglas PC. Complement. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:107-132.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (12)
: 염증의 매개체(Mediators of inflammation) : Complement, Cytokines, and Adhesion Molecules
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 • 보체계는 약 20여가지의 구성단백으로 이루어진 효소반응계로서 염증을 유도하고 숙주의 방어기전에 중요한 역할을 한다. • Cytokine은 세포로부터 나오는 수용성매개체로서 면역반응 조절에 관여하며, 잘 알려진 cytokine은 interleukins (ILs)이다. • 세포와 세포가 직접 접촉하고 이동하는 데에는 세포부착분자가 관여하며, 배아발생, 상처치유 과정에서의 세포이동, 백혈구의 혈관내피세포 밖으로의 이용 및 림프구의 homing 등에서 중요한 역할을 한다.

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) Complement activation 3 pathways • 2) 질환별 complement level의 변화 • 3) 보체의 기능과 보체 활성의 조절 • 4) 보체와 관련된 질환 • 5) Type 1, Type 2 cytokine의 종류와 기능 • 6) cytokine 활성의 측정 방법 • 7) 세포부착분자의 분류 • 8) 일반적인 세포부착분자 측정방법

◆ ③ 습득할 필수 술기 : • 1) CH50 • 2) 보체 정량을 위한 검체 채취 및 조작 • 3) 보체항원 측정 방법

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 1) Nephelometry: Beckman Immage, Behring Nephelometer • 2) Turbidimetry: Abbott Aeroset, Beckman Synchron, Dade Dimension, Olympus AU System, Roche COBAS INTEGRA • 3) Flowcytometry

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. McPherson RA. Laboratory evaluation of immunoglobulin function and humoral immunity. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:878-891. • 2. Wagner E, Jiang H, Frank MM. Complement and kinins: mediators of inflammation. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders, 2001:892-913. • 3. Hamilton RG and kyle RA. Immunoglobulin methods. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:51-106. • 4. Hamilton RG and Giglas PC. Complement. In: Rose NR, ed. Manual of clinical laboratory immunology. 6th ed. Washington D.C., ASM press, 2002:107-132.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (13)
: 세포면역기능의 검사법
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 • 세포면역기능 검사는 일차성면역결핍, 자가면역질환, 후천성면역결핍 등의 세포면역 기능 이상이 의심되는 환자에서 단계적으로 시행된다. 검체 채취의 용이성으로 인해 말초혈액을 이용한 면역세포 검사가 주로 사용되고 있으나, 선별검사에서 의심되는 결과가 나온 경우, 활성화된 세포반응을 측정하는 림프구 기능검사를 포함한 확진검사가 필요하다. 림프구는 계열, 분화, 활성 정도에 따라 세포표면의 항원이 다르므로, 세포표면 항원의 분포에 따라 아형을 구분할 수 있으며, 림프구아형검사는 면역결핍질환, 악성혈액질환, 이식 및 자가면역질환의 진단과 추적관찰, 단클론 항체요법치료를 받는 환자의 치료효과 추적 등에 이용될 수 있다.

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) 세포면역검사의 단계 (선별, 확진)별 검사항목 • 2) 림프구 아형을 분류하고 표지자를 선택할 수 있다. 1) B 림프구, T 림프구, NK 세포 표지자 종류 2) T 림프구의 아형분류, Th (helper T cell)의 아형분류 • 3) CD4/CD8 비의 임상적 의의 • 4) 자연살상세포 (NK cell)가 T 림프구와 다른 점 • 5) 정상 말초혈액에서 B 림프구, T 림프구, NK 세포의 분율 • 6) 림프구 기능검사의 종류 • 7) 림프구 배양방법의 원리

◆ ③ 습득할 필수 술기 • 림프구 아형검사

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 : • Flowcytometry (BD, Coulter)

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 413-416 • 2. Rose NR, Hamilton RG, Detrick B. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Sixth Ed., American Society for Microbiology. 2002;137-147 • 3. Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;817-820, 850-877 • 4. 대한혈액학회, 혈액학, E-public, 2006;683-687 • 5. McClatchey KD. Clinical laboratory medicine. 2nd Ed., Lippincott Williams & Wilkins. 2002;787-829

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (14)
: 유세포분석기를 이용한 백혈병-림프종 표지자 검사
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 • 유세포분석은 fluid column 내의 세포가 laser beam을 통과하도록 하여 세포의 크기, 구조, 과립도 등을 측정하여 세포의 특징을 분석할 수 있는 방법이다. 임상적 적용은 단클론 항체를 이용한 백혈병-림프종 표지자 검사, DNA 분석, 망상적혈구수 측정, 항혈소판항체 검사 등에 이용될 수 있다.

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) 유세포분석기의 검사원리를 이해한다.

• 유세포분석기의 백혈병진단을 위한 임상적 응용을 설명할 수 있다. • FAB에 의한 백혈병의 분류기준 및 WHO 의 새로운 분류기준을 설명하고 면역학적 표지자를 분류한다. • 정상 골수계, 림프계 분화과정의 표지자 종류를 설명한다.

◆ ③ 습득할 필수 술기 • 유세포분석기를 이용한 백혈병-림프종 표지자 검사

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 • Flowcytometry (BD, Coulter)

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 191-274 • 2. Rose NR, Hamilton RG, Detrick B. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Sixth Ed., American Society for Microbiology. 2002;148-159 • 3. Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;520-622 • 4. 대한액학회, 혈액학, E-public, 2006;188-397 • 5. McClatchey KD. Clinical laboratory medicine. 2nd Ed., Lippincott Williams & Wilkins. 2002;896-922

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
진단면역 수련항목 (15)
: HLA 와 장기이식
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ ① 용어정의 • Major histocompatibility complex는 면역체계에서 자기 것이 아닌 이물질 항원을 인식하는 과정에서 가장 중요한 역할을 하는 분자를 생성하는 유전자와 그 산물인 단백질을 총칭하는 용어이다. HLA 항원은 유전자의 위치, 분자의 구조 및 기능에 따라 class I, II, III로 구분된다. Class I 항원은 인체내의 모든 유핵세포와 혈소판 표면에 존재하고 CD8+ 세포독성 T 림프구와 상호작용을 하며 장기이식의 거부반응이나 바이러스 감염 등에서 감염된 세포를 파괴하는데 중요한 역할을 한다. Class II 항원은 B 림프구, 활성화된 T 림프구, 단구, 대식세포, 수상세포, 혈관내피세포 및 일부 종양세포에 표현되고, CD4 helper T 림프구와의 상호작용을 통하여 비자기 (non-self) 항원을 인지시켜 세포성 면역을 야기시키는데 중요한 역할을 한다. 장기이식과 관련한 HLA 검사는 HLA 형별검사, HLA 교차시험, HLA 항체검사 등을 포함한다.

◆ ② 숙지할 필수 지식 : • 1) HLA typing의 혈청학적 검사와 DNA 검사방법을 설명하고 차이점을 기술할 수 있다. • 2) 림프구 분리방법 및 T, B 림프구 분리방법을 나열하고 설명한다. • 3) cell viability test의 방법과 적용을 설명한다. • 4) HLA typing의 명명법과 장기이식에서의 임상적 의의를 설명한다. • 5) HLA typing 시 blank의 의미를 설명한다. • 6) HLA 항원과 질환의 연관성 기전를 설명한다. • 7) 장기이식에서 장기별 HLA matching의 임상적 의의를 설명한다. • 8) CREG (cross reactive group)에 대해 설명하고 임상적 의의를 설명한다. • 9) HLA 교차시험의 목적을 설명하고, 교차시험 방법의 종류와 각 검사의 의의를 설명한다. • 10) Panel reactive antibody 검사의 목적과 종류를 설명한다. • 11) MLC 검사의 목적을 이해한다.

◆ ③ 습득할 필수 술기 • 1) 림프구 분리 • 2) T & B 림프구 분리 • 3) 혈청학적 HLA typing • 4) 분자유전학적 HLA typing • 5) HLA 교차시험 • 6) PRA

◆ ④ 국내외 장비 및 시약 현황 • One-lambda, Dynal RELI, Murex INNO LiPA, Biotest • Beta-counter, phase contrast inverted microscope

◆ ⑤ 추천되는 참고자료 : • 1. 대한진단검사의학회, 진단검사의학, 제3판, 고려의학, 2001; 437-450 • 2. Rose NR, Hamilton RG, Detrick B. Manual of Clinical Laboratory Immunology. Sixth Ed., American Society for Microbiology. 2002;1127-1208 • 3. Henry JB. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed., W.B.Saunders Company. 2001;927-962 • 4. McClatchey KD. Clinical laboratory medicine. 2nd Ed., Lippincott Williams & Wilkins. 2002;731-786

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

V. 혈액은행
혈액은행 수련항목 (1)
: 헌혈
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 1. 용어정의 • 지정헌혈 및 자가헌혈 1) 지정헌혈: 수혈자를 미리 정해 놓고 그 사람을 위해서 시행하는 헌혈 2) 자가헌혈: 수술이 예정된 환자가 수술 전에 미리 본인을 위해서 시행하는 헌혈 • 성분헌혈(apheresis) 및 다종성분헌혈 1) 성분헌혈: 혈액성분채집기를 이용하여 특정 성분만을 채혈하는 형태의 헌혈 2) 다종성분헌혈: 혈액성분채집기를 이용하여 둘 이상의 성분을 채혈하는 형태의 헌혈 ◆ 숙지할 필수 지식 • 국내외 헌혈 현황 • 국내외 헌혈자 선별기준(채혈금지 범위) • 헌혈자반응 • 혈액관리법, 혈액관리법 시행령, 혈액관리법 시행규칙 • 항응고제 및 채혈백 • 헌혈실의 운영기준

◆ 습득할 필수 술기 • 헌혈자 문진, 진찰, 판정 및 헌혈증 발급 • 전혈 및 성분 헌혈의 시행 • 헌혈자반응의 발생시 대처 • 수술전 혈액예치의 수행(타과자문 또는 외래)

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 채혈백 • 혈액혼합장치 • 혈액성분채집기(Hemonetics, Gambro, Baxter 등)

◆ 추천되는 참고자료 • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

보고서 제출 일자: 200 년 월 일
평가자
지도전문의 인 (일자: 200 년 월 일) 과장 인 (일자: 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자: 200 년 월 일)

혈액은행 수련항목 (2)
: 혈액성분제제의 제조 및 보존
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 1. 용어정의 • 혈액성분제제 :특정의 혈액성분만을 분리하여 제조한 혈액제제

◆ 2. 숙지할 필수 지식 • 혈액성분제제의 제조방법 • 혈액성분제제의 정도관리 • 혈액성분제제의 보관기준 • 생물학적제제기준 및 시험방법 • 백혈구제거 혈액제제의 제조방법 • 감마선조사 혈액제제의 제조방법

◆ 3. 습득할 필수 술기 • 혈액성분제제의 제조 수행 • 백혈구제거 수행 및 잔여백혈구수 측정 • 감마선조사 수행과 방사선조사기 사용자의 안전관리 점검 • 혈액보관고의 관리법

◆ 4. 국내외 장비 및 시약 현황 • 혈액은행용 원심분리기 • 혈액성분 분리대 • 관봉합기, 무균연결장치 • 백혈구제거 필터, 감마선조사기 • 혈액보관고(혈액은행용 냉장고 및 냉동고, 혈소판 교반장치) • 해동용 온수조

◆ 5. 추천되는 참고자료 • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

혈액은행 수련항목 (3)
: 헌혈혈액검사 및 수혈전파성감염
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 • 수혈전파성감염 : 수혈로 인해 헌혈자로부터 수혈자로 전파되는 감염 • 병원체 불활성화(pathogen inactivation) : 헌혈된 혈액의 병원체를 핵산에 대한 처리를 통해 불활성화하는 것

◆ 숙지할 필수 지식 • 혈액관리법, 혈액관리법 시행령, 혈액관리법 시행규칙 • 간염 바이러스 역학 및 검사 • 후천성면역결핍증 바이러스 역학 및 검사 • 말라리아 역학 및 검사 • 수혈전파성 세균감염 • 수혈전파성 감염의 국내외 현황 • 헌혈혈액 핵산증폭검사의 원리 • 병원체 불활성화의 기법

◆ 습득할 필수 술기 • BISS(blood information sharing system)를 통한 헌혈자경력조회 수행 • 핵산증폭검사의 의뢰 및 결과 확인 수행

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • Roche RT-PCR system • Chiron TMA system

◆ 추천되는 참고자료 • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

혈액은행 수련항목 (4)
: 적혈구 항원-항체 반응
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 적혈구 항원-항체 반응 : 적혈구 혈액형 항원과 항체의 반응은 부적합 수혈의 용혈성 수혈부작용, 신생아 용혈성 질환 및 ABO 혈액형의 경우 장기이식시의 용혈성반응과 초급성 이식거부반응까지 나타낼 수 있다. 따라서 이를 예방하기 위하여 적혈구 항원이나 항체를 검출하기 위한 검사를 실시하며, 이는 적혈구 응집을 유도하여 관찰하게 된다. ◆ 숙지할 필수 지식 : • 1. 혈액형 항체의 IgG과 IgM의 차이, 한랭항체와 항온항체의 차이 • 2. 적혈구 항원-항체 반응을 촉진시키기 위한 방법 열거 • 3. 직접항글로부린 검사의 적응증과 임상적 의의 • 4. 간접항글로부린법을 이용한 검사들의 원리 이해 • 5. 적혈구항체의 용출과 흡착의 원리와 방법 • 6. 항글로부린 검사의 위음성과 위양성의 원인 및 해결방법

◆ 습득할 필수 술기 : • 혈구응집과 용혈에 대한 판정 기준 숙지 • 2~5% 혈구부유액 제조 • 감작혈구 제조 및 직접항글로부린 검사 시행 • Ab titration • Cold agglutinin titer • Donath-Landsteiner test • 적혈구항체 용출

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 1. 혈액은행용 원심분리기 • 2. View box • 3. 검사용 항온수조 • 4. Cell washer • 5. Microcolumn assay 자동화 장비

◆ 추천되는 참고자료 • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

혈액은행 수련항목 (5)
: 혈액형 검사
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 혈액형 : 2005년 현재까지 285개의 혈액형이 ISBT(International Society of Blood Transfusion)에서 공식적으로 인정되었고, 이중 245개의 혈액형은 29개의 혈액형군에(Blood group system) 속하여 있다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • ABO 혈액형의 구조, 분포, 유전양상(Cis-AB 포함), 빈도와 항체 • A와 B형 아형의 정의와 국내에 보고된 아형들의 보고들을 종류별로 최소 한개씩 출력하여 비치하고 자료 정리 • ABO cell typing과 serum typing의 불일치 원인 및 해결 방안 • Rh 혈액형의 구조, 분포, 유전양상, 빈도 및 해당 항체의 임상적 의의 • 약-D와 부분-D의 임상적 의미 • Lewis, MNS, P, Kell, Duffy, Kidd, Diego등의 기타 혈액형군과 해당 항체의 특성 및 임상적 의의 • 혈액형 유전자 검사의 임상적 의의 • 희귀혈액형의 혈액 준비 • 백혈구 항원의 종류와 관련질환 • 혈소판 항원의 종류와 관련질환

◆ 습득할 필수 술기 : • ABO, RhD 혈액형 검사(슬라이드법과 시험관법) 수행 및 결과 재확인 방법 • ABO 아형검사(타액검사 포함) 수행 • 기타 혈액형 검사 수행 • 약-D 검사 수행 • (모의)환자 혈액형 상담 후 보고서 제출

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당사항 없음

◆ 추천되는 참고자료 • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
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혈액은행 수련항목 (6)
: 수혈전 검사(Pretransfusion testing)
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 수혈전 검사 : 안전한 수혈을 위하여 수혈전에 실시하는 검사로써 ABO, RhD 혈액형 검사와 기타 혈액형 항원에 대하여 존재할 수도 있는 비예기항체를 검출하기 위한 교차시험과/혹은 비예기항체 선별 및 동정 검사를 의미한다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 수혈전 검사용 검체의 채혈 및 보관 • 교차시험의 종류(단계)와 임상적의의 • 비예기항체 선별 및 동정 검사의 원리 및 임상적 의의(항글로불린 단계 포함) • 응급수혈시의 혈액 준비 • 교차시험상 부적합을 보이는 환자들의 혈액 준비 • Autocontrol(환자의 혈청과 혈구 반응) 양성인 경우의 혈액 준비

◆ 습득할 필수 술기 : • 교차시험용 혈액과 수혈의뢰서에 반드시 기재할 내용 확인후 정리 • 교차시험 실시(적합과 부적합 예가 포함되어야 함) • 생리식염수 치환검사 • 한랭자가흡착(cold autoadsorption) • 비예기항체 선별검사 시행 • 비예기항체 동정검사를 판독(용량효과 확인)하고, 판독표 제출 • 수혈전 검사의 의뢰로부터 혈액제제의 불출까지의 혈액은행의 업무 과정 기록

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당사항 없음

◆ 추천되는 참고자료 • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

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평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

혈액은행 수련항목 (7)
: 혈액은행 업무관리
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : 해당사항 없음

◆ 숙지할 필수 지식 : • 수혈용 혈액의 입고, 출고, 보관, 재고, 반환, 혈액의 폐기절차에 관한 업무지침과 헌혈도 시행하는 경우 헌혈자선별, 채혈, 성분제조, 보관, 공급, 품질검사 절차에 대한 업무지침을 점검하여 간략히 요약. • 업무지침과 검사지침서 이외에 혈액은행에 비치되어야 하는 각종 지침서의 종류 및 필요성을 정리. • 혈액은행 검사의 내부정도관리 점검 방법(시약과 정도관리물질, 장비, 기구, 수기) 정리. • 혈액은행과 혈액원 관련 심사 점검 프로그램의 종류와 점검표 관찰(예, 검사실 신임위원회 인증 심사 ‘혈액은행’, 의료기관 서비스 평가 등)

◆ 습득할 필수 술기 : • 양식에 맞추어 ABO 및 RhD 혈액형 검사에 대한 검사지침서 작성 례 • 혈액은행 업무의 사무적착오 방지 및 비정상적인 검사결과를 점검할 수 있는 기준을 설정하여 문서화로 작성 • 최소 한달에 한번 시약과 정도관리물질, 장비, 기구에 대한 내부정도관리 점검하고 서명한 실례 (최소 2달)

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005. • 검사실 신임위원회 심사점검표. ‘혈액은행’ 개정 3판

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
혈액은행 수련항목 (8)
: 일반적인 수혈요법
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 : • 수혈 가이드라인 : 올바른 수혈을 유도하기 위한 지침으로 각 기관의 특성에 따라 약간씩 다를 수 있으며, 환자의 임상상태가 가장 중요하므로 모든 환자에게 일률적으로 적용되는 것은 아니며, 교육의 목적뿐 만이 아니라 부적절한 수혈의 평가(audit)시에도 기준으로 사용되고 있다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1.수혈의 기본수칙 (가온, 혈액주입시간, 주입장치, 동시 사용가능한 수액제 등) • 2. 혈액제제의 수혈 적응증 및 가이드라인 • 3. 특수혈액제제의(백혈구제거 혈액제제, 방사선조사 혈액제제) 적응증 • 4. 각종 혈액성분제제의 적절한 적응증 • 5. 각종 혈액성분제제의 용량 및 투여 • 6. 각종 혈액성분제제의 수혈시 유의사항

◆ 습득할 필수 술기 : • 1. 국내외 기관 및 학회의 혈액성분제제 수혈의 가이드라인 비교 • 2. 각 제제별로 수혈 가이드라인에 의한 수혈 적정성 평가(부적절 수혈예 포함) • 3. 혈액주입전 환자 인지법, 올바른 혈액주입법 및 환자 관찰

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 1. 수혈셋트 • 2. 가온기 • 3. 혈액주입장치 • 4. 병실용 백혈구제거 필터

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005. • 대한혈액학회. 혈액학. 초판, 2006

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

혈액은행 수련항목 (9)
: 특수한 상황의 수혈
표준수련기간 : 1.5주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • 대량수혈 :24시간 이내에 환자의 전체 체내혈액량 이상을 수혈하는 것을 말한다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1. 대량수혈의 개요 및 대량수혈과 관련된 임상적 문제점들 • 2. 신생아용혈성질환의 원인, 진단, 예방 및 치료 1) - RhoGam투여의 적응증 2) - 자궁내 수혈의 적응증 3) - 교환수혈의 적응증과 적절한 혈액을 선택 4) - 국내에서 발생한 신생아용혈성질환을 항체별 사례들마다 문헌을 고찰하여 각 사례의 초록을 출력하여 비치하고 정리 • 3. 소아수혈의 특성과 주의점 • 4. 면역성 용혈성 빈혈의 분류, 진단, 적혈구 파괴기전 및 적절한 수혈요법 • 5. 조혈모세포 이식 및 장기 이식시의 수혈 • 6. 출혈성 질환의 수혈

◆ 습득할 필수 술기 : • RhoGam 투여 용량 계산

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
혈액은행 수련항목 (10)
: 수혈부작용
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • 특정수혈부작용 : 혈액관리법에서 정의하는 특정수혈부작용이란 사망 장애, 입원치료를 요하는 부작용, 바이러스 등에 의하여 감염되는 질환 및 의료기관의 장이 판단하는 부작용임.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 수혈부작용을 발병기전에 따라 분류법. • 각각의 부작용들의 징후 및 증상, 원인, 치료 그리고 예방법(예, 수혈의학 3판, 표 6-2) • 수혈부작용의 종류별로 각 사례들마다 국내외 문헌을 고찰하여 각 사례의 초록을 출력하여 비치 (예, koreamed에서 검색한 수혈후 발생한 급성폐손상, Huh JY et al. A Case of Transfusion-related Acute Lung Injury. Korean J Blood Transfus. 2005;16:250-254)

◆ 습득할 필수 술기 : • 혈액은행에 의뢰된 수혈부작용조사에 대한 보고서 작성 • 병원 직원을 대상으로하는 수혈부작용의 인지, 대처방법에 대한 강의록 작성.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

혈액은행 수련항목 (11)
: 치료적 성분채집술 및 세포치료
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • 치료적 성분채집술 : 환자의 순환혈액내에 들어 있는 병적 성분을 분리하여 제거하는 것을 의미함 • 세포치료 : 손상된 조직들의 재생 시키는 치료법과 면역조절세포를 이용한 항암세포면역치료법을 의미함.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1. 치료적 혈장교환술의 적응증과 원리 • 2. 치료적 혈구 성분채집술의 적응증과 원리 • 3. 말초조혈모세포채집술의 전반적 술식 • 4. CD34+ 측정의 의의와 측정 방법 • 5. 세포 냉동 및 해동 방법 • 6. 백혈구 성분채집술시에 공혈자에게 투여하는 약물의 의의와 스케쥴 • 7. 성분채집술의 합병증 • 8. 줄기세포의 정의 • 9. 세포치료의 정의와 임상적 적용

◆ 습득할 필수 술기 : • 1.치료적 혈장교환술 실시 • 2. 치료적 혈구성분채집술 실시

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회. 진단검사의학 개정3판. 고려의학, 2001. • 한규섭, 박명희, 김상인. 수혈의학 제3판. 고려의학, 2006. • Brecher ME. Technical Manual 15th. AABB, 2005. • 대한혈액학회. 혈액학. 초판, 2006

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

VI. 세포유전학
세포유전학 수련항목 (1)
: 체질성 질환의 염색체 분석(Chromosome Analysis for Constitutional Disorders)
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Constitutional chromosomal abnormality (선천성 염색체 이상) : • 출생시부터 가지고 있었던 염색체 이상

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1. 염색체 구조와 세포주기 (mitosis / meiosis) • 2. 세포배양 주기 • 3. 선천성 염색체 질환의 진단을 위한 염색체 검사의 적응증 • 4. 선천성 염색체 이상이 발생하는 원인을 설명 • 5. 말초혈액 염색체 검사 방법의 원리 • 6. 염색체 배양에 필요한 기기와 장비 사용 및 점검법 1) 생물학적 상자, chemical hume hood, CO2 배양기, 냉장고, 원심분리기, 수조, 2) 현미경, 핵형분석기 • 7. 여러 가지 분염법의 원리와 적응증 • 8. ISCN 2005 명명법 • 9. Fragile X 증후군의 진단을 위한 염색체 검사방법의 원리. • 10. 염색체 절단 증후군(chromosome breakage syndrome)의 종류와 검사방법의 원리 • 11. 선천성 염색체 이상의 종류 1) 상염색체와 성염색체 이상 2) 수적 이상 : trisomy, monosomy, aneuploidy 3) 구조적 이상 : deletion, duplication, inversion, translocation 4) 미세결실증후군의 염색체 이상 5) 정상변이형인 염색체 이상의 종류 • 12. 선천성 염색체 이상에 따른 유전학적 상담 • 13. 검사실 신임 인증을 위한 심사 점검표의 내용 이해

◆ 습득할 필수 술기 • 본인의 말초혈액으로 세포배양 후 슬라이드 제작하여 핵형을 분석한다. • 2. 선천성 염색체 이상 여부를 위해 의뢰된 염색체 검사에서 핵형을 분석하고 결과보고서 작성 (5예 이상).

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 핵형 분석기, 현미경

◆ 추천되는 참고자료 : • 1. 세포유전학의 기초 및 검사기법. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001. • p631-641. • 임상세포유전학 및 산전진단. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001. p643-650. • 2, 임상세포유전학 및 산전진단. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001.p643-650. • 3. Schwartz S, Palmer CG. Basic cytogenetics. In: McClatchey, editor. Clinical laboratory medicine, 2nd ed. Philadelphia; Lippincott Williams&Wilkins Press; 2002. p555-588. • 4. Van Dyke DL, Wiktor A. Clinical cytogenetics. In: McClatchey, editor. Clinical laboratory medicine, 2nd ed. Philadelphia; Lippincott Williams&Wilkins Press; 2002. p589-633. • 5. Stein CK. Application of cytogenetics in modern pathology. In: McPherson RA, Pincus MR editors. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods, 21st ed. Philadelphia: Saunders Elsevier Press; 2007. p1260-1274. • 6. Shaffer LG, Tommerup N. ISCN 2005. Karger; Basel, 2005 • 7. Gardner RHM, Sutherland GR. Chromosome abnormalities and genetic counselling. 3rd ed. Oxford university; 2004. • 8. Steven L. Gersen and Martha B. Keagle. The principles of clinical cytogenetics, 2nd ed. Humana Press; 2005. • 9. D.E. Rooney. Human cytogenetics : a practical approach, 3rd ed. Oxford University Press; 2001. • 10. 대한진단검사의학회 검사실 신임위원회 심사점검표 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
세포유전학 수련항목 (2)
: 혈액종양의 염색체 분석(Chromosome Analysis for Hematologic Malignancies)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Acquired chromosomal abnormality (후천성 염색체 이상) : • 출생시는 정상이었으나 질병이 발생함에 따라 후천적으로 획득된 염색체 이상

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1. 혈액종양질환에서 염색체 검사의 유용성과 적응증 • 2. 골수 염색체 검사 방법의 원리 1) 직접법, 단기배양법, mitogen 사용 유무 • 3. 혈액 종양과 연관된 염색체 이상을 열거하고 그 의미를 해석 • 4. 염색체 배양에 필요한 기기와 장비 사용 및 점검법 1) 생물학적 상자, chemical hume hood, CO2 배양기, 냉장고, 원심분리기, 수조, 2) 현미경, 핵형분석기 • 5. ISCN 2005 명명법 • 6. 다음 용어를 정의할 수 있어야 한다. 1) clone, clonal evolution 2) mainline, stemline, sideline 3) modal number : haploid, diploid, triploid, tetraploid 4) composite karyotype, complex karyotype • 7. 검사실 신임 인증을 위한 심사 점검표의 내용 이해

◆ 습득할 필수 술기 • 환자의 골수 검체로 세포배양 후 슬라이드 제작하여 핵형을 분석한다 (2예 이상) • 혈액종양 환자에서 의뢰된 염색체 검사의 핵형을 분석하고 결과보고서 작성 (5예 이상).

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • 핵형 분석기 • 현미경

◆ 추천되는 참고자료 : • 종양세포유전학. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001. p651-662. • Dewald GW, Ketterling RP, Wyatt WA, Stupca PJ. Cytogenetic studies in neoplastic heamtologic disorders. In: McClatchey, editor. Clinical laboratory medicine, 2nd ed. Philadelphia; Lippincott Williams&Wilkins Press; 2002. P658-685. • Stein CK. Application of cytogenetics in modern pathology. In: McPherson RA, Pincus MR editors. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods, 21st ed. Philadelphia: Saunders Elsevier Press; 2007. p1260-1274. • Shaffer LG, Tommerup N. ISCN 2005. Karger; Basel, 2005 • Steven L. Gersen and Martha B. Keagle. The principles of clinical cytogenetics, 2nd ed. Humana Press; 2005. • D.E. Rooney. Human cytogenetics : a practical approach, 3rd ed. Oxford University Press; 2001. • 대한진단검사의학회 검사실 신임위원회 심사점검표 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

세포유전학 수련항목 (3)
: 산전진단의 염색체 분석(Chromosome Analysis for Prenatal diagnosis)
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 산전 진단 : 출생전 태아의 선천성 염색체 이상 여부를 알기 위해 혈청학적 방법으로 스크리닝 후 양수천자술, 융모막 생검, 제대천자술 검체를 이용하여 세포유전학적 방법으로 선천성 염색체 이상을 진단할 수 있다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 1. 산전 염색체 검사의 적응증 • 2. 산전 염색체 검사에 이용되는 검체 종류 1) Amniocentesis 2) chorionic villus sampling 3) cordocentesis • 3. 검체 종류에 따른 배양 방법의 원리와 차이점 이해 1) direct technique 2) in situ culture 3) flask culture • 4. 산전 염색체 검사의 판독시 분석 기준 (중기세포 및 colony수) • 5. ISCN 2005 명명법 • 6. Maternal cell contamination, True mosaicism, Pseudomosaicism, • Confined placental mosaicism의 정의 • 7. 산전염색체 검사에서 염색체 이상이 관찰되었을 때 유전학적 상담 • 8. maternal serum screening의 종류와 임상적 의의 • 9. 염색체 배양에 필요한 기기와 장비 사용 및 점검법 1) 생물학적 상자, chemical hume hood, CO2 배양기, 냉장고, 원심분리기, 수조, 2) 현미경, 핵형분석기 • 10. 검사실 신임 인증을 위한 심사 점검표의 내용 이해

◆ 습득할 필수 술기 • 의뢰된 산전 염색체 검사에서 핵형을 분석하고 결과보고서 작성(5예 이상). • 2. 양수 염색체 검사의 in situ 배양과 flask 배양에서 colony 상태를 주기적으로 관찰 기록하고 수확시기를 결정(2예 이상).

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 핵형 분석기, 현미경 ◆

◆ 추천되는 참고자료 : • 1. 세포유전학의 기초 및 검사기법. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001. • p631-641. . • 임상세포유전학 및 산전진단. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001. p643-650. • 2, 임상세포유전학 및 산전진단. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001. • p643-650. • 3. Van Dyke DL, Wiktor A. Clinical cytogenetics. In: McClatchey, editor. Clinical laboratory medicine, 2nd ed. Philadelphia; Lippincott Williams&Wilkins Press; 2002. p589-633. • 4. Van Kyke DL, Roberson JR, Wiktor A. Prenatal cytogenetic diagnosis.. In: McClatchey, editor. Clinical laboratory medicine, 2nd ed. Philadelphia; Lippincott Williams&Wilkins Press; 2002. P636-657. • 5. Stein CK. Application of cytogenetics in modern pathology. In: McPherson RA, Pincus MR editors. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods, 21st ed. Philadelphia: Saunders Elsevier Press; 2007. p1260-1274. • 6. Shaffer LG, Tommerup N. ISCN 2005. Karger; Basel, 2005 • 7. Gardner RHM, Sutherland GR. Chromosome abnormalities and genetic counselling. 3rd ed. Oxford university; 2004. • 8. Steven L. Gersen and Martha B. Keagle. The principles of clinical cytogenetics, 2nd ed. Humana Press; 2005. • 9. D.E. Rooney. Human cytogenetics : a practical approach, 3rd ed. Oxford University Press; 2001. • 10. 대한진단검사의학회 검사실 신임위원회 심사점검표 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
세포유전학 수련항목 (4)
: 분자세포유전학(Molecular cytogenetics)
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 형광동소교잡법 (fluorescence in situ hybridization, FISH) : 특정 유전자 부위에 대한 소식자에 형광물질을 붙여서 유전자 부위의 재배열 여부를 관찰하는 방법

◆ 숙지할 필수 지식 : • FISH 검사의 원리와 방법 • 슬라이드 제작방법 (metaphase FISH / interphase FISH) • 보합방법 : 변성, 소식자보합, 세척, 대조염색, 형광관찰 • FISH 검사의 장점과 단점 이해 • FISH 검사의 적응증 • FISH 검사에서 사용하는 소식자의 종류와 판독법 1) sequence specific, centromere , whole chromosome, telomere probe 2) dual color dual fusion probe, break apart probe • 염색체미세결실증후군에서 이용되는 FISH probe 종류 • 혈액종양에서 이용되는 FISH probe 종류 • ISCN에 따른 FISH 결과 표기법 • FISH 검사에 필요한 기기와 장비 사용 및 점검법 1) 생물학적 상자, chemical hume hood, CO2 배양기, 냉장고, 원심분리기, 수조, 2) 형광현미경, 핵형분석기 • 검사실 신임 인증을 위한 심사 점검표의 내용 이해

◆ 습득할 필수 술기 • FISH 검사용 슬라이드를 제작하여 형광현미경으로 분석(2예 이상). • 미세결실증후군이 의심되는 환자에서 의뢰된 FISH 슬라이드를 판독하고 보고서 작성 (5예 이상) • 혈액종양 환자에서 의뢰된 FISH 슬라이드를 판독하고 보고서 작성 (5예 이상)

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 핵형 분석기, 현미경

◆ 추천되는 참고자료 : • 1. 혈액종양의 분자유전학적 검사. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001. • p615-623. • 2. Dewald GW, Ketterling RP, Wyatt WA, Stupca PJ. Cytogenetic studies in neoplastic heamtologic disorders. In: McClatchey, editor. Clinical laboratory medicine, 2nd ed. Philadelphia; Lippincott Williams&Wilkins Press; 2002. P658-685. • 3. Stein CK. Application of cytogenetics in modern pathology. In: McPherson RA, Pincus MR editors. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods, 21st ed. Philadelphia: Saunders Elsevier Press; 2007. p1260-1274. • 4. Shaffer LG, Tommerup N. ISCN 2005. Karger; Basel, 2005 • 5. Steven L. Gersen and Martha B. Keagle. The principles of clinical cytogenetics, 2nd ed. Humana Press; 2005. • 6. D.E. Rooney. Human cytogenetics : a practical approach, 3rd ed. Oxford University Press; 2001. • 7. 대한진단검사의학회 검사실 신임위원회 심사점검표 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

• 보고서 제출 일자 : 200 년 월 일 • 평가자 : • 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) • 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) • 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일) • •
VII. 분자유전학
분자유전학 수련항목 (1)
: 기본개념과 술기 (Basic Concepts and Techniques)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 염색체와 인간 유전체 및 유전자 1) Chromosome, DNA, genome 2) DNA-RNA-protein (central dogma) 3) Mitosis, meiosis 4) Gene, gene family, pseudogene 5) Complementary DNA (cDNA) 6) Exon, intron 7) Other terminologies: codon, locus, clone 8) Sequence variation 1. Polymorphism 2. Single nucleotide polymorphism (SNP) 3. Mutation 4. Microsatellite, macrosatellite 5. Allele 6. Haplotype • 분자유전 진단기법 1) PCR (polymerase chain reaction) 1. Multiplex PCR 2. Nested PCR 3. Allele-specific PCR 4. ARMS (amplification refractory mutation system) 5. Mismatched PCR 6. PCR-RFLP (restriction fragments length polymorphism) 7. Long PCR 8. Hot start PCR 9. Methylation PCR 2) Reverse transcription PCR (RT-PCR) 3) Real-time PCR 4) Sequencing 5) Mutation screen 1. Single strand conformational polymorphism (SSCP) 2. Heteroduplex analysis (HA) 3. Denaturing high performance liquid chromatography (DHPLC) 6) Southern blot, Nothern blot, Western blot 7) Electrophoresis 8) PFGE (pulsed field gel electrophoresis) 9) Other techniques 1. Microarray 2. Multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA)

◆ 숙지할 필수 지식 : • 염색체와 인간 유전체 1) 유전 현상의 기본 원리를 이해한다. 2) DNA structure를 이해한다. 3) Central dogma를 이해한다. 4) 전형적인 human gene에서의 구조적 특징을 이해한다. 5) Gene expression의 원리를 이해한다. 6) Human chromosome의 구조를 이해한다. 7) Human genome의 구성을 이해한다. • 분자유전 진단기법 1) PCR 반응의 원리를 이해하고 PCR 반응에서 필요한 시약들과 각 시약들의 역할을 이해한다. 2) Target DNA와 DNA probe 사이의 hybridization에 영향을 미치는 인자에 대하여 숙지하고 있어야 한다. 3) PCR 과정 중 오염을 방지하기 위해 사용되는 방법을 숙지하고 있어야 한다. 4) PCR 과정 중 나타나는 error를 detect하고 교정할 수 있어야 한다. 5) DNA polymorphism을 확인하는 방법을 열거하고 용도를 설명한다. 6) Sequencing의 원리를 이해하고 sequencing 분석법을 알고 있어야 한다. • 분자유전검사실의 오염 방지를 위해 가능한 방법들을 알고 있어야 한다. • 보험에서 인정하고 있는 분자유전 검사항목은 어떤 것이 있는지 알고 있어야 하고 각 검사를 시행하는 방법을 설명할 수 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 • PCR, RT-PCR 또는 real-time PCR 방법을 이용하여 1개 이상의 검사를 직접 시행하고 판독할 수 있어야 한다. • Sequencing 결과를 직접 판독할 수 있어야 한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황

◆ 추천되는 참고자료
2, 임상세포유전학 및 산전진단. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001.p643-650. • 10. 진단검사의학 제3판 • Molecular Diagnostics and Genetics. In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, ed. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 4th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders, 2006:1391-1618 • Unger EU, Pincus MR. Molecular Pathology. In: McPherson RA, Pincus MR, ed. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 21th ed. New York: Saunders Elsevier, 2007:1225-1349. • Scriver CR, Beaudet AL, Sly, WS, Valle D, ed. The Metabolic & Molecular Bases Of Inherited Disease. 8th ed. New York: McGraw-Hill Co. Inc., 2001. • Nussbaum R, McInnes RR, Willard HF. Thompson & Thompson Genetics in Medicine. 6th ed. Philadelphia: W.B. Saunders Co., 2001. • Strachan T, Read AP, ed. Human Molecular Genetics. 3rd ed. New York: Taylor & Francis, 2003. • 건강보험요양급여비용 • 대한진단검사의학회 검사실 신임위원회 심사점검표 • CAP Inspection Checklist

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

분자유전학 수련항목 (2)
: 유전질환의 분자진단 (Molecular Diagnosis of Inherited Disorders)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Genotype, phenotype • Homozygote, heterozygote, compound heterozygote • Pedigree, proband, consultand, kindred, consanguineous • Sporadic • Dominant, recessive, incompletely dominant, codominant • Genetic heterogeneity, locus heterogeneity, allelic heterogeneity • Genomic imprinting • Mosaicism • Heteroplasmy, homoplasmy • Anticipation, dynamic mutation, pre-mutation, full mutation • Hardy-Weinberg equilibrium • Linkage, linkage disequilibrium

◆ 숙지할 필수 지식 : • Human Genome Project (HGP)에 대해 학습하고, HGP가 인체 유전학 및 분자유전 진단 분야에 미친 영향을 이해한다. • 유전질환의 원인 유전자를 밝혀내는 gene mapping 및 gene cloning 과정을 이해한다. • Mendelian inheritance의 유형(상염색체 우성유전, 상염색체 열성유전, 성염색체 유전 등)을 이해하고, 각 유전양식을 따르는 대표적인 질환을 세 가지 이상 숙지한다. • 멘델유전방식을 따르지 않는 유전질환에는 어떤 것들이 있는지 이해한다. • 유전자 돌연변이의 종류를 이해하고 설명할 수 있어야 한다. • Major public genome database들의 구조 및 정보체계를 이해하고 비교할 수 있다. • Spinal muscular atrophy, achondroplasia, glycogen storage disease, Wilson disease 등과 같은 상염색체 우성 및 열성 유전질환의 발병기전과 원인 유전자를 파악하고, 돌연변이 양상 및 분자유전 진단법의 종류와 진단율을 이해한다. • Duchenne muscular dystrophy의 발병기전과 원인 유전자를 파악하고, 돌연변이 양상 및 분자유전 진단법의 종류와 진단율을 이해한다. • Fragile X syndrome의 발병기전과 원인 유전자를 파악하고, 돌연변이 양상 및 분자유전 진단법의 종류와 진단율을 이해한다. • Prader-Willi syndrome/Angelman syndrome과 같은 imprinting defect 질환의 종류와 발병기전 및 원인 유전자를 파악하고, 돌연변이 양상 및 분자유전 진단법의 종류와 진단율을 이해한다. • Huntington disease, spinocerebellar ataxia, DRPLA, SBMA와 같은 삼염기반복질환의 종류와 발병기전 및 원인 유전자를 파악하고, 돌연변이 양상 및 분자유전 진단법의 종류와 진단율을 이해한다. • Charcot-Marie-Tooth disease의 발병기전과 원인 유전자를 파악하고, 돌연변이 양상 및 분자유전 진단법의 종류와 진단율을 이해한다. • MELAS, MERRF, LHON 등과 같은 mitochondrial disease의 발병기전과 원인 유전자를 파악하고, 돌연변이 양상 및 분자유전 진단법의 종류와 진단율을 이해한다. • 다양한 유전질환들에 대한 유전상담이 왜 필요하고 어떻게 시행하며, 환자와 가족들에게 어떤 정보를 주어야 하는지 이해한다. • Hardy-Weinberg equilibrium에 근거하여 유전자형 빈도로부터 대립유전자 빈도를 파악할 수 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 • 환자의 가족력을 듣고 Pedigree를 작성할 수 있어야 한다. • 유전질환명을 키워드로 인터넷을 검색하여 해당 질환의 원인 유전자가 밝혀져 있는지, 유전양상은 어떠한지, 유전자 검사는 가능한지, 적절한 검사 방법은 무엇인지, 검사를 시행할 경우 돌연변이 발견율은 얼마인지, 해당 질환에 적합한 유전상담은 어떤 내용인지 파악할 수 있어야 한다. • 유전자 돌연변이 분석과정을 직접 시행해보거나 문헌에 나와 있는 돌연변이 결과를 바탕으로 유전자 변이를 직접 표기할 수 있어야 한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • 진단검사의학 제3판 • GeneTests: Medical Genetics Information Resource (database online). Copyright, University of Washington, Seattle. 1993-2006. Available at http://www.genetests.org. • Nomenclature for the description of sequence variations. Human Genome Variation Society at http://www.hgvs.org/mutnomen/ • Bennett RL, Steinhaus KA, Uhrich SB, et al. Recommendations for standardized human pedigree nomenclature. Pedigree Standardization Task Force of the National Society of Genetic Counselors. Am J Hum Genet 1995;56:745-52. • Molecular Diagnostics and Genetics. In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, ed. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 4th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders, 2006:1391-1618 • Unger EU, Pincus MR. Molecular Pathology. In: McPherson RA, Pincus MR, ed. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 21th ed. New York: Saunders Elsevier, 2007:1225-1349. • Scriver CR, Beaudet AL, Sly, WS, Valle D, ed. The Metabolic & Molecular Bases Of Inherited Disease. 8th ed. New York: McGraw-Hill Co. Inc., 2001. • Nussbaum R, McInnes RR, Willard HF. Thompson & Thompson Genetics in Medicine. 6th ed. Philadelphia: W.B. Saunders Co., 2001. • Strachan T, Read AP, ed. Human Molecular Genetics. 3rd ed. New York: Taylor & Francis, 2003.2, 임상세포유전학 및 산전진단. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001.p643-650. • 10.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

분자유전학 수련항목 (3)
: 고형암과 혈액암의 분자진단 (Molecular diagnosis of solid tumor and hematologic malignancy)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Oncogene, tumor suppressor gene • Minimal residual disease • Chimerism • Engraftment analysis • Microsatellite instability • Gate-keeper, caretaker • Fusion transcript

◆ 숙지할 필수 지식 : • Cancer의 genetic basis를 이해한다. • Oncogene의 정의와 대표적인 oncogene의 예를 들고 cancer 발생에 관여하는 기전을 이해한다. • Tumor suppressor의 정의를 이해하고 cancer 발생에 있어서의 two hit hypothesis를 이해한다. • 여러가지 cancer에서의 tumor suppressor gene의 작용기전을 이해한다. • Clonal evolution에 의한 tumor progression을 이해한다. • Hereditary cancer syndrome (hereditary breast/ovary syndrome, hereditary nonpolyposis colorectal cancer syndrome, familial adenomatous polyposis, Li-Fraumeni syndrome, neurofibromatosis 등)의 정의와 발병기전 및 각 질환에서의 주요 원인 유전자를 파악하고, 분자진단 검사의 의의와 방법을 이해한다. • 혈액암 질환에서 미세잔존질환의 진단을 위해 사용될 수 있는 여러가지 진단법과 의의, 시행방법 및 결과 판독법을 이해한다. • BCR/ABL, AML1/ETO, PML/RARA fusion transcript 등의 검출 및 정량방법을 이해하고 검사의 의의 및 해석법을 숙지한다. • 유전성 암 환자 및 가족에 대한 유전상담의 indication과 방법 및 의의를 이해한다.

◆ 습득할 필수 술기 • 환자의 가족력을 듣고 Pedigree를 작성할 수 있어야 한다. 특히, 유전성 암의 경우 동일한 종류의 암이 아닌 경우도 자세하게 파악할 수 있어야 한다. • 유전성 암의 경우, 키워드로 인터넷을 검색하여 해당 질환의 원인 유전자가 밝혀져 있는지, 유전양상은 어떠한지, 유전자 검사는 가능한지, 적절한 검사 방법은 무엇인지, 검사를 시행할 경우 돌연변이 발견율은 얼마인지, 해당 질환에 적합한 유전상담은 어떤 내용인지 파악할 수 있어야 한다. • 유전자 돌연변이 분석과정을 직접 시행해보거나 문헌에 나와 있는 돌연변이 결과를 바탕으로 유전자 변이를 직접 표기할 수 있어야 한다. • 혈액암 환자의 골수나 혈액을 이용하여 정성 또는 정량 RT-PCR을 직접 시행해보고, 그 결과를 해석할 수 있어야 한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • 10. 진단검사의학 제3판 • GeneTests: Medical Genetics Information Resource (database online). Copyright, University of Washington, Seattle. 1993-2006. Available at http://www.genetests.org. • Molecular Diagnostics and Genetics. In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, ed. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 4th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders, 2006:1391-1618 • Unger EU, Pincus MR. Molecular Pathology. In: McPherson RA, Pincus MR, ed. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 21th ed. New York: Saunders Elsevier, 2007:1225-1349. • Scriver CR, Beaudet AL, Sly, WS, Valle D, ed. The Metabolic & Molecular Bases Of Inherited Disease. 8th ed. New York: McGraw-Hill Co. Inc., 2001. • Nussbaum R, McInnes RR, Willard HF. Thompson & Thompson Genetics in Medicine. 6th ed. Philadelphia: W.B. Saunders Co., 2001. • Strachan T, Read AP, ed. Human Molecular Genetics. 3rd ed. New York: Taylor & Francis, 2003.2, 임상세포유전학 및 산전진단. 대한임상병리학. 3판. 대한진단검사의학회편;2001.p643-650. • 10.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

분자유전학 수련항목 (4)
: Molecular Diagnosis of Infectious Diseases
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Viral genome • DNA or RNA detection • Resistant gene • Transposon, Insertion sequence • Variant, mutant • LCR (ligase chain reaction) • Branched DNA (bDNA) • Hybrid capture assay

◆ 숙지할 필수 지식 : • 분자 미생물 검사의 의의를 이해한다. • 고식적인 배양이나 혈청학적 방법 등과 비교하여 분자 미생물 검사의 장점과 단점을 파악한다. • 분자 미생물 검사에서 이용되는 다양한 방법들의 원리와 시행 방법 및 장점과 단점을 이해한다. • 검사실이 amplicon에 의해 오염되었을 때 조치사항에 대해 이해한다. • 분자 미생물 검사 분야에 활용되고 있는 real-time PCR 기법의 원리와 종류, 시행 방법 및 결과 분석법을 이해한다. • 결핵균의 분자진단 방법과 의의 및 결과 해석법을 이해한다. • CMV 감염증의 분자진단 방법과 의의 및 결과 해석법을 이해한다. • EBV 감염증의 분자진단 방법과 의의 및 결과 해석법을 이해한다. • HBV 감염증의 분자진단 방법과 의의 및 결과 해석법을 이해한다. • HCV 감염증의 분자진단 방법과 의의 및 결과 해석법을 이해한다. • HIV 감염증의 분자진단 방법과 의의 및 결과 해석법을 이해한다. • 바이러스 유전형의 검사원리와 방법 및 의의를 이해한다. • 약제 사용에 따라 발생한 바이러스 변이형의 검출 방법을 이해한다. • 항균제 감수성의 판단에 중요한 내성유전자의 종률를 알아야 하고, 검출 방법을 이해한다. 1) MRSA – mecA 유전자 검출 2) VRE – vanA/B/C/D 유전자 검출 3) ESBL – TEM/SHV/CTX-M 유전자 검출 4) Metallo-beta-lactamase – blaIMP-1, blaVIM-2 유전자 검출

◆ 습득할 필수 술기 • 박테리아, 결핵균, 바이러스의 검출을 위한 분자진단법에 대해 한가지씩을 직접 시행해보고, 그 결과를 해석할 수 있어야 한다. • 항균제 감수성의 판단에 중요한 내성유전자 검출법 중 한 가지를 직접 시행해 보고, 항규제감수성 검사와 비교하여 결과를 해석할 수 있어야 한다. • 바이러스 감염증이 있는 환자에서 실제로 시행한 혈청학적 검사소견과 분자진단 결과를 분석해본다. • Real-time PCR법을 이용한 미생물 분자 진단 검사를 직접 시행해보고 결과를 해석해본다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : • COBAS Amplicor, Roche Diagnostics • LightCycler, Roche Diagnostics • ABI Prism 7000, Abbott Diagnostics • COBAS TaqMan, Roche Diagnostics

◆ 추천되는 참고자료 : • 진단검사의학 제3판 • Molecular Diagnostics and Genetics. In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, ed. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 4th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders, 2006:1391-1618 • Unger EU, Pincus MR. Molecular Pathology. In: McPherson RA, Pincus MR, ed. Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 21th ed. New York: Saunders Elsevier, 2007:1225-1349. • Niesters HGM. Molecular and diagnostic clinical virology in real time. Clin Microbiol Infect 2004;10:5-11 • Mackay IM, Arden KE, Nitsche A. Real-time PCR in virology. Nucleic Acids Res 2002:30:1292-1305

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

VIII-1. 검사실운영
검사실 운영 수련항목 (1)
: 환자중심검사실의 서비스
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 환자중심검사실 • 환자중심검사실의 서비스 • 검사실신임제도와 병원표준화 심사제도

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사실의 필수기능 및 제공하는 서비스를 분류하고 숙지한다. • 검사실의 구조와 업무흐름을 이해한다. • 검사실신임제도에 관련된 항목을 review하고 숙지하고 있어야 한다. • 병원표준심사와 신임제도와의 연관성, 차이점을 분류한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 환자의 검사실 서비스 요구사항에 대한 서베이를 실시한다. • 환자중심검사실의 서비스 향상방안 사례 • 자체적인 검사실 신임제도를 실시한다. • 주요 검사의 TAT를 모니터링하고 개선방안을 제시한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : •

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (2)
: 검사실 조직 및 인사관리
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Laboratory management : 제자원을 검사실 조직 system에 투입하여 의학지식과 기술을 최대한 활용할 수 있는 환경을 조성하고 관리하는 행위. • 직무기술서(job description): 직무의 성격, 내용, 수행방법 등과 아울러 직무에서 기대되는 결과 등을 간략하게 정리해 놓은 문서 • 직무명세서(job specification): 특정한 직무를 만족스럽게 수행하는데 필요한 작업자의 지식, 기능, 능력 및 기타 특성을 명시해 놓은 문서로서 직무 그 자체의 내용을 파악하는데 초점을 둔 것이 아니라 직무를 수행하는 사람의 인적요건에 초점을 맞춘 것 • 고과평가 : 직원의 능력 및 성과를 측정하는 제도로서 종업원의 가치를 객관적으로 평가하고 업무수행능력을 개발하여 합리적인 인사관리 수행에 필요한 정보를 제공하는 것

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사실의 기능을 수행할 수 있는 효율적인 조직에 대한 지식이 있어야 한다. • 검사실의 조직 운영의 4가지 기본 요소(인력, 장비, 재료, 예산)에 대해 숙지하고 있어야 한다. • 검사실의 조직표와 조직관리의 기본 개념을 알아야 한다. • 진단검사의학과장의 책임, 권한과 기능을 알아야 한다. • 검사실 직원들의 직무를 분석하고 이들의 직무기술서와 직무명세서를 작성할 수 있어야 한다 • 고과평가(performance evaluation)의 원칙과 활용도를 이해하여야 한다 • 검사실 직원에 대한 각종 교육 계획을 수립할 수 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 검사실의 현재 조직표를 작성하고 이를 타기관의 검사실 조직표와 비교, 분석해 본다. • 직무분석의 다양한 방법(실제수행법, 관찰법, 면접법, 설문지법 등)들에 대한 보고서를 작성한다. • 특정 검사실 인력의 직무기술서와 직무명세서를 구분하여 상세히 작성해 본다. • 인사고과의 다양한 방법들에 대한 보고서를 작성하고 현재 검사실의 고과평가가 어떤 방법으로 이루어지는 지와 그것의 장단점을 기술한다. • 차기년도 검사실 직원에 대한 교육 계획안을 수립하여 제출한다

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (3)
: 보험수가체계
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 보험급여, 비급여, 종별가산 • 상대가치점수 • 신의료기술

◆ 숙지할 필수 지식 : • 현행 건강보험수가체계의 일반원칙을 이해하고 진단검사의학관련 수가들이 어떻게 분류되어 있는지를 확인한다. • 보험수가가 어떻게 결정되는지를 상대가치점수를 중심으로 이해할 수 있어야 한다. • 신의료기술이 보험수가 관리체계에 들어오는 절차를 숙지하여야 한다. • 검체검사위탁에 관한 기준을 숙지하여야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 반드시 진단검사의학과 전문의가 판독한 경우에만 산정할 수 있는 보험종목의 리스트를 작성한다. • 현행 의료보험수가체계하에서 진단의학검사 분류의 문제점과 개선안에 관한 보고서를 작성한다. • 수련기간 중 1회 이상 신의료기술 신청에 관여한 경험이 있어야 한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (4)
: 검사실 홍보, 마케팅 및 의사소통
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 의사소통 : 조직의 목표를 달성하고 효과적인 활동을 수행하기 위해 상호 정보를 교환하고 연결시켜주는 수단 • 마케팅 믹스(marketing mix) 전략: 통제 가능한 여러 마케팅 요소의 집합이 마케팅 믹스이며 이 가운데 핵심인 제품(product), 가격(price), 유통(place), 및 촉진(promotion)의 소위 4P를 활용하는 전략을 마케팅 믹스전략이라 함. 보건의료서비스 분야에서는 기존 4P를 service, consideration(수가), access(접근성), 및 promotion으로 대치한 소위 ‘SCAP’ 전략을 사용함

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사실 내외의 검사실에 관한 홍보활동은 전문의의 중요한 활동의 하나인데 이의 체계적인 시행에 관한 원칙을 알아야 한다. • 검사실이 속해있는 기관의 최고경영자로부터 그리고 검사실 과장으로부터의 검사실내의 체계적이고 원활한 의사소통은 직원의 생산성유지 향상과 질 향상 및 원활한 운영에 필수적인 사항이므로 이의 시행방법과 원칙을 알아야 한다. • 검사실내의 정규적인 조직과 비정규적인 조직(비확인정보, 유언비어, 풍문의 소통)을 통한 의사소통의 득과 실을 알아야 한다. • 마케팅의 기본전략들을 검사실과 관련 지어 활용할 수 있어야 한다

◆ 습득할 필수 술기 : • 검사실 뉴스레터 발간, 이메일, 인터넷 홍보 등 검사실에 관한 대내외 홍보활동에 참여 • 검사실내의 정규적인 조직과 비정규적인 조직(비확인정보, 유언비어, 풍문의 소통)을 통한 의사소통 사례 • 병원마케팅의 기본전략인 SCAP 전략을 검사실에 적용시킨 보고서 작성

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (5)
: 검사실 안전관리
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 생물학적 재해 : 혈액매개성, 접촉매개성, 공기매개성 • 화학적 재해 : 독성물질, 부식성물질, 화재 및 폭발위험성 물질 • 기계적 재해 : 예리한 기구, 유리기구, 전기기구, 자극성 글로브, 작업대 및 의자

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사실 감염 안전관리를 숙지하고 있어야 한다. • 검사실 독성물질 안전관리를 알고 있어야 한다. • 검사실 화재 안전에 대하여 알고 있어야 한다. • 검사실 전기안전에 대하여 알고 있어야 한다. • 병원 또는 지역 대형사고 발생시 검사실 대처방안을 알고 있어야 한다. • 법정 전염병 발생보고 체계를 알고 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 검사실 감염 안전관리 교육을 받아야 한다. • 화재 안전 교육을 받아야 한다. • 검사실 전기점검을 한 경험이 있어야 한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 : • 진단검사의학과 안전관리지침서

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (6)
: 예산관리 및 전략적 계획수립
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 :

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사실의 vision과 mission 설정 방법을 알아야 한다. • 검사실의 중장기계획 및 전략적 계획 수립 방법을 알아야 한다. • 검사실 예산 편성 방법을 알아야 한다. • 검사실 장비구매신청 및 물품구매신청 방법을 알아야 한다. • 검사실 재무제표를 이해할 수 있는 기본적인 회계지식이 있어야 한다. • SWOT 분석 방법을 숙지하여야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 검사실의 vision과 mission • 검사실의 중장기 계획서 • 당해 년도 검사실 예산서 • 검사실 장비구매신청 및 물품구매신청에 참여한다. • 검사실의 대차대조표 및 손익계산서를 이해하고 평가할 수 있어야 한다. • 검사실의 SWOT 분석을 실시한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (7)
: 검사 장비 및 재료관리
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 고정주문량시스템 • 고정주문간격시스템

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사장비 및 기기의 이용도 조사방법을 알아야 한다. • 검사시약 및 재료의 재고조사 방법과 현대적 재고관리시스템을 알아야 한다. • 검사의 질을 저하시키지 않고 장비 및 재료비를 절감할 수 있는 방법을 알아야 한다. • 검사장비의 예방점검 및 유지보수시행지침을 알고 있어야 한다. • 용량 및 중량측정기기의 예방점검 및 유지보수 시행 지침을 알아야 한다. • 위의 예방 점검 및 유지보수 시행에 대한 기록과 이의 보관지침을 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 검사장비 및 기기의 이용도 조사 • 검사의 질을 저하시키지 않고 장비 및 재료비 절감한 사례 • 검사장비의 예방점검 및 유지보수 시행 지침서 • 용량 및 중량 측정기기의 예방점검 및 유지보수시행 지침서 • 자동 생화학분석기와 자동혈구계수기의 1달간 예방점검표 • 재고관리시스템의 일반적 두 유형인 고정주문량 시스템과 고정주문간격 시스템의 장단점을 알아보고 검사실의 현황과 비교하여 본다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (8)
: 검사실 업무량 관리
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • DRG(포괄수가제) : 동일질병군에 대해 의료서비스의 양과 질에 상관 없이 미리 책정한 진료비를 부과해 의료낭비를 막고 진료비 지출을 줄일 수 있는 제도 • Critical path(임계경로) : 여러 단계의 과정을 거치는 작업에서 그것을 완성하려면 여러 과정의 경로가 동시에 수행되어야 한다고 할 때 그 중 가장 긴 경로 즉 전체 공정 중 시간이 가장 많이 걸리는 경로

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사실업무량 산정원칙을 알아야 한다. • 검사실업무량에 따른 적정한 인력배치를 업무영역 및 근무번(낮번, 밤번, 주말번 등)에 따라 할 수 있어야 한다. • 검사업무량 산정의 장단점을 알아야 한다. • 병원 임상의들의 검사이용도 조사를 하고 조언을 할 수 있어야 한다. • 병원수혈요구검토를 하고 적정한 수혈을 할 수 있어야 한다. • DRG(포괄수가제)에 따른 검사의 critical path를 작성 시행할 수 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 검사실 업무량 산정 원칙을 알고 업무량을 집계해 본다. • 검사실 업무량에 따른 적정한 인력을 업무 영역 및 근무번(낮번, 밤번, 주말번 등)에 따라 배치할 수 있는 계획서를 작성하여 본다. • 병원수혈요구검토를 실시한다. • 병원혈액폐기량을 감소하기 위한 활동사례 • DRG(포괄수가제)에 따른 검사의 critical path 작성 사례

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (9)
: 검사원가 관리
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 :

◆ 숙지할 필수 지식 : • 각종 검사의 원가를 활동 기준 및 간편법에 의한 산정할 수 있어야 한다. • 검사실의 원가분석방법 및 운영의 손익 계산방법을 알아야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 대표적인 검사 3종에 대한 원가를 활동기준 및 간편법에 의해 원가를 실제로 계산하여 본다. • 지난해 검사실의 원가 분석 및 손익계산서 제출 • 원가분석을 통하여 신규로 셋팅하는 검사의 손익분기점을 계산하여 본다. • 외부기관 위탁검사들을 대상으로 원가분석을 통한 make-or-buy decision의 적절성을 평가하여 본다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
검사실 운영 수련항목 (10)
: 진단 검사 kit 개발
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 검사 kit : 특정검사를 수행하기 위하여 신뢰성 있는 결과를 간편한 방법으로 얻을 수 있도록 구성된 일련의 시약조합을 지칭한다.

◆ 숙지할 필수 지식 : • 개요 : 한국의 진단검사의학과는 세계의학계에서 보기 드문 매우 독특한 시스템으로 이루어져 있다. 병원 검사실의 책임자들이 의사들로 이루어져 있다는 점이다. 즉 의학과 생물학을 모두 이해하는 우수한 두뇌가 운영을 책임지고 있다는 있는 것이다. 따라서 무한한 발전 가능성을 가졌지만 아직까지 국내의학계의 주목을 받지 못하는 실정이다. 한국의 진단검사의학과가 더욱 발전하려면 어떠한 전기가 필요하며 진단시약의 제조 및 개발이 바로 그 기폭제 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다. 현재 국내에서 생산되고 있는 시약은 PCR 관련시약, 소변시험지봉, 임상화학 검사 시약들이다. 그 외 진단검사의학과에서 사용되는 대부분의 시약은 국외에서 생산된 것들이다. 따라서 진단시약의 국산화가 매우 시급하지만, 아직까지 진단시약의 개발은 일부 국내 시약회사에 맡겨져 있으며, 진단검사의학과 전문의들은 시약개발과는 동떨어져 있다. 진단시약의 개발은 바이오분야의 기술개발 및 신약개발로 이어지는, 매우 유망한 산업의 한 분야이고 진단검사의학과 전문의는 그 중심에 있으면서도 지금은 단지 사용자의 입장만 고수할 뿐이다. 물론 시약의 개발 및 제조에는 자본과 설비가 필요하다. 이를 실현하기 위하여 현실적인 방법으로 그 가능성을 타진해보자. 현재 다른 분야의 시약은 제조하기가 용이하지 않지만 유전자 및 항원 항체를 이용한 시약들은 충분히 병원 검사실에서 제조할 수 있다. 따라서 진단검사의학과 전문의들이 우선적으로 이런 분야의 시약을 개발하고, 개발된 시약은 일단 국내 각 병원에서 사용하여 국내시장을 확보하고, 여기에서 얻어진 수익금은 계속 시약 개발에 투자하고, 시약이 개발되면 각 병원에서 엄격한 시약평가를 시행한다면 세계시장에서도 우수한 제품을 지속적으로 개발할 수 있다. 우수한 시약만 개발된다면 시약의 완전 국산화뿐 아니라 수출도 이루어져, 진단검사의학과 전문의는 우리나라를 바이오산업의 강국으로 성장시키는 주역이 된다. 노력의 대가로 얻어진 이익금은 개발자와 사용자 및 진단검사의학과의 발전에 형평성 있게 사용한다면, 부가적인 수익도 창출할 수 있다. 따라서 지금까지의 소비자로서의 진단검사의학과 전문의가 아니라 제품개발과 생산적 소비자로서의 역할을 수행하여, 국내 바이오산업을 선도하고 또한 정당한 방법으로서의 부가수익도 창출해 나가는 것이다. 이러한 비전이 현실화된다면 진단검사의학과는 황금알을 낳는 학과로서 많은 의학도들이 선망하는 학과로 급부상할 수 있을 것이다. • 개발하려는 검사방법의 원리 • 검사 Kit에 사용되는 시약들의 구성, 사용법, 안전관리 및 폐기방법 • 의약품 제조 및 품질관리 기준 • 체외진단용 의약품의 안전성,유효성 심사에 관한 규정

◆ 습득할 필수 술기 : • 시약의 개발은 아무리 병원여건이 좋아도 전공의가 시행해보기는 매우 어렵다. 따라서 여기서는 비교적 용이한 효소면역검사 plate를 개발해보자. 어떠한 항원을 측정할 것인가는 해당 교실 혹은 본인의 관심에 따라 선택한다. 특수항체가 아니라면 효소면역검사 plate 제조에는 그다지 많은 경비가 필요하지 않다. 효소면역법 plate의 개발은 시약개발의 목적 외에도 효소면역법의 원리를 이해하는데 매우 유용하다. 1) 항체의 plate coating 방법 2) 검사결과에서 Hook effect의 검출. 3) 결과보고시 경계범위 설정.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황: • EIA 장비 • 항체; 웅비(R&D systems), Biosource, Invitrogen

◆ 추천되는 참고자료 : • 약사법 중 의약품 제조 및 품질관리 기준 (시행규칙 별표 4) • 식약청의 체외진단용의약품의 안전성, 유효성 심사에 관한 규정 • Manual of Clinical Laboratory Immunology, ASM Press, 2002년, p6-25. • The ELISA Guidebook by John R. Crowther, Human Press, 2001년.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
VIII-2. 정도관리 및 제 위원회 활동
정도관리 수련항목 (1) : 검사실 정도관리 개요
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어 정의 • 질(Quality) : conformance to the requirements of users or customers • 내부정도관리 : 1) 관리시료의 이용 : 정도 관리 물질을 Levey-Jennings관리도나 Westgard multi-rule technique등으로 분석 2) 환자검체의 이용 : delta check, randomized duplicate specimens, average of normals, pattern recognition • Six sigma process : 고객의 요구를 만족시키지 못하는 모든 defect(ex:result error,report delay)를 줄이기 위한 목적으로 시행. (define(measure(analyze (improve(control) • TQM (Total quality management) : a management philosophy that encompasses an expansion of continuous qualify management. • QLP (Quality laboratory processes): • QC (Quality control): procedures for monitoring and evaluating the quality of the analytical testing process of each method to ensure the accuracy and reliability of patient test results and reports. • QA (Quality assessment): program designed to (1) monitor and evaluate the ongoing and overall quality of the total testing process and the effectiveness of its policies and prodedures;(2)identify and correct problems and ensure the accurate, reliable, and prompt reporting of test results; and (3) ensure the adequancy and competency of the staff. • QI (Quality improvement): • QP (Quality planning) • TAT (Turnaround time) • Levey-Jennings chart • Westgard multirule chart ; warning and rejection rules developed by James Westgard to evaluate quality control data more effectively. these rules are used on many computerized quality control programs found on LIS and laboratory instruments. • PT (Proficiency testing) • CLIA (Clinical laboratory improvement act) • External quality control: a program in which an external agency provides unknown samples for analysis • Internal quality control: an snalysis program, using quality control samles, that is used to verify the acceptability and stability of laboratory results. • false rejection: rejection of an analytical run because quality control results indicate analytical problems that are not really present. • out of control: a circumstance when a testing system has been shown, by quality control results or other indicators, to be unusable for patient care. • peer group: a term that, when used in proficiency testing programs, indicateds a group of laboratories that use the same or similar methods. • run: an interval within which the accuracy and precision of a testing system are expected to be stable but cannot be greater than 24 hrs • systematic bias: systemic bias can be constant or proportional. constant systemic bias denotes a constant difference between the true value and the observed value regardless of the true and the observed value regardless off the concentration level. • target value: the established mean value for an analyte in a quality control pool. target values for both method and instrument types are often used for peer group comparison purposes. • true rejection: the rejection of an analytical run because the control specimens indicate that a problem truly exists. • accuracy: the agreement between the mean estimate of a quantity and its true value • precision: the agreement among replicate measurements • mean: Arithmetic average of a set of data • SD: square root of the variance . a measure of imprecision • CV: the standard deviatio expressed as a percentage of the mean. • total allowable error: a combination of the random and systematic analytical errors • bias: a systematic component of analytical error, estimated from a comparison of methods experiment. • critical systematic error: • critical random error

◆ 숙지할 필수 지식 • 정도관리의 기본 원리 • Quality assurance의 요소들을 이해하여야 한다. • Levey-Jennings chart 해석법 • Westgard multirule chart 해석법 각종 정도관리 기법에 적용되는 통계적인 원리를 이해하여야 한다.

◆ 습득할 필수 술기 • 2개의 일반화학 검사종목에 대해 다음을 산정한다. 1) total allowable error 2) bias 3) mean, SD 4) critical systematic error 5) critical random error • 지난 한 달간 정도관리물질 검사결과를 이용하여 아래 방법으로 결과를 평가한다. (2 종목이상) 1) Levey-Jennings chart 2) Westgard multirule chart • Delta & panic check program의 해석

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 : 해당없음

◆ 추천되는 참고자료 • Tiez text book of clinical chemistry and molecular diagnosis, Elsevier Saunders Press. 2006년, p485-532. • Clinical Chemistry; Theory, Analysis, Correlation, Mosby Press, Fourth Edition; 2002년, p379-401. • Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, Saunders Press, 2001년, p148-158. • Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
정도관리 수련항목 (2)
: 외부정도관리 –Proficiency test
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 외부정도관리 : 많은 검사기관이 동일시료를 측정하여 검사기관간의 정확도와 정밀도등을 조사하는 방법 • Proficiency test : Proficiency test evaluates a laboratory’s performance compared to its peers and/or reference laboratories. Proficiency test is used not only for analytes measured quantitative results,but for procedures with qualitative results,such as microorganisma,blood typing & cell identification. • SDI : standard deviation index (or interval) : 참여기관의 검사성적을 표본집단으로하여 자기 검사실의 결과가 전체 참여기관의 평균치에서 몇SD만큼 떨어져 있느냐를 보는 기법으로 1이하이면 양호,1.5이상이면 non-acceptable로 판정한다. (Your result-mean of all labs)/SD of all labs

◆ 숙지할 필수 지식 : • 국내에서 실시중인 외부정도관리 프로그램의 현황 • 국내에서 적용가능한 국외의 외부정도관리 프로그램 현황

◆ 습득할 필수 술기 : • 회신된 외부정도관리 결과지 분석 및 대책 마련

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
정도관리 수련항목 (3)
: 외부정도관리 –검사실 인증
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Laboratory accreditation : 검사실 인증.검사결과의 정확도를 검증받고 외부실사, 내부실사를 받는 것으로 이루어진다. (Licensure is mandatory, accreditation is voluntary.)

◆ 숙지할 필수 지식 : • 진단검사의학회 검사실신임위원회에서 실시하는 검사실인증프로그램 현황 : CAP,CDC • 기타 검사실인증심사 프로그램 현황 : ex)DNA identity testing을 수행하는 검사실ASCLD에서 제공하는 crime laboratory accreditation program에 참여한다.

◆ 습득할 필수 술기 : • 진단검사의학회 검사실인증심사에 참여 • 기타 검사실인증심사(예, CAP)에 참여

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • 대한진단검사의학회 발행 검사실심사점검표

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
정도관리 수련항목 (4)
: 원내위원회 업무 – 감염대책위원회
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 감염관리 : epidemiologist, infection control nurse, clinical microbiologist의 팀워크

◆ 숙지할 필수 지식 : • 병원감염관리 위원회의 목적, 구성 및 업무내용 : 1) 목적-재원기간동안 감염위험을 감소시켜 병원감염을 줄이는 것 2) 업무내용-감염감시, 데이터분석보고, 예방대책, 직원교육 • 병원 감염관리와 관련된 미생물검사실의 역할 : 1) 감염관리위원회의 일원으로 참여. 2) 병원감염관리와 관련된 미생물 데이터를 적시에 보고. 3) 감시와 그외의 지원. 4) 집단발생조사에 되움되도록 병원체를 자세히 검사하고 보고. 5) 역학조사에 필요한 검사수행. 6) 직원의 감염관리교육에 참여.

◆ 습득할 필수 술기 : • 외래, 일반병실, 중환자실 환자에서 흔히 분리되는 세균의 통계자료를 분석한다. • MRSA, VRE, VRSA를 선별하는 배지를 만들어서 임상검체에 적용해 본다. • 병원 감염의 전파를 분석하는 형별분석방법을 적용하고 장,단점을 파악한다.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • 의료법 • 의료법시행규칙

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
정도관리 수련항목 (5)
: 원내위원회 업무 – 현장검사위원회
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 1. 용어 정의 • A. 현장검사(Point-of-care testing): 환자에 대한 치료가 이루어지는 곳에서 직접 시행되는 진단검사를 일컫는다. 이는 중앙검사실을 벗어난 기관내 여러 곳에서 검사가 시행되는 것으로서 대표적으로 응급실, 수술장이나 중환자실에서 직접 시행되는 검사를 예로 들 수 있다. • B. In Vitro Devices: single-use cartridge and/or strip tests, single-use quantitative cartridge and/or strip tests with a monitoring device, multiple-use cartridge and bench top systems • C. Point of care checklist: 1. 기기 (필요할 경우 평가가 이루어져야 함) 2. 인력 (검사 시행자는 훈련되어야 하고 적임자임이 평가되어야 함 3. 문서화된 검사 시행 절차 4. 주기적인 정도관리 5. 모든 환자 검사 결과 및 정도관리 결과 기록 6. 정도관리 허용 범위 벗어난 결과에 대한 적절한 조치 및 기록 7. 비정상 환자 결과에 대한 적절한 조치 및 기록

◆ 2. 숙지할 필수 지식 • A. 현장검사의 개념과 장단점 • B. 현장검사의 종류와 측정원리 • C. 현장검사 시행시 요구 사항과 검토 사항 • D. 현장검사의 정도 관리 • E. 현장검사의 연결망 구축 • Hospital-based POCT의 구성과 역할 1) Lab.director 2) Clinical consultant 3) Technical consultant 4) General supervisor 5) Testing personnel • QC시 고려할 점 1) 정성검사와 반정량검사 1. Are controls available & what type are recommended? 2. Does manufacturer provide a mechanism to monitor test system performance? 3. How often should QC be run? 2) 정량검사 : Are QC materials run at an appropriate frequency?

◆ 3. 습득할 필수 술기 • A. 각 기관에서 시행되고 있는 현장 검사의 종류, 사용 부서, 수량 등 시행 실태를 파악한다. • B. 현장 검사의 정도 관리 현황을 조사하고 미비한 부분을 보강한다. • C. 검사실 신임 위원회 심사점검표 '현장검사' 에 맞추어 현장 검사로서 구비해야 할 조건을 갖추도록 하고 관련 기록을 문서화한다. • D. 현장검사 네트워킹(연결망) 구축 작업에 참여한다. • E. 현장검사위원회에 참석한다.

◆ 4. 국내외 장비 및 시약 현황 • A. single-use, qualitative or semiquantitative cartridge and/or strip tests 1) i. Reflectance 2) ii. Lateral-flow or flow-through immunoassays • B. single-use quantitative cartridge and/or strip tests with a reader device 1) i. Reflectance 2) ii. Electrochemistry 3) iii. Immunoturbidimetry • C. multiple-use quantitative cartridge and bench top systems 1) i. Electrochemistry 2) ii. Fluorescence 3) iii. Multiwavelength spectrophotometry

◆ 5. 추천되는 참고 자료 • A. Price CP. Point-of-care Testing. In: Burtis CA, ed. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis: Elsevier Saunders, 2006.299-320. • B. Threatte GA. Point-of-care and physician office laboratories. In: Mcpherson RA, ed. Henry's clinical diagnosis and management by laboratory methods. 21st ed. Saunders, 2007. 64-67 • C. 대한진단검사의학회. 우수검사실 신임 인증제 2006년 개정 심사점검표. 현장검사. 2006.

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
보고서 제출일자 : 200 년 월 일
평가자 :
지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일)
과장 인 (일자 : 200 년 월 일)
수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
정도관리 수련항목 (6)
: 원내위원회 업무 – 수혈위원회
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 :

◆ 숙지할 필수 지식 : • 수혈위원회의 설립목적 : 헌혈 및 수혈에 관한 제반사항을 협의하고 정책을 결정하며 수혈에 관한 교육 및 홍보를 실시함으로서 수혈부작용을 예방하고 효과적인 수혈이 이뤄지도록 함. • 수혈위원회에서 다루는 안건 1) 효과적인 수혈요법을 위한 정책설정 2) 새로운 수혈요법의 도입 및 보급 3) 수혈업무의 통계작성 및 조사분석 4) 수혈부작용의 조사 및 분석 5) 수혈에관한 교육 및 홍보 6) 혈액수급의 적정화 7) 임상각과간의 협조체계 확립

◆ 습득할 필수 술기 : • 특정수혈부작용의 정의와 의료기관의 신고 및 보고방법을 설명한다. • 혈액폐기율의 감소등 적절한 수혈 및 관리가 이뤄지도록 수혈관리사업에 참여.

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 : • 혈액관리법

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
정도관리 수련항목 (7)
: 원내위원회 업무 – 기타위원회
표준수련기간 : 0.5주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • 조직은행 : 인체조직의 일부를 기증자로부터 채취해 저장,처리,보관한뒤 의료기관에 제공하는 기관 • 제대혈은행 : 제대혈 조혈모세포이식 치료를 목적으로 제대혈 조혈모세포의 장기적 보존을 하는 기관 • 기관생명윤리위원회 : WHO가 요구하는 생명의료연구의 국제적 규범에 따라서 생명의료연구기관에서 필수적으로 설치,운영해야하는 기구.생명의료연구에 앞서서 연구계획을 검토하여 윤리성에 문제가 없는지 검토하고 연구에 참여하는 환자등의 인권,안전,복지를 확보하는 임무를 가진다. • 의학연구윤리심의위원회(IRB)-역학연구등의 정보,기록에 그거한 학술연구의 안전성과 윤리상에대한 심사,감독을 수행.

◆ 숙지할 필수 지식 :

◆ 습득할 필수 술기 :

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
IX. 검사정보
검사정보 수련항목 (1)
: 정보처리의 기본
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Mainframe computer • Client/server • Hardware • Software • CPU : central processing unit • Main memory • Input device • Storage device • Keyboard • Mouse • Monitor • Video card • Hard disk • CD-ROM • OS • Language • Application program • Digital camera • Local area network (LAN) • Graphic user interface • Virus • Firewall •

◆ 숙지할 필수 지식 : • Word processor 사용법 • Spreadsheet 프로그램 사용법 (예, Excel) • 통계프로그램 사용법 (예, SAS, SPSS) • Powerpoint 프로그램

◆ 습득할 필수 술기 • Word processor를 이용한 보고서 작성 • 통계프로그램을 이용한 데이터 분석 • Excel 프로글맹을 이용한 간단한 통계 분석 • Powerpoint 프로그램을 이용한 Presentation 발표 • 데이터베이스 프로그램을 이용한 정도관리검사결과 관리 • 진단검사의학회 홈페이지 내용 및 사용법 숙지

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 • 의국 및 전공의실에 PC, 프린터, 스케너가 구비되어 있어야 한다. • 의국에 디지털 카메라가 구비되어 있어야 한다.

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

검사정보 수련항목 (2)
: 검사정보시스템 설계 및 구축
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Archived data • Backup • Barcode • Interface • Cumulative report • Delta check • Panic check • Database • Hierarchical database • Relational daabase • Table • LIS (laboratory information system) • On-line • Batch • Order entry • Specimen number • Work list • TAT (turnaround time)

◆ 숙지할 필수 지식 : • 검사코드를 관리하는데 필요한 정보요소 • 검체접수를 관리하는데 필요한 정보요소 • 검사결과를 관리하는데 필요한 정보요소 • Barcode의 기능 및 용도를 알아야 한다. • 의뢰된 검사를 채혈하는데 사용되는 logic 을 이해하여야 한다. • 검체를 접수하는데 사용되는 logic 을 이해하여야 한다. • 전산화된 검증보고서에 필요한 정보요소를 알아야 한다. • 전산에서 TAT를 산정하는 방법을 알아야 한다. • Delta check에 사용되는 logic 을 이해하여야 한다. • 정도관리물질을 이용하는 정도관리를 전산화하는데 필요한 정보요소를 알아야 한다. • 검사실 재고관리를 전산화하는데 필요한 정보요소를 알아야 한다. • 혈액제제 재고관리를 전산화하는데 필요한 정보요소를 알아야 한다. • 진단의학 검사결과의 정보에 대한 보안장치를 알고 있어야 한다. • 문서화된 검사결과 (예, 골수검사)를 관리하는데 필요한 정보요소를 알아야 한다. • 혈액형검사결과를 관리하는데 필요한 정보요소를 알아야 한다. • Critical result 또는 AMR를 초과하는 검사결과를 검색하고 관리하는데 필요한 정보요소를 알아야 한다. • POC device를 network를 통하여 관리하는데 필요한 정보요소 및 관련된 guideline을 알아야 한다. POCT1-A : Point-of-Care Connectivity; Approved Standard • TLA 구축에 필요한 정보요소를 알아야 한다. • TLA에 관련된 guideline을 이해하고 있어야 한다.
|AUTO1-A : Laboratory Automation: Specimen Container/Specimen Carrier; Approved Standard |
|AUTO2-A : Laboratory Automation: Bar Codes for Specimen Container Identification; Approved Standard |
|AUTO3-A : Laboratory Automation: Communications with Automated Clinical Laboratory Systems, Instruments,|
|Devices, and Information Systems; Approved Standard |
|AUTO4-A : Laboratory Automation: Systems Operational Requirements, Characteristics, and Information |
|Elements; Approved Standard |
|AUTO5-A : Laboratory Automation: Electromechanical Interfaces; Approved Standard |
|AUTO7-A : Laboratory Automation: Data Content for Specimen Identification; Approved Standard |

• 검사정보시스템과 관련된 guideline을 이해하고 있어야 한다.
|LIS02-A2 : Standard Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and Computer|
|Systems; Approved Standard-Second Edition |
|ㅣLIS03-A : Standard Guide for Selection of a Clinical Laboratory Information Management System |
|LIS04-A : Standard Guide for Documentation of Clinical Laboratory Computer Systems |
|LIS05-A : Standard Specification for Transferring Clinical Observations Between Independent Computer |
|Systems |
|LIS06-A : Standard Practice for Reporting Reliability of Clinical Laboratory Information Systems |
|LIS07-A : Standard Specification for Use of Bar Codes on Specimen Tubes in the Clinical Laboratory |
|LIS08-A : Standard Guide for Functional Requirements of Clinical Laboratory Information Management |
|Systems |
|LIS09-A : Standard Guide for Coordination of Clinical Laboratory Services within the Electronic Health|
|Record Environment and Networked Architectures |

◆ 습득할 필수 술기

◆ 국내외 장비 및 시약 현황

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

검사정보 수련항목 (3)
: 검사정보의 분석
표준수련기간 : 2주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • ODBC : open database connectivity • SQL : structured query language

◆ 숙지할 필수 지식 : • 과내에 delta & panic 기준값을 정할 수 있어야 한다. • 항생제 감수성 검사결과를 분석할 수 있어야 한다. • 검체의 TAT (turnaround time)을 분석할 수 있어야 한다. • 종목별, 기기별 업무량을 산정할 수 있어야 한다. • 정도관리검사결과를 분석할 수 있어야 한다 • 검사정보시스템에 축적된 자료를 SQL을 이용하여 분석할 수 있어야 한다.

◆ 습득할 필수 술기

◆ 국내외 장비 및 시약 현황

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

XI. 진단세포학
진단세포학 수련항목 (1)
: 진단세포학적 교육을 위한 기본교육
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 :

◆ 숙지할 필수 지식 : • 진단세포학 개요 • 세포의 형태와 기능 • 세포의 발생 • 조직의 구성 • 임상 진단세포학 검사의 종류 • 진단세포학 검사의 적용범위

◆ 습득할 필수 술기

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단세포학 수련항목 (2)
: 산부인과적 세포학 (Gynecological cytology)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 : • Superficial cell • Intermediate cell • Navicular cell • Parabasal cell • Anucleated squamous cell • Squamous metaplasia • Endocervical cell • Endometrial cell • Exodus • Pearl • Histiocytes • Multinucleated giant cell • Syncytiotrophoblast • Decidual cell • HPV infection • Mild dysplasia (LSIL) • Moderate dysplasia (HSIL) • In situ squamous cell carcinoma (HSIL) • Squamous cell carcinoma • Endocervical & endometrial adenocarcinoma

◆ 숙지할 필수 지식 : • 진단분류 1) PAP class에 의한 진단분류 (Papanicolaou classification) 2) Bethesda 체계 (The Bethesda system) • 여성생식기의 해부 생리 및 호르몬 세포함진단세포학 개요 • 세포학적 검사표본 제작 (채취, 도말, 고정, PAP 염색) • 진단별 조직세포학적 성상 (정상, 양성증식성 또는 반응성병변, 이형성증, 상피내 편평세포암종, 침윤성편평세포암종, 선암종, 기타 악성종양)

◆ 습득할 필수 술기

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)

진단세포학 수련항목 (3)
: 비산부인과적 세포학 (Nongynecological cytology)
표준수련기간 : 1주
수련내용 : ◆ 용어정의 :

◆ 숙지할 필수 지식 : • 호흡기 세포학 1) Specimen collection and preparation 2) Anatomy and histology correlated with normal cytology 3) Infectious disease 4) Neoplasm • 비뇨기 세포학 1) Non-neoplastic lesion 2) Neoplasm • 체강 세포학 1) Specimen collection and preparation 2) Anatomy and histology correlated with normal cytology 3) Pleural effusion and CSF • Ascites and bile juice

◆ 습득할 필수 술기

◆ 국내외 장비 및 시약 현황 :

◆ 추천되는 참고자료 :

보고서 제출 일자 : 200 년 월 일
평가자 : 지도전문의 인 (일자 : 200 년 월 일) 과장 인 (일자 : 200 년 월 일) 수련위원 인 (일자 : 200 년 월 일)
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Shure

...All of the following medications are gluten free unless otherwise noted Generic drugs can be produced from many manufacturers and not all manufacturers use the same fillers or excipients. When there is a generic drug listed the manufacturer will be in the parenthesis. This does not imply that these are the only gluten free manufacturers but that these were the only ones checked. ANALGESICS/NONSTEROIDAL Acetaminophen w Codeine (Teva) Advil Aleve Alka Seltzer Gold Alka Seltzer Heartburn Relief Anaprox Anaprox DS Arthrotec Aspirin Enteric Coated 325mg (Leiner,code #44/227, Watson) Aspirin 81mg chewable (Watson) Avinza Baby aspirin (Walgreens, Perrigo) Bancaps HC Bufferin-all products EXCEPT Bufferin regular 325mg tablet which does contain some gluten Butazolidin Carisoprodol (Watson, West-Ward) Cataflam Celebrex Clinoril Cyclobenzaprine (Mylan, Schein, Watson) Daypro Demerol Durabac Ecotrin (all strengths) Endocet Endodan Esgic (all forms) Excedrin Extra Strength Excedrin Migraine Feldene-contains gluten Fioricet / with Codeine Fiorinal Fiorinal caps-generic (West-Ward) Fiorinal tabs-generic (West-Ward) Fiorinal with Codeine Flexeril Flubriprofen (Novapharm) Hydrocodone/APAP all strengths (Mallinckrodt, Watson) Ibuprofen (Amneal, Pharm. Formulations) Indocin Indomethacin (Novapharm) Ketoprofen XR (Andrx) Lodine (tabs/caps/XL) Lorcet 10/650 Lorcet Plus Lortab (all forms) Motrin Childrens DF Conc. Drops Mobic Morphine IR tabs (Roxane) Morphine Sulfate Ext Release Tab (Endo)......

Words: 2427 - Pages: 10

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Merck & Medco You Decide Assignment

...Merck’s acquisition of Medco: Merger Analysis and Recommendation by Marzena Porebski . Table of Contents 1.0 INTRODUCTION 2 2.0 THE COMPANY OVERVIEW 3 2.1 Merck & Company 3 2.2 Medco Containment Services Inc. 5 2.3 The Companies Advantages 6 3.0 MERCK & MEDCO MERGER 7 3.1 Acquisition Details 7 3.2 Merger Analysis 7 4.0 CONCLUSION 11 5.0 APPENDIX 12 5.1 Financial Reports 12 5.2 Sales of Drugs and Prices 13 5.3 Merger and Acquisition Activity 14 5.4 Market Share 15 5.5 Additional Documents 15 6.0 References 15 1.0 INTRODUCTION Mergers and acquisitions occur because directors see benefits that could come from combining two or more businesses, which could improve the company’s overall financial performance. Mergers and related acquisitions have occurred in the United States in a series of waves over the last century or more, as can be seen on the chart in Appendix 5.3. Over time, mergers have become popular and in recent times, the growth has been steeper outside of the United States. One of many reasons why mergers occur is due to macroeconomic factors that contribute to a merger wave such as economic conditions, credit availability, industry shocks, government policy changes, competitive business environment, innovation, technological developments, or globalization (Thompson). Mergers and acquisitions can generate cost efficiency through economies of scale, can increase the revenue through gain in market...

Words: 3020 - Pages: 13

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M&a Merck

...Merck & Medco You Decide Assignment Merck’s acquisition of Medco: Merger Analysis and Recommendation by Marzena Porebski . Table of Contents 1.0 INTRODUCTION 2 2.0 THE COMPANY OVERVIEW 3 2.1 Merck & Company 3 2.2 Medco Containment Services Inc. 5 2.3 The Companies Advantages 6 3.0 MERCK & MEDCO MERGER 7 3.1 Acquisition Details 7 3.2 Merger Analysis 7 4.0 CONCLUSION 11 5.0 APPENDIX 12 5.1 Financial Reports 12 5.2 Sales of Drugs and Prices 13 5.3 Merger and Acquisition Activity 14 5.4 Market Share 15 5.5 Additional Documents 15 6.0 References 15 1.0 INTRODUCTION Mergers and acquisitions occur because directors see benefits that could come from combining two or more businesses, which could improve the company’s overall financial performance. Mergers and related acquisitions have occurred in the United States in a series of waves over the last century or more, as can be seen on the chart in Appendix 5.3. Over time, mergers have become popular and in recent times, the growth has been steeper outside of the United States. One of many reasons why mergers occur is due to macroeconomic factors that contribute to a merger wave such as economic conditions, credit availability, industry shocks, government policy changes, competitive business environment, innovation, technological developments, or globalization (Thompson). Mergers and acquisitions can generate cost efficiency through economies of scale, can increase the revenue through gain......

Words: 3006 - Pages: 13

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How to Fight a Price War

...If you find yourself facing a price war, you'll need to understand how it started in order to respond effectively. Often the best counterattack does not. involve a retaliatory price How by Akshay R. Rao, Mark E. Bergen, and War ^ 1 I 1^ f Scott Davis N THE BATTLE TO CAPTURE THE CUSTOMER, companies use a wide range of tactics to ward off competitors. Increasingly, price is the weapon of choice - and frequently the skirmishing degenerates into a price war. Creating low-price appeal is often the goal, hut the result of one retaliatory price slashing after another is often a precipitous decline in industry profits. Look at the airline price wars of r992. When American Airlines, Northwest Airlines, and other U.S. carriers went toe-to-toe in matching and exceeding one another's reduced fares, the result was record volumes of air travel-and record losses. Some estimates suggest that the overall losses suffered hy the industry that year exceed the combined profits for the entire industry from its inception. Price wars can create economically devastating and psychologically dehilitating situations that take an extraordinary toll on an individual, a com- HARVARD BUSINESS REVIEW March-April 2000 107 How to Fight a Price War pany, and industry profitability. No matter who wins, the comhatants all seem to end up worse off than before they joined the battle. And yet, price wars are becoming increasingly common and......

Words: 5496 - Pages: 22

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Price War

...How to Fight a Price War By Akshay R. Rao, Mark E. Bergen and Scott Davis IN THE BATTLE TO CAPTURE THE CUSTOMER companies use a wide range of tactics to ward off competitors. Increasingly, price is the weapon of choice – and frequently the skirmishing degenerates into a price war. Creating low price appeal is often the goal, but the result of one retaliatory price slashing after another is often a precipitous decline in industry profits. Look at the airline price wars of 1992. When American Airlines, Northwest Airlines, and other U.S. carriers went toe-to-toe in matching and exceeding one another’s reduced fares, the result was record volumes of air travel-and record losses. Some estimates suggest that the overall losses suffered by the industry that year exceed the combined profits for the entire industry from its inception. Price wars can create economically devastating and psychologically debilitating situations that take an extraordinary toll on an individual, a company, and industry profitability. No matter who wins, the combatants all seem to end up worse off than before they joined the battle. And yet, price wars are becoming increasingly common and uncommonly fierce. Consider the following two examples: • In July 1999, Sprint announced a nighttime long-distance rate of 5 cents per minute. In August 1999, MCI matched Sprint’s off-peak rate. Later that month, AT & T acknowledged that revenue from its consumer long-distance business was falling,...

Words: 6913 - Pages: 28

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Maytag

...ROBERT F. HARTLEY • Cindy Claycomb 12th Edition T W E L F T H E D I T I O N MARKETING MISTAKES AND SUCCESSES Robert F. Hartley Late of Cleveland State University Cindy Claycomb Wichita State University VICE PRESIDENT & EXECUTIVE PUBLISHER SENIOR EDITOR PROJECT EDITOR EDITORIAL ASSISTANT ASSOCIATE DIRECTOR OF MARKETING MARKETING MANAGER MARKETING ASSISTANT DESIGN DIRECTOR PRODUCT DESIGNER SENIOR PRODUCTION MANAGER ASSOCIATE PRODUCTION MANAGER PRODUCTION EDITOR COVER DESIGNER George Hoffman Franny Kelly Brian Baker Jacqueline Hughes Amy Scholz Kelly Simmons Marissa Carroll Harry Nolan Allison Morris Janis Soo Joel Balbin Eugenia Lee Kenji Ngieng This book was set in 10/12 New Caledonia by Aptara®, Inc. and printed and bound by Courier/Westford. The cover was printed by Courier/Westford. This book is printed on acid-free paper. Founded in 1807, John Wiley & Sons, Inc. has been a valued source of knowledge and understanding for more than 200 years, helping people around the world meet their needs and fulfill their aspirations. Our company is built on a foundation of principles that include responsibility to the communities we serve and where we live and work. In 2008, we launched a Corporate Citizenship Initiative, a global effort to address the environmental, social, economic, and ethical challenges we face in our business. Among the issues we are addressing are carbon impact, paper specifications and procurement,......

Words: 180086 - Pages: 721